新冠肺炎疫苗研发为何这么难?与未知作战 在现有药物中找答案

据华尔街日报报道,自从新冠病毒肺炎疫情爆发以来,现在全球有几十家制药企业正在争相开发新冠病毒肺炎的疫苗,或者研究可以有效治疗感染者的方法,但这一过程可谓非常艰难。
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▲美国吉利德科学公司的生物学高级副研究员加里·李在其实验室。图据《华尔街日报》
目前,几种潜在药物和疫苗已经开始进入测试阶段,更多的试验也正在进行当中。研究人员除要创造出前所未有的产品外,还把注意力向那些已被批准用于治疗其它的药物,甚至包括那些之前被丢弃的产品。只要它们能在实验室里显示出治疗新冠病毒肺炎的希望,研究人员就会对其开展进一步研究。
美国生物技术创新组织(BIO)贸易集团主席兼奥维德治疗公司(Ovid Therapeutics Inc.)首席执行官杰里米·莱文(Jeremy Levin)说:“你看到的是这个行业正在采取行动。”然而,疫苗的研发是缓慢的。美国国家过敏和传染病研究所所长安东尼·福西(Anthony Fauci)曾表示:“需要12个月到18个月才能知道疫苗是否安全有效。”业内官员一致认为,至少需要等到几个月之后才能看到药物是否有效。而在疫苗开发过程中,大多数产品在上市之前就已被宣告失败。
研究人员在与未知作战
截至目前,还没有任何药物和疫苗被批准用于新型冠状病毒引起的呼吸系统疾病。今年1月,在中国科学家提供该病毒的基因序列后,医药界和学术研究人员加大疫苗和特效药的研发力度。
据世界卫生组织透露,制药公司和学术研究人员正在研发至少35种存在可能性的疫苗。莱文博士表示:“有40多个生命科学公司拥有与新冠病毒相关的项目,包括药物、诊断剂和疫苗。”世卫组织表示,目前正在进行将近400项与新冠病毒相关的全球临床试验,其中许多试验是评估疫苗和疗法的有效性。
但新冠病毒的新特性使研究工作变得异常复杂。行业官员和分析人士表示,研究人员面临的挑战是如何在短时间内为这种相对未知的病毒设计合适的试验。考恩公司(Cowen Inc.)的分析师亚戎·韦伯(Yaron Werber)表示:“研究人员很难确定哪些测量指标能表明患者对某种疗法的反应。”
杰弗里斯有限责任公司(Jefferies LLC)的分析师迈克尔•叶(Michael Yee)说:“我们试图在很短的时间内,对一种我们几乎无法理解的疾病进行大规模随机研究。”
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▲图据视觉中国
Inovio制药公司计划于下个月开始在健康志愿者中测试其实验疫苗,并在今年秋天公布其临床试验数据。另外,西雅图地区的健康志愿者已经开始报名参加一项试验,测试Moderna公司的实验疫苗。该项目进展相对较快,但美国联邦卫生官员警告说,现在离实际使用这些疫苗还需要至少一年多的时间。
美国Emergent BioSolutions生物制药公司本周三宣布,公司正在努力开发新冠病毒的治疗方法,其中之一是从已经康复患者的血液中提取抗体。该公司首席执行官罗伯特•克莱默(Robert Kramer)在接受采访时说:“每个人都认识到,在未来一年到一年半内,新冠病毒的疫苗实际上是不可能获得的,而治愈的最快途径是获得某种治疗产品。”
期待从现有药品中找到答案
另外一些研究项目是在从现有的治疗其他疾病的药物中寻找答案。其中包括吉利德科学公司研发的一种名叫瑞德西韦(remdesivir)的抗病毒药物。它原本是一种用来治疗埃博拉的药物,由于在实验中被证明效果不如竞争对手的药物而被吉利德科学公司放弃。
在发现COVID-19病毒属于冠状病毒家族后,研究人员便复活了该药。在小鼠实验中,瑞德西韦被发现可抵抗另一种冠状病毒——中东呼吸综合症。目前,中美研究人员都已经在新冠病毒感染者中检测瑞德西韦的效果。吉利德科学公司也表示,本月将开始自己公司的后期研究。
此外,吉利德科学公司的发言人还表示,该公司已经在美国、德国和日本的数百名严重的确诊患者身上进行药物实验(虽然尚未被证明有效)。
同时还在被研究的药物包括一些已经被批准的艾滋病药物。比如,AbbVie公司的Kaletra和强生公司的Prezcobix,以观察它们是否能对抗新冠病毒的感染。另外,再生元制药(Regeneron Pharmaceuticals)和赛诺菲(Sanofi SA)正采取措施,开始研究他们用于治疗类风湿关节炎的药物Kevzara是否可以用来治疗新冠病毒。
辉瑞公司(Pfizer Inc.)和默克公司(Merck&Co.)均在销售全球最广泛使用的一些疫苗。这两家公司均表示,他们正在评估其产品是否可能适用于新冠病毒。强生也计划在今年晚些时候开始对候选实验疫苗进行试验,而赛诺菲希望在一年半内进行试验。
来自资金方面的问题困扰
最近的一些结果表明,制药商的发展道路将非常艰难。在严重急性呼吸综合征(SARS)、埃博拉病毒、寨卡病毒等流行疾病中,全世界的研究人员和制药公司都动员起来进行疫苗和治疗手段的研发,但效果却参差不齐。
对于那些在新冠病毒疫苗和特效药研究方面投入了巨资的公司而言,一个可能影响对未来流行病反应的问题是这些公司的投资回报。特别是在一种药品被批准用于现实世界的时候,这种流行病已经开始蔓延。
杰弗里斯有限责任公司的分析师迈克尔•叶(Michael Yee)说:“如果新冠病毒最终成为季节性疾病或复发性疾病,对于制药企业而言,这意味着更大的商业机会。”不过,他表示,鉴于公共卫生紧急情况,一些制药公司很可能会采取“人道主义方法”,仅仅要求收回成本就行。比如吉利德科学公司尚未对它的药品定价,该公司表示“目前正在集中精力应对新冠病毒疫情”。
红星新闻记者 王雅林 罗天
编辑 郭宇