抗癌神药 PD-1或迎医保谈判“大杀价”

在本周进行的医保谈判,除了牵动着投资者和药企从业人员的心,恐怕用药的患者及家属是对整场谈判结果最为迫切关注的人,尤其是昨日进行的PD-1谈判,被誉为“最贵”谈判。

多位业内人士对第一财经记者表示,“最贵”谈判,对于药企来说极有可能是最艰难的谈判,也或是医保局杀价最多的谈判。

姚生(化名)是即将进行第四期PD-1治疗的肺癌患者,过去的两个多月中,他一直在用信达生物的达伯舒联合安罗替尼(正大天晴)进行治疗。

“昨天(11月13日)几乎一整天都在刷新闻,看各种渠道的消息,谈判结果直接决定了之后的用药了。”他对第一财经记者表示:“K药(默沙东的PD-1单抗Keytruda)基本可以确定进入医保,下年准备用,目前用国产的达伯舒,积分优惠后一年也需要17万。”

他对记者说到:“从9月中旬开始进行PD-1联合安罗替尼治疗,效果不是很理想。第四期后21天要全面评估,如果有效就继续,无效就放弃。”

据了解,目前国内已上市的PD-1单抗有5款,分别是百时美施贵宝的纳武利尤单抗注射液(Opdivo,俗称O药)和默沙东的帕博利珠单抗(Keytruda,俗称K药),另外3家来自国内药企,分别是君实生物的特瑞普利单抗、信达生物的信迪利单抗、以及今年5月底获批上市的恒瑞医药的卡瑞利珠单抗。

姚生判断K药进入医保,并非毫无依据。虽然第一财经记者向默沙东方面求证,被告知:“关于国家医保药品目录调整的情况,一切以政府公示的信息为准。”

2018年,国内市场开售O药和K药,定价分别为36.01万元/年和32.25万元/年,均为美国市场定价的一半。而信达生物达伯舒售价为7838元/100mg,年治疗费用约28.22万元/年,君实生物拓益的售价为7200元/240mg,年治疗费用约18.72万元/年,相比较进口药物均有价格优势。

在适应症方面,K药目前已在我国获批3个适应症。而百时美施贵宝、君实生物、信达生物和恒瑞医药的获批适应症均为1个。

北京鼎臣管理咨询有限责任公司创始人史立臣对第一财经记者分析道,此次的医保谈判在PD-1上,虽然尚未公布结果,但一般情况下是原研药至少进一个,国产药至少进一个,这样医生开处方的时候选择面也大一些。而外资的究竟是O药还是K药,适应症只是一部分考虑因素,更为重要的是价格。医保局手握谈判筹码,进入医保目录的PD-1价格一定是有大幅下降的。

史立臣所说的筹码,一方面是国内巨大的需求市场,另一方面则是日益激烈的竞争环境。据弗若斯特沙利文报告,中国医药生物市场中发展最快的是PD-1/PD-L1抗体,预计到2030年市场规模将增至980亿元。而国内创新药企仍在纷纷加码进入这一领域。

“若不能进入医保,则相当于是失去了中国市场。”史立臣补充道,“谁更有优势,主要还是看获批的适应症范围。不过目前看来,原研药适应症范围比国产的要大些。”

此前亦有观点指出,国内PD-1药企对于医保资源的竞争其实是临床试验进度的竞争,更多PD-1适应症获批,就意味着更大的市场空间。

当前,虽然未有确凿消息显示降价幅度,但业内人士表示,从现场整体的“战况”来看,PD-1的压价力度应该不小。相比于以往的抗癌药,PD-1单抗抑制剂的疗效更为优越,此次被入医保,对于患者来说能够极大地减轻购药负担。