较真丨美生物公司发现“100％阻断新冠病毒”抗体，真的靠谱吗

较真要点：

查证者：勿怪幸 | 医学博士

网络自媒体报道

近几天，有媒体报道美国加州圣地亚哥市的一家名不见经传的生物公司，宣称开发出了一种新型的抗体，可以“100%阻隔病毒感染人体细胞”“4天内将病毒从人体系统中清除”，疗效惊人。有些自媒体将之称为重大突破，甚至称为是治疗新冠病毒的最大希望。

面对新冠这样横行无忌的病毒，现代医学却有些束手无策，目前还没有有效的预防治疗措施，更没有有效的药物。而疫苗的开发，最快也要到明年了，全球各大生物公司都在日以继夜地展开竞赛，看谁能首先开发出疫苗来。

所以这个时候，加州这家生物公司带来的“好消息”立刻引发大家的关注——“不需要疫苗了，抗体就能派上用场”，能“100%阻断病毒感染人体细胞”，预期“几个月之内就可能用于临床”。这一消息，也让该公司的股票应声大涨。

但是可怕的新冠病毒真的要被遏制住了吗？这个抗体发现真的有那么神奇，那么值得期待吗？

先说结论——

很可惜，又是一个夸大其辞的发现。说好听一点，是该公司获得了可喜的实验室结果，迫不及待与人们分享。说难听一点，涉嫌故意炒作。

一、抗体阻断病毒，背后是什么原理？

我们知道，病毒进入人体之后，会形成抗原抗体反应，人体的免疫细胞产生抗体，而抗体起到中和病毒的作用，从而阻止病毒进入人体细胞繁殖，或者抑制病毒的致病力。疫苗就是这样一个思路。疫苗注射进入人体血液循环后，免疫细胞识别而产生抗体。而且免疫细胞有记忆能力，可以长期保存对于病毒的记忆，所以疫苗往往可以保持很多年的免疫效力，甚至终身免疫。因此可以说，疫苗是对付流行病的终极武器，常常可以一劳永逸。

但因为开发疫苗需要多年的时间，在这样急性全球大流行面前，几年时间实在是太长了。公众都期待有更快更便捷的治疗方法。

既然疫苗的作用就是在人体产生抗体来中和病毒，那有没有可能直接合成或者分离出病毒的抗体，用这个抗体来治疗病毒呢？

关注新闻的读者可能都注意到了，有些医院实验性地抽取康复患者的血浆，分离提取抗体后用于治疗感染的患者。这种治疗方式就是这个思路，用康复者体内已经合成的抗体，来中和患者的病毒。但提取康复者的血浆不可能大规模进行，而且血浆成分复杂，可能的副作用很多，所以在实验室合成抗体就更加现实也更加可控。

这家美国生物公司宣称有神奇效果的新冠病毒抗体，就是基于这个思路发现的。他们的方法是这样的：利用自己拥有的抗体库，在实验室进行大量的筛选。也就是拿几万甚至几十万种抗体蛋白来跟病毒做试验，看哪一种恰好能跟病毒结合，尤其是病毒侵入人体至关重要的表面的棘突蛋白。筛查结果发现，有几十种抗体能与病毒表面的抗原蛋白结合，特别是其中一个被称为STI-1499的抗体。据该公司的公告，该抗体在实验室细胞实验中能100%阻断新冠病毒侵入健康人体细胞。该抗体阻碍了病毒表面的棘突蛋白与人体细胞的ACE2受体的结合，从而阻止病毒通过ACE2而进入人体细胞。该公司声称，该抗体在实验室显示了极高的阻碍病毒的效果，正考虑向FDA申请紧急批准临床使用。

对于美国FDA批准药物流程有所了解的人，就知道这样的说法实在是太夸大了。

二、美国生物公司宣称发现“100%阻断新冠病毒”的抗体，目前只是基于实验室细胞实验作出的结论，该结论过于草率

首先，筛选抗体来抑制病毒既不是新思路也不是什么新方法。而且筛选抗体与开发抗体比起来技术难度很低。一个抗体蛋白在实验室培养皿中与病毒结合，抑制病毒与人体体外细胞的表面蛋白互动，充其量只能说有希望能在人体抑制病毒。因为实验室体外培养的人体细胞，跟真正的人体内环境可以说是天壤之别。用体外细胞实验的结论，迫不及待地宣称该抗体可以用于人体的临床治疗，就相当于将癌细胞在实验室用消毒剂杀死了，接着宣称该消毒剂可以治愈癌症一样，往好的说是轻率，往坏了说就是吹牛。

抗体虽然能与体外培养的人体细胞的表面抗原结合，但要用于临床治疗的话，抗体需要被注射进入人体的血液循环，产生效果还要几重考验——第一是要不被人体的免疫细胞消灭，第二是要保持足够的浓度和有效时间，第三要保持应有的活性。人体的内环境跟实验中培养皿中单纯的环境相比，要复杂多得多，这每一步都是难关。实验室的初步数据只是万里长征的第一步，前头有没有曙光都还看不到。

第二，细胞实验做完了，哪怕再完美，也是要做动物实验来证实效果的。因为可以理解的原因，通常是不会直接在人体做实验。必须在小型、大型动物体内做实验证实了该抗体有效且无害，才可能获得批准进行人体试验（极少情况下可能跳过动物实验）。这一步要成功需要几个月甚至几年的时间。

动物实验成功了，就可以申请人体临床试验。临床试验通常要做3步，耗时几年到十几年。完成了严苛的临床试验，证实了药物有效而且毒副作用可以接受，才有可能报请FDA批准用于临床。

从实验室细胞试验到人体试验完成，通过的几率极低。而目前该抗体没有在学术杂志发表让同行评审的文章（据称已经投稿，但还没有发表），所以看不到具体的数据，也不知道有没有进行动物实验（考虑到时间的短促，而且该公司的新闻稿明确地写着“in vitro studies”，也就是离体实验，所以完成了动物实验的可能性不大）。所以，该公司在只是初步细胞的结合试验的基础上，就宣称向FDA申请紧急临床使用，牛皮吹得有点太大。

没有可靠的动物实验，没有临床的人体试验，FDA是不可能接受这个“紧急申请”的。

第三，了解美国药物审批流程的读者都知道，每年实验室成功的药物成千上万，最后过关斩将能通过临床三期试验，并且最终能获得批准用于临床治疗的是凤毛麟角，何况是这种新型的病毒，我们对于该病毒的了解远远不够。目前，同时在开发抑制新冠病毒抗体的公司就有好多家，有几个还已经有了动物实验的结果。5月初Scripps研究所和哈佛大学的研究团队发表了一项研究，也是进行大量抗体筛选，筛选出了1000多种新冠病毒特异性抗体，其中的一些显示了很好的病毒中和作用，并且在仓鼠的动物实验中也展示出了抑制病毒感染的效果。要说起来，这个抗体比起STI-1499走的更远一些了。

第四，即便是该抗体极端顺利的完成了动物实验，完成了三期临床人体试验，而且试验结果非常的好，显示了良好的抗病毒效果，还没有让人担心的炎症风暴出现，最终获得了FDA紧急批准用于临床，是否就真的替代疫苗了呢？答案是否定的。

疫苗因为量产相对容易，量产后价格便宜，容易普及，接种产生的免疫记忆时间长，免疫效力持续可以很久，甚至有望终身免疫。但抗体是一过性的，注射进入人体，抗体很快会被人体免疫系统消灭，最长也只能保持免疫能力几周到几个月。所以需要反复注射，才能保持有效的免疫力。而且抗体针对性强，只针对病毒与人体细胞结合的某一个特定的表面抗原，阻止病毒进入细胞内，很难阻止病毒通过其他的表面蛋白进入细胞内。简单的说，就是堵住了一个城门，病毒还可能从其他的城墙洞钻进城去，所以往往需要几种抗体一起注射，这也是为什么该公司宣称也同时在开发包括STI-1499在内的多种抗体的“鸡尾酒”抗体疗法。

分析了这么多，总结起来是，这个抗体在实验室的结果没有看到具体数据，但若如该公司宣称的那样有强大的抗病毒效果，那就很值得关注。希望他们能在此后进一步的动物实验和人体临床试验取得成功，为抗击新冠病毒提供一个有效的预防手段。但在现阶段就宣称“可以100％有效”“不需要疫苗了”“重大突破”“向FDA申请紧急批准使用于临床”等，就太夸大其辞了，甚至有故意炒作的嫌疑。

本文编辑：dorili

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