较真丨东芝宣布“一滴血测癌,精确度达到99%”,到底咋回事?

较真要点:

  • 1近日,有新闻称日本东芝开发出一种癌症筛查设备。“只需要一滴血,两个小时,2万日元,就可以筛查出13种早期的癌症,而且准确度达到了令人吃惊的99%”。确实有这回事,但东芝新开发的设备概念上不算是最新的,强处在于准确率几乎达到100%。
  • 2但从目前情况看,它只可能检测出患有13种癌症中的任一种,但无法确定哪一种。所以,只能作为筛查手段,不能作为某一癌症的诊断手段。
  • 3暂时还无法确定“一滴血验癌症”的实际疗效,因为我们目前看不到关于“一滴血验癌症”任何有具体数据的已发表学术论文,并且其相关临床试验计划要明年才会开始。所以,究竟“一滴血验癌症”是否会成为癌症诊疗史的革命性进步,我们拭目以待。

查证者:勿怪幸 | 东京大学外科博士

最近几天,一则关于癌症筛查技术的新闻引起了大家的关注。新闻称,“日本东芝公司开发出一个癌症筛查设备,只需要一滴血,两个小时,2万日元,就可以筛查出13种早期的癌症,而且准确度达到了令人吃惊的99%”。这究竟是怎么回事呢?

一、癌症早期识别很重要,缺乏精度更高的筛查方式是痛点

读过医学科普或者了解医学常识的朋友可能都知道,临床上影响恶性肿瘤(包括癌症)治疗最终效果的最关键因素是早期发现。越早诊断出来,治疗效果越好。如果发现的时候已经是晚期的话,治疗手段乏善可陈,治疗效果也很不尽人意。

所以,癌症的早期诊断非常重要。而要做到早期诊断,定期体检是关键——在还没有出现症状之前就发现癌症。

目前常规的癌症体检项目包括血液检查、影像学的检查、基因筛查等等,各有其优缺点,都不能做到非常让人满意。比如影像学的检查,X光片、B超、CT、内视镜等等,一些检查的敏感度和特异性都不够高、花费不菲,还常常给人带来痛苦。基因筛查针对特殊人群有一定的意义,但普及到普通大众则意义不大,因为精确度和特异性还远远不够。至于血液检查,要抽很多血不说,根据世卫组织或者美国疾控中心的推荐指南,都不是早期癌症的筛查的常规推荐,因为还是精度和准确度不够,出现假阳性和假阴性的概率过高。

所以,寻找一个精度更高,更加准确,如果还能省时省力,便宜快捷的癌症筛查方式就尤为迫切。

二、一滴血验癌症原理——通过检测特殊癌症合成的特殊MicroRNA

人体的遗传信息储存在DNA中。携带有遗传信息编码基因的DNA转录成RNA,RNA再翻译合成蛋白质,为人体生理各种机能提供必要的原料。

RNA有很多种类,比如用来编码蛋白质的mRNA,负责按照基因信息来排列氨基酸来合成蛋白质,也有负责搬运氨基酸的tRNA。在1993年美国哈佛大学的Ambros博士的小组发现人体细胞内还有一种以前未知的小片段不编码蛋白质的RNA。这些小片段RNA的主要功能不是编码合成蛋白质,而是负责管理调控其他基因的表达,比如控制某种基因强表达还是抑制它的表达,从而管理而操控细胞的生理活动。这些小片段的RNA只有大概21到23 个核苷酸,被称为MicroRNA——小分子核糖核酸,又叫做微核糖核酸。之后的越来越多的研究发现MicroRNA有许许多多强大的生理机能,参与多种生理活动,甚至参与激活或者抑制癌症的发生。目前一共发现人体内大约有2600多种MicroRNA。

近些年的研究发现某些特殊的癌症细胞能合成一些特殊的MicroRNA,促进或者抑制癌症的生长和扩散。这些微量的MicroRNA虽然量非常的小,但机能强大,一旦进入血液循环,是否就可以像测血糖一样检测出来呢?如果某些特殊的已经知道跟特殊癌症相关联的MicroRNA通过化学手段从血液中检测出来,是不是就可以在癌症肉眼可见之前,就提前测出,做到非常早期的诊断呢?

这个想法听起来不错。很多生物公司和生物医学的研究人员为此投入大量人力物力,希望能开发出一个高精度高敏感的手段,检测MicroRNA而早期诊断癌症。

这回的新闻所说的原理也是这么一回事。

东芝宣布,他们与日本国立癌症中心和东京医科大学合作的研究项目,成功开发出了一个高敏感高特异性的芯片和设备,只需要一滴血的量,就可以检测出可能存在的13种癌症,包括胃癌、食道癌、肺癌、肝癌、胆管癌、胰腺癌、大肠癌、卵巢癌、前列腺癌、膀胱癌、乳腺癌、肉瘤和大脑的恶性胶质瘤。

而且检测非常快速,只需要不到2小时就可以出结果。花费也不到2万日元(约合人民币1285元)。据他们称,检测的准确度达到了惊人的99%。

“一滴血验癌症”的机器

三、一滴血验癌症的应用前景——目前只能作为筛查手段,不能作为某一癌症的诊断手段

这听起来非常的惊人。几乎是革命性的设备。

但有一个很大的缺憾:即便仪器通过检测出了血液中这13种恶性肿瘤的MicroRNA,提示我们可能有早期的恶性肿瘤,但并不能告诉我们究竟是哪种恶性肿瘤,想要最终确认还得通过常规的手段。换句话说,这个新的MicroRNA的检测手段可能告诉我们你可能患有这13种恶性肿瘤中的某一种,但不能告诉你到底是哪一种。所以,目前还只是作为筛查手段,不能作为指导临床治疗的诊断手段。

其实这个通过MicroRNA来筛查癌症的方法此前就有很多家知名的企业在做出尝试。今年的6月,日本以生产碳钎维而享誉全球的Toray公司就宣布开发出了跟这款东芝公司非常相似的MicroRNA筛查癌症的设备。据称,对于筛查胰腺癌和胆管癌有很高的敏感度和特异性,准确率高达85%,而且只需要1万日元(约合人民币643元)。他们向日本厚生劳动省提交了临床批准申请,期望年底或者明年能投入使用。

东芝新开发的设备概念上不算是最新的,但强处在于准确率几乎达到100%,而且非常的快速。所以他们计划明年开始临床实验,希望能在未来3-5年内投入市场。

这样的突破性的癌症筛查新手段听起来非常鼓舞人心。如果得到大人群的临床试验的支持,未来有可能只需要2小时、上百美元的费用,就可以在常规手段还远远不能筛查出癌症之前的,还在细胞阶段就发现早期的癌症。早期干预、早期治疗,可想而知,对于整体癌症的治疗的效果会是革命性的提高。

四、一滴血验癌症”——冷静看待,等待事实说话

但积极的话说了这么多,还是要冷静地泼一些冷水。

首先,这是商业公司开发的产品,所以目前看不到在学术杂志发表的有具体数据的论文,只是依据新闻里的只言片语,没法做出严谨的判断。该仪器到底是不是如新闻所说的那样,有如此高得惊人的准确率,在没有看到同行评议的学术论文之前还不敢轻信。美国加州的Theranos出道之初也是号称一滴血就可以做出多种疾病的检测诊断,之后记者调查才爆出造假夸大,成为轰动全球的丑闻。

第二,到底有没有假阳性的可能。因为这个MicroRNA只能提供一个指导性的初步筛查意见,如果假阳性的话,后续必然的一系列检查,最终带来的弊大于利,也不是不可能。

第三,临床试验计划明年开始,所以到真正通过政府审批进入市场,为常人所使用,还有比较长的一段时间。

编辑:杨小慢

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