作者：Chriss
来源：健识局（jianshiju01）
全文2852字，阅读需8分钟
进入9月份，在政策方面，《基本医疗保险用药管理暂行办法》等多项新政开始实施。在企业层面，随着上半年业绩出炉，无论是国内药企还跨国药企，都启动了战略、人员调整，力求在最后4个月力挽狂澜。
同时，医改对临床用药监管，推行价格、供应监测，加强医师诊疗行为管理，以及未过一致性评价仿制药出局等政策都在持续推开。而在新的政策环境中，中国医药环境已经发生根本性改变，医疗机构高薪求才，国产创新药出海也在常态化。
本周更多热点，健识局整理如下。
重磅政策一览表
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01
国家医保局点名表扬，价格和供应监测、医保医师“积分制管理”成典范
8月31日，国家医保局发布公告，对三省市医保管理工作予以点名表扬。包括上海“两病”门诊用药保障和辽宁价格和供应信息监测发布制度和北京朝阳区医保医师“积分制管理”等。
特别值得注意的是，辽宁省在价格和供应监测发布制度中，依托集中采购平台建立医药价格和药品供应保障信息监测直报系统，实现一场信息实时上报，及时预警。实施一年来，共对62家企业43个药品进行调查，约谈整改企业12家，有效规范医药价格和药品供应保障秩序。
另据北京朝阳区规定，医师每年有12积分，年底清零。一个年度内，如果累计扣分8分，就必须参与相关医保政策培训；违规将视情节扣分，累积扣分12分，暂停协议6个月并记入诚信档案；扣分12分累计达两次解除医师协议。
截至2020年6月底，全区备案医保医师18562人，考核扣分涉及医师17173人次，其中累计扣12分的93人。近三年来，医师违规扣分人数占比由26%降低到19%。医保基金不合理增长势头得到缓解。
在医保部门加强基金管理，提高基金使用效益的前提下，可以预见上述政策将会推广，药品价格、供应和临床使用将受到更加严格的监控。
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02
19个常用药遭暂停采购，涉及山德士、国药、上药、齐鲁……
根据江苏省公共资源交易中心9月2日通知，一批药品因未通过一致性评价被暂停采购。
这些药品包括山东鲁抗的阿奇霉素，哈尔滨华瑞生化药业的布洛芬颗粒，齐鲁制药、上海上药信谊的氯氮平片，上海现代制药的马来酸依那普利，以及山德士（中国）、国药集团的盐酸氨溴索片等。
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03
过度使用高价药，大三甲被点名通报
据行业媒体近日报道，河北某知名三甲医院因采购数据异常遭到河北省医保局通报。
根据通报，该院在最高价采购药品的数量、最低价2倍以上且交易价格20元以上药品数量，以及按平台最低交易价格采购进行测算的量价差金额等指标上，在11家省直医院中排名都比较靠前，分别为第二、第一、第三。
同时，这家医院还存在部分药品价格偏高，超100元品规过多，高价药采购量明显多于低价药采购量等问题。
按照河北省要求，涉事医院须对43个药品逐一说明并明确整改措施、未来的采购方向等。
医药卫生大事件
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01
三甲医院争人才，安家费1000万
据多家媒体消息，江西赣州市人民医院近日抛出重磅“炸弹”，宣布每引进一位国家级医学高层次人才，医院给予一次性1000万元人才引进安家费，200万元年薪，500万元科研启动基金。
在此之前，包括郑州大学第一附属医院、华中科技大学协和深圳医院等，都曾开出丰厚的条件来吸引人才。
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02
诺华中国区总裁离职，中国市场急剧变化，高层变动加快
9月4日，诺华向员工宣布，诺华制药亚太、中东及非洲区域（APMA）总裁兼诺华集团中国总裁尹旭东因个人原因决定离开诺华。诺华中国区总裁将由Dan Brindle接任；亚太、中东及非洲区域（APMA）总裁将由Iris Zemzoum接任。
而在中国市场规则巨变之下，2020年以来已有至少175位国内外药企高管离职，远超历年水平。
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03
康美药业被国资全面接管
9月2日，2020年上半年巨亏14亿的康美药业连续发布多个公告称，公司控股股东康美实业拟将其持有的公司14.87亿股股份，对应公司29.90%股份对应的表决权及提名和提案权等权利无条件且不可撤销地让渡给易林投资行使。
上述计划已经由康美药业第八届董事会2020年第九次会议审议通过，这意味着，易林投资将接管康美药业。从公告看，康美每年需给易林投资800万托管费用，且后者不对债务负责。
从天眼查数据看，易林投资成立于2020年8月18日，背后的三个股东揭阳市城市投资建设集团有限公司、广东省金服股权托管中心有限公司和广州神农氏中医药发展有限责任公司，均为国资控股。其中，广州神农氏中医药由广药集团100%控股。
业界分析，易林投资实际上是广东省政府为了解决康美药业造假遗留问题专门设立。而此举能否彻底救康美于水火还很难说。
一周新药大盘点
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01
三款新冠疫苗最新进展，中国企业领跑
康希诺生物9月2日宣布已开始重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒5型载体）的3期临床试验。
外媒9月1日消息，阿斯利康称，其新冠病毒在研疫苗AZD1222将在美国扩大到3期临床试验，3万成年人将参加。该疫苗由阿斯利康和英国牛津大学联合开发。
据《自然·医学》近日数据，强生新冠疫苗Ad26.COV2.S在叙利亚金仓鼠体内引发了中和抗体的产生，并对严重新冠肺炎症状如体重减轻、肺炎、死亡等有预防作用。该公司表示预计也将于9月份开始3期试验。
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02
两款PD-L1出海有突破，国产创新药受FDA欢迎
9月3日，康宁杰瑞宣布，该公司自主研发的重组人源化PD-L1/CTLA-4 双特异性抗体KN046，获美国FDA授予的孤儿药资格，用于治疗胸腺上皮肿瘤。
8月31日，基石药业也宣布，其用于PD-L1抗体舒格利单抗单药治疗复发或难治性结外自然杀伤细胞/T细胞淋巴瘤的试验性新药申请已经通过FDA审评，并取得了开展研究的许可函。
PD-1/PD-L1是近年来肿瘤免疫治疗的热门研究领域，到2030年全球市场规模将达到789亿元。FDA相关负责人曾公开表示，鼓励公司的PD-1/PD-L1抑制剂进入美国市场,以降低跨国公司药品的价格。此前不久基石药业的PD-1抗体CS1003也曾获FDA孤儿药认定。
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03
第三款国产阿达木单抗获批，修美乐市场冲击升级
9月2日，信达生物的阿达木单抗获中国国家药监局批准上市，适应症为用于治疗强直性脊柱炎、类风湿性关节炎和银屑病等自身免疫疾病。在此之前，百奥泰、海正药业的阿达木单抗已经获批。作为第三个国产阿达木单抗，该产品获批被认为将对艾伯维的“药王”修美乐形成进一步冲击。
可以看到，修美乐收入占到艾伯维总营收的50%以上，2019年11月份已经在中国以1290元/支的价格进入医保。尽管已较此前降价83%，且有医保加持，但是百奥泰、海正的竞品还是以1160元/支和1150元/支的价格持续放量。百奥泰的竞品2020年上半年销售收入4878.64万元。
随着信达生物的入局，阿达木单抗市场大战将更加激烈。
编：大猫
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