非洲猪瘟候选疫苗创制成功,离真正上市还有一段路要走

每经记者 张蕊 每经编辑 陈旭

“二师兄有救了!”——这是很多网友昨日发出的感慨。

5月24日,据中国之声报道,由哈尔滨兽医研究所自主研发的非洲猪瘟疫苗取得了阶段性成果,分离了我国第一株非洲猪瘟病毒,建立了病毒细胞分离及培养系统和动物感染模型,创制了非洲猪瘟候选疫苗,实验室阶段研究证明,其中两个候选疫苗株具有良好的生物安全性和免疫保护效果,这意味着临床前中试产品工艺研究初步完成。

下一步,中国农业科学院将在疫苗实验室阶段研究进展的基础上,加快推进中试与临床试验,以及疫苗生产的各项研究工作。

那么问题来了,候选疫苗创制出来是否意味着距离疫苗真正上市不远了?非洲猪瘟是不是真的有救了?研发出候选疫苗的哈尔滨兽医研究所有什么背景?

一位业内人士对《每日经济新闻》记者表示,候选疫苗创制出来并不意味着疫苗不久就能马上上市,从候选疫苗到疫苗真正上市,还有一段比较漫长的路要走。

图片来源:新华社

疫苗上市尚需时日

我国非洲猪瘟疫苗研发取得阶段性成果的消息一出,24日午后,A股非洲猪瘟疫苗概念股应声大涨。那么,是否就像不少网友所说的那样,“二师兄”真的就有救了么?

该业内人士告诉记者,一个新的疫苗在上市之前需要做大规模的临床试验,包括疫苗的安全性、稳定性、保护能力等,还要通过农业部的相关证书审批,之后才能上市。

目前所取得的一些进展,还只是在实验室阶段的小规模初步试验,证明是有一定效果的。但是,由于非洲猪瘟毒株的变异性很强,实际上这个疫苗究竟好不好,还要看在来源地不同的猪身上有没有效果。

该业内人士还表示,任何一种病的疫苗研制出来都相对比较容易,包括弱毒苗、灭活苗等,但这个疫苗真正的免疫效果怎么样、能不能在临床上使用后真正防控强毒力毒株,还有待观察。

他告诉记者,非洲猪瘟上世纪50年代在欧洲就出现了,包括西班牙、英国等不少国家都进行过相关的疫苗研制,但目前还没能真正研制出安全有效的疫苗。“就跟艾滋病疫苗一样,全世界很多国家都在做,可能在某个动物比如猴子身上有一定效果,但实际上距离在人身上应用还比较遥远。”

事实上,在近日举行的第六届全球猪业论坛暨第十六届中国猪业发展大会上,农业农村部畜牧兽医局副局长陈光华也明确表示,目前正加强疫苗和诊断试剂的研发,但研发存在很大困难,短期内仍然难以拿出疫苗。

在被问及候选疫苗距离真正上市预计还需要多长时间时,该业内人士表示,“这个没有办法预测。”

研制单位有生物安全级别要求

记者注意到,不少人对创制出非洲猪瘟候选疫苗的哈尔滨兽医研究所比较感兴趣。这个研究所有何特别之处?

“因为非洲猪瘟是一个烈性外来疫病,按照国家规定,必须要在生物安全三级及以上的实验室才能操作这个病毒。目前来说,能够操作活病毒的只有哈尔滨兽医研究所、兰州兽医研究所、青岛的中国动物卫生与流行病学中心这三家单位,其他单位只能做检测相关的工作。”该业内人士告诉记者,这也是为了安全起见,因为非洲猪瘟的病毒存活能力很强,如果不慎携带有病毒的实验室废料没有经过高压处理,在温度不太高的时候能存活很久,甚至长达几个月。

记者查阅资料,原农业部于2017年为加强兽用疫苗生产企业生物安全管理,制定发布了《兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准》,里面提到:兽用疫苗生产检验生物安全防护条件应达到兽用疫苗生产企业生物安全三级防护要求的,其疫苗生产检验过程中涉及活病原微生物操作的生产车间、检验用动物房、质检室,污物处理、活毒废水处理设施以及防护措施等适用该标准。

哈尔滨兽医研究院官网显示,该机构最早于1948年建立,为兽医生物技术国家重点实验室和中国农业科学院研究生院兽医学院依托单位,拥有我国唯一的大动物生物安全四级设施——“国家动物疫病防控高级别生物安全实验室”。

官网显示,哈尔滨兽医研究院“历史上为我国控制和消灭‘牛瘟’、‘牛肺疫’和‘马传贫’,以及成功研制猪瘟兔化弱毒疫苗作出了决定性的科技贡献;进入21世纪,在‘禽流感’研究和防控中做出了杰出的科技贡献,在‘非典’防治科技攻关中起到了关键作用,为猪‘蓝耳病’和仔猪病毒性腹泻防控发挥了重要科技支撑作用”。

据悉,非洲猪瘟是由非洲猪瘟病毒引起的一种急性、烈性、高度接触性传染病,通过与病猪、带病毒的猪和软蜱(一种寄生虫)接触传播,被病毒污染的车辆、粪便、垫草、泔水、环境、未加工熟制的猪肉产品、人员衣物等都能传播疫情,严重危害着全球养猪业。我国将非洲猪瘟列为一类动物疫病,是烈性外来疫病,其强毒力毒株对生猪致病率高,致死率100%。

上述业内人士表示,非洲猪瘟目前尚无有效治疗办法,只能采取扑杀净化、禁止流出封锁区、暂停屠宰活动、关闭交易市场等措施处置,要想很快地研制出很有用的疫苗并不容易,但不可否认当前取得了一个比较重要的突破,“证明至少小规模上是有效果的,能看到希望。”

(封面图片来源:新华社)