呼吸机难求!美国把希望寄托在造火箭的马斯克身上 生产一台有多难?

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划重点:

  • 1作为一种人工替代的有效手段,呼吸机在急救医学领域被广泛使用,普遍应用于各个临床科室的急救中。根据ICU的应用场景综合计算,呼吸机在ICU每运营1日,大约需要800元。
  • 2国内呼吸机的保有量大约在8万台左右,目前国产多为中低档机型,高端机型仍需进口。新冠肺炎疫情爆发后,各地已调拨1万余台呼吸机支援湖北。
  • 3呼吸机的氧电池、流量传感器以及空压干燥棒属于易损耗零部件,需要定时进行更换。疫情期间零部件货源问题比较紧张,可能将影响生产呼吸机的进度。
  • 4包括马斯克在内的多国车企已宣称愿意转产呼吸机,但有观点认为,新医疗设备的制造需要一定的时间,短时间内转产并不现实。

新冠肺炎疫情仍在全球范围内蔓延,呼吸机作为辅助、支持、代替人体呼吸功能的重要医疗器械,需求量直线上升。其中,重症监护病房(ICU)更是呼吸机高频使用的场景。

当地时间3月26日,特斯拉CEO马斯克在社交媒体上表示,公司将“尽可能快地”重新开放其纽约超级工厂,为新冠患者生产呼吸机。

美国已经把呼吸机的希望投向了马斯克,但这并非一日之功。在此之前,马斯克透露,自己已从中国购买了1255台经过FDA认证的呼吸机,空运至美国洛杉矶,以帮助治疗当地的新冠肺炎患者。他还在社交媒体上感谢了特斯拉中国团队和中国海关对采买、运送呼吸机提供的支持和帮助。

ICU开机一天需800元

作为一种人工替代的有效手段,呼吸机在急救医学领域被广泛使用,普遍应用于各个临床科室的急救中。应用呼吸机作为呼吸衰竭、生命支持的重要治疗手段,在ICU中更是每天都会用到。

刊发在《中国医疗器械信息》的“呼吸机现状及发展趋势”一文中提到,一般来说,如成人的呼吸生理指标达到“自主呼吸频率大于正常的3倍或小于1/3”、“肺活量小于10-15ml/kg”等呼吸机治疗指征的任一项时,即应开始使用呼吸机治疗。

据美国呼吸病学会统计,由于呼吸机的普遍使用,临床抢救的成功率可提高55%左右。但如使用不当,例如呼吸机模式和参数等选择不当,操作和消毒不严格等,呼吸机也有可能危害患者的生命健康,带来呼吸机相关性肺炎,气胸,呼吸机依赖等副作用。

临床应用中,多项医疗服务项目均需要使用呼吸机。由于各地相关政策、医院等级、患者医保类别的不同,给病人“上呼吸机”的费用无法一概而论。

以北京市医疗保障局公布的“手术等医疗服务项目价格表”内“临床手术治疗-麻醉-气道管理”一项为例,气道管理中多项插管术项目均需要连接呼吸机行机械通气,单次价格在105-211元不等,上述项目的医保类别为甲类。

不同的医疗场景也让各品类呼吸机的使用成本拉开高低。据《21世纪商业评论》报道,普通无创呼吸机的使用费用约为15元/小时。

而对于ICU来说,呼吸机作为ICU内最具代表性的技术手段之一,常给患者留下“开机费用高”等印象。实际上,应用呼吸机只是ICU治疗手段中的一部分,并不是治疗成本最高的一项服务。

有某三甲医院ICU医生曾写道,根据当地物价局标准,ICU应用呼吸机的首日费用约在1500元左右,包括两项一次性费用:气管插管费用约300元,呼吸机管路约350元;此外,还有呼吸机应用和相关监测约550元,呼吸机相关护理和吸痰约250元。此后,应用呼吸机每日费用约在800元左右。

但由于进入ICU的患者病情较重、呼吸困难。除了应用呼吸机所产生的费用,一定频次的血气监测、抗生素等治疗费也是一笔不小的支出,这让整个ICU治疗费用随之增加。

高档机型仍靠进口

随着国内医疗体制的改革,国内基层医院设备升级,对高质量、功能多的医疗器械需求持续增长。作为高端医疗器械的代表,医用呼吸机需求量随之上升。

根据上述《中国医疗器械信息》相关文章,每家省级以上医院的呼吸机配置量应为50-100台,总量约在35000台以上。市级和部分县级医院的单家亿元呼吸机配置量应在20-40台,总量在40000台以上。AI财经社了解到,呼吸机使用年限超过7年以上时,呼吸机的各部件会发生老化,各医院也需及时更新配件或设备。

另据华经产业研究院发布的《2019-2025年中国呼吸机行业市场深度分析及发展前景预测报告》显示,2018年国内医用呼吸机需求量约14700台,同比增长14.8%。医用呼吸机生产商博毅雅中国区总经理李巍曾在接受媒体采访时表示,2018年国内无创呼吸机的采购量在8000台左右,目前的保有量约在80000台以内。

各公立医疗机构一般使用财政资金和自有资金采购呼吸机。AI财经社在中国政府采购网上的多项呼吸机采购招标公告中看到,由于地区不同、医疗机构等级不同、呼吸机是否进口等差异,医疗机构对于呼吸机的采购预算差别较大。

以无创呼吸机采购为例,某镇中心卫生院的采购预算为95000元/台,某三级甲等医院的采购预算为90000元/台,某二级甲等医院的进口无创呼吸机预算单价为218000元。

国内呼吸机研发和相关产业起步较晚。直至20世纪90年代,国产呼吸机厂商才逐步加大研发力度。目前,国内生产的呼吸机机型多为中低档呼吸机,进口的国外呼吸机多为高档机型。

新冠疫情期间,呼吸机的采购流程也被按下了加速键。根据财政部1月26日发布的“关于疫情防控采购便利化的通知”,采购单位使用财政性资金采购疫情防控相关货物、工程和服务的,建立采购“绿色通道”,可不执行政府采购法规定的方式和程序,采购进口物资无需审批。

现在生产呼吸机有多难?

由于新冠重症、危重症病人急需吸氧,疫情使得呼吸机成为急需的防控物资之一,呼吸机需求量也直线上升。中国医学装备协会工作人员向AI财经社表示,疫情初期,协会负责联系、统计各会员单位(医疗器械厂商)的产品情况,汇总成《新冠肺炎疫情防治急需医学装备目录》上报至工信部等相关部门。

根据国务院联防联控机制新闻发布会的消息,截至3月3日,已有14000余台无创呼吸机,2900余台有创呼吸机调往湖北。

实际上,由于呼吸机供不应求,需求缺口也为企业带来了新机会,部分此前生产家用呼吸机产品的医疗器械厂商,已在疫情期间转入医用呼吸机市场。据健康界报道,有上市公司在投资者电话会议上表示,在不发生疫情的情况下,无创呼吸机利润率接近70%。

即使是高利润率,也无法在短期内转化为产能。有业内人士向AI财经社表示,由于医用呼吸机核心零部件如涡轮和传感器等依赖进口,疫情期间如何解决货源供应问题,是国产厂家亟需考量的。《中国当代医药》中“呼吸机的使用现状与管理”一文中也提到,呼吸机的氧电池、流量传感器以及空压干燥棒属于易损耗零部件,需要定时进行更换,否则可造成氧浓度及流量监测失灵。

对此,呼吸机制造商鱼跃医疗表示,虽然已做了供应链稳定和拓展的工作,但呼吸机产能目前仍受制于上游厂商原材料的供应链。

产能赶不上急速增长的需求已是现实。3月26日,呼吸机生产商迈瑞医疗在回答投资者提问时称,公司已大幅提升院用有创呼吸机的产量,目前每日产量为数十台。但迈瑞医疗同时也表示,单从订单来看,已远超全球市场现有容量,短时间内难以满足所有需求。

有医疗器械上市公司相关人士向AI财经社坦言,“最近忙得底朝天”。该公司近两周接到了来自多个国家的呼吸机订单,但制约在于,在公司工人已满负荷工作的情况下,能多快把产品生产出来。据了解,该公司的研发人员现在也已上了生产线。

除了国内企业转产医用呼吸机以外,随着新冠肺炎疫情在海外爆发,多国均面临呼吸机供应紧缺的情况。目前,已有多家制造业公司主动请缨,计划大规模增产呼吸机。

据外媒报道,美国通用汽车公司、福特汽车公司已宣布与白宫方面探讨转产呼吸机等医疗设备的可能性,迈凯伦、本田、丰田等也宣布将研究制造呼吸机。此外,英国政府正在评估多个呼吸机生产方案,其中包括英国戴森公司的转产方案,以及由包括空客、西门子在内的数家航空、汽车和医疗设备企业等联合体提出的生产方案。

特斯拉CEO马斯克也表示,特斯拉也愿意加入生产呼吸机的队伍,“虽然无法马上生产出来,但(呼吸机)并不难造。”马斯克称,特斯拉可以生产拥有暖通空调系统的汽车,SpaceX则制造了配有生命支持系统的宇宙飞船,因此制造呼吸机并不困难;并表示自己已和医疗厂商美敦力(Medtronic)探讨了呼吸机制造。

但转产并非一日之举。英国麻醉器械生产厂商攀龙公司员工认为,制造新医疗设备通常需要2-3年的开发时间,让其他公司转产呼吸机并不现实。

作为高端医疗器械,呼吸机的生产存在一定的技术壁垒,包括用于监测患者呼吸状况的气体流量传感器、用于测量呼吸压力的压力传感器、用于监测生命体征的压电薄膜等多种高精度零配件。

此外,也不是所有公司都有条件扩产能。据外媒报道,美国一家呼吸机生产商Allied Healthcare Products近日表示,公司目前的产能为1000台/年,但至少需要8个月的时间才可能提高产能。对于海外生产商来说,中国出口零配件的足量供应同样是保证产能的重要条件。在既成的全球化供应链下,每个链条都至为关键。

就算是颇为“神棍”的马斯克,也无法短时间内改造生产线或是增产零配件,要想解燃眉之急,或许只能先买再产。近日,马斯克表示,已从中国购买了1255台经过FDA认证的呼吸机,空运至美国加利福尼亚州洛杉矶,现已捐助给当地医院。

目前,海外订单已成为国产呼吸机厂家的主要订单来源。据《参考消息》报道,由于国外需求大幅增长,国内所有的呼吸机厂家已达到产能极限。有医疗器械厂家表示,公司的许多订单来自各国政府。

文 | AI财经社 王灿

编 | 鹿鸣

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