广东专家“磷酸氯喹治疗新型冠状病毒肺炎”纳入第六、第七版诊疗方案

信息时报讯（记者 黄艳 通讯员 林伟吟 张阳 刘昕晨）广东专家将一个70年的抗疟疾老药磷酸氯喹来治疗新冠肺炎，根据广东累计入组磷酸氯喹治疗新冠肺炎患者120例患者情况来看，平均用药后4.4天转阴。中国科学院院士、临床免疫学家、中山大学孙逸仙纪念医院院长宋尔卫介绍，该院江山平教授率先提出的“磷酸氯喹治疗新型冠状病毒肺炎”的治疗方案，研究成果被纳入国家卫健委第六版、第七版《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》。3月8日下午，探讨磷酸氯喹治疗新型冠状病毒肺炎”项目发起人、中山大学孙逸仙纪念医院呼吸内科主任江山平教授，就社会关切的疗效、副作用等问题，给予回应。

老药新用磷酸氯喹被纳入诊疗方案

江山平介绍，新冠肺炎伊始，他察觉到新冠肺炎病毒与SARS病毒有相似之处，他在想，作为冠状病毒族谱里的“新成员”，对SARS病毒的有效药，会不会对新冠肺炎也有效？1月27日，江山平参加了中科院广州再生医学与健康省实验室徐涛院士主持的新冠肺炎防治工作会议。他与徐涛院士深入探讨了磷酸氯喹治疗新型冠状病毒肺炎的可能性，并很快制定了科学研究方案。

据悉，磷酸氯喹在治疗疟疾方面已有专家共识，在确保患者生命安全的前提下，江山平团队开始了磷酸氯喹治疗新型冠状病毒肺炎的探索之路。1月30日，10个病例入组用药。治疗三天后，3位病人咽拭子检测出现转阴。这一组研究团队使用的剂量是500毫克，每天两次。

“当我们知道前面的剂量有效后，就尝试将剂量降低，看看是否也有效果。第二次，我们每天只用一次的药物，且每次只有500毫克。结果，没有一例病例转阴，而且原来转阴的三例病人里中有一例变成了阳性。”江山平团队再次将剂量恢复到原来的“500毫克、每天两次”。三天以后，九个病例中有七个病例转阴。研究结果显示，10个病例的平均转阴时间是6.1天。江山平团队还提出了“转阴后仍需连续服用两天药物才建议停药”的建议，以免“复阳”。

广东省高度重视这一初步研究成果，但当时全省这款药物只有260片，进一步扩大研究，需全省协调。2月7日，由广东省科技厅、广东省卫健委联合组织，钟南山院士主持的一场研讨会在广州召开，全省十余家收治新型冠状病毒肺炎的医院相关专家参会。会上，专家们共同制定了磷酸氯喹治疗新型冠状病毒肺炎的多中心协作方案，由中山大学附属第五医院作为项目牵头单位，单鸿院长为项目总负责人，扩大磷酸氯喹治疗新型冠状病毒肺炎的临床试用研究范围。2月19日，国家卫健委、中医药局发布《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（试行第六版）》，磷酸氯喹被纳入其中。

服用后暂未发现严重不良反应

磷酸氯喹治疗新冠肺炎会不会有毒副作用呢？江平山说，“磷酸氯喹治疗新冠肺炎是没有国家指南的，使用的剂量也是超常规的剂量。所以，一开始做这个研究我们就同步做了药物血液浓度的监测，通过血药浓度来监测安全剂量”。

国际上已有研究公开磷酸氯喹在血液里安全的浓度。“美国专家的研究结果认为，血药的全血浓度在16mol/L到20mol/L或血浆浓度在3.5mol/L情况下，病人是安全的，不会出现严重不良反应。”江山平介绍，中山五院第一组病例的血浆监测结果显示，患者药的血浆浓度在1.5mol/L左右，比国际公开的3.5mol/L安全线要低，“所以，我认为我们当前的使用剂量是安全的。”

江山平称，如果病人大于50公斤，就按一次500毫克，7天用7克的量。如果病人小于50公斤，则建议第1至2天“每次500毫克，每天两次”，后面5天就是“每次500毫克，每天一次”的服用量。这样，患者的使用量就远远低于磷酸氯喹的安全数据了。2月27日国家卫健委、中医药管理局等部委发布《关于调整试用磷酸氯喹治疗新冠肺炎用法用量的通知》，进一步科学指导磷酸氯喹的用药使用。

不过，磷酸氯喹的使用有严格的禁忌症，江山平介绍，“我们在共识里面交代很清楚，它不能和喹诺酮类、大环内酯类及其他可能导致QT间期延长的药物联合使用。但此药的副作用也引起大家关注，如会提高心血管事件发生风险，会导致患者出现消化道问题。但按指南使用治疗新冠肺炎，全国目前没有发现与磷酸氯喹相关的严重不良反应。”

武汉285人次使用磷酸氯喹作为治疗药物

截至2020年3月4日，广东累计入组磷酸氯喹治疗新冠肺炎患者120例，其中轻型9例，占比7.50%；普通型107例，占比89.1%；重型4例，占比3.33%。目前服用药物后咽拭子核酸检测转阴患者110例，转阴病例中，轻型9例，占比100%（9/9）；普通型97例，占比90.65%（97/107）；重症4例，占比100%（4/4）；平均用药后4.4天转阴。接受磷酸氯喹治疗的120例患者中无1例发展为危重型，目前已出院81例。用药过程中，暂未发现严重不良反应。

3月7日，国务院联防联控机制新闻发布会上公开的数据：在华中科技大学附属同济医学院协和医院西院区，现有760位住院病人（危重型患者和重型患者居多），其中285人次使用磷酸氯喹作为治疗药物，目前为止尚未发现明显不良反应。

此药有效，但江山平始终认为，磷酸氯喹并不是对付新冠肺炎的“神药”，它只是在目前国家已有的治疗药物目录里，缩短病毒转阴时间的最有效药物。