供不应求！免疫球蛋白等血制品市场激增，增速预计超20％
文 | 财经天下周刊 垚鑫淼
编 | 财经天下周刊 严冬雪
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2020新年伊始，一场突如其来的新型冠状病毒肺炎袭来。
在这场抗击新冠肺炎疫情的阻击战中，不少药品陆续被推向临床，截至目前，短短一个月月内在国内已有数十个药品申请临床。
在国家层面，新冠肺炎的诊疗方案已经发布了五版，还有些地方医院也发布了诊疗方案。新冠疫情导致的肺炎已纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病，并采取甲类传染病的预防、控制措施。
国务院联防联控机制2月17日召开新闻发布会，国家卫生健康委医政医管局监察专员郭燕红介绍，康复者恢复期血浆治疗是对重症和危重症非常有效的一个重要手段，目前在临床当中，通过现有病例的治疗，应该说已经显示出很好的疗效。
相比于2003年的非典，本次疫情中对于部分血制品对重症患者的治疗作用认知大大提升。东吴研究所的报告显示，随着新冠肺炎疫情的爆发，静丙短期将迎来快速增长。预测今年一季度静丙的用量我们在271-297万支，同比增速在22%-34%。
随着静丙在疫情中的广泛应用，业内普遍认为患者与医护人员将对于血液制品的认知会进一步提升，同时带动行业市场的大扩容。
六年间行业增速超15%，2019年批签发总量达9071万
2013年以来，我国血制品批签发总量持续快速增长，2013-2019年均增速超过15%，达到16.79%。其中，2017年批签发量增速下滑至历史低点5.4%，2018年也仅有11.4%，这主要与前期采浆量大幅增长带来一定的市场消化压力；两票制和药占比政策影响，血制品行业进入调整期，生产企业主动降低产能有关。在经历了2017-2018年的行业去库存后，2019年我国血制品批签发总量达到9071万瓶（按统一规格折算），同比增长21.3%，行业再次进入较快增长阶段。
图/ 来源：中检院、各地方检验所、安信证券研究中心，供参考
而本次新型肺炎疫情的发生，一方面短期内明显提振终端对静丙（静注人免疫球蛋白，PH4）等品种的需求，另一方面有望大幅加强全国政府部门、医护人员及患者对静丙等品种的认知度，血制品行业长期景气度同样有望进一步提升。
大企业主导六成市场，血浆产量总体仍是供不应求
我国医疗市场血液制品一直处于供不应求的状态，这主要与采浆量和企业的生产能力有极大的关系。其中，采浆量是血制品生产企业的基础，因此可以说谁掌握了采血浆站的血浆资源，谁就在血液制品行业具有话语权。
血液制品企业产品线的丰富程度决定着企业的经营规模和盈利能力。企业血制品产品线的丰富程度一方面决定企业经营范围的宽度，可以提供给更多的产品市场，扩大市场经营规模；另一方面，企业产品线的丰富程度，决定一家企业血浆的利用效率，从血浆里提取的成份种类越多，平摊到单个产品的原料生产成本就越低，对应的盈利能力也就越强。
※采浆量不断攀升，由几家大企业主导
从2011年以来，我国血液制品的采浆量整体呈上升趋势，血浆站数量也逐年增长。至2018年血浆站达到231家，采血浆量达到8600吨，达到历史新高。但是，我国实际血浆需求量超过14,000吨，总体血浆情况仍是供不应求。
图/ 根据公开资料整理，供参考
在2016年年底，国家卫计委发布《关于促进单采血浆站健康发展的意见》，要求依法加强单采血浆的监管，确保血浆质量和提升单站采血浆能力，促进血液制品行业的健康发展。也因此，在2017年、2018年采血浆量持续上升。
分企业来看，国内几家领先的血液制品生产企业占采浆量的大部分市场份额，天坛生物、泰邦生物、华兰生物和上海莱士四家企业合计采浆量占全国采浆的6成以上，且呈现上升的趋势。
图/ 根据公开资料整理，供参考
据公开资料显示，我国既掌握着血浆资源、又具有品种丰富产品线及较强研发能的企业屈指可数。目前市场上常用的血液制品品种有12个，在我国血制品生产企业中，主要有上海莱士、华兰生物、中国生物（下含天坛生物、上海所、武汉所、兰州所等）三家血液制品品种在10个以上，其余大多数企业产品均在5-8个。
※血制品临床价值高和接入壁垒高，适应症广
血制品在临床急救、疾病预防和治疗中具有不可替代的作用，具有人源性、稀缺性和潜在传染性等特性，需要高技术和高投入，由此血制品行业受到了国家重点监管，具有较高的技术准入壁垒。为规范血制品行业，国家自1996年出台《血液制品管理条例》以来相继出台了一系列政策，法规中对原料血浆的采集、检测、使用等各环节均有明确的规定。
※白蛋白一品独大的主导地位或被削弱
从前述国内市场主要的血制品品种来看，主要品种基本还是集中在人血白蛋白，批签发量占整个血液制品的半数以上。分品种来看，大多品种2019年保持较大幅度的增长，尤其是一些批签发量相对较大的品种，批签发量超过1000万瓶的品种均保持增长，其中增幅最大的是狂犬病人免疫球蛋白，超过35%。
2019年的批签发量下降的四个品种中有两个品种的批签发量在100万瓶以下。
图/ 数据信息来源于中检，供参考
2019年12月以来的新冠疫情导致的肺炎已纳入《中华人民共和国传染病防治法》规定的乙类传染病，并采取甲类传染病的预防、控制措施。相比于2003年的SARS，本次疫情中对于静丙对重症患者的治疗作用认知大大提升，使用静丙治疗已经进入地方诊疗方案之中。考虑到重症病人的治疗需求、医护人员的预防需求以及医院的战略储备需求，静丙需求大大提升。
图/ 来源：卫健委，协和医院诊疗建议方案
截止发稿时，根据国家卫健委统计数据显示，截至2月16日24时，据31个省（自治区、直辖市）和新疆生产建设兵团报告，现有确诊病例57,934例，其中重症病例仍有10,644例，较上一日的高峰11,272例有所下降，新冠病毒肺炎的重症患者仍有较大存量。
图/ 来源：卫健委
静丙除用于重症患者外，据公开资料显示，一线医护人员预防性使用，目前全国上下奔赴在抗击疫情前线的医务人员数多达数万。静丙是从每批次数万健康人血浆中分离提取的浓缩免疫球蛋白制剂，所含抗体种类达107之多，有望对新冠病毒形成交叉保护，因此提前注射静丙被认为能够提高一线医护人员的免疫能力。
据公开资料显示，静丙的适应症还有广阔的扩容空间。在经过国外50多年、国内30多年的临床应用后，除内科、外科、妇产科、儿科外，ICU病房、干细胞移植、器官移植科室（肝移植、肾移植等科室）对静丙的使用量也逐年增加，使用静丙治疗的疾病数量已达上百种，超适应症使用成为国内外的普遍现象。目前，各科室应用静丙的文献报告很多。
可见，当前处于批签发量第二位的静丙，未来市场有望进一步扩容，相对削弱白蛋白的主导地位。
※这些企业或率先受益
在国内市场，静丙主要竞争厂家有天坛生物、泰邦生物、华兰生物和上海莱士几家，合计市场份额超过50%。
图/ 来源：中检院，天风证券研究所