加拿大已成功研制两天治好新冠肺炎的新药?
国内媒体的报道又“出轨”了。
这个报道是对9月24日发表在《柳叶刀·呼吸医学》上一篇论文的解读。
文章主要是报道了使用人类重组可溶性ACE2/药物名为APN01 的基因工程药物临床二期试验中应用于一位重症新冠病毒病治疗的个例报告。
一种什么药?从新冠病毒与ACE2说起
我们知道,新冠病毒是通过与人体内细胞膜上的血管紧张素转换酶2(ACE2)作为受体结合才能进入细胞并造成感染。
科学家就设想,如果给体内引入ACE2,不就可以与新冠病毒相结合,“抢先占领”中和病毒——就如同你谈了5年恋爱的女友突然被人截胡抢先领证一样的道理——那么,病毒就不再继续感染人的细胞。
同时,早先研究还发现,给予外源性ACE2可以调节人体的肾素血管紧张素系统,对肺,肾和心脏等多个生命器官具有保护作用。
研究人员利用生物工程技术成功重组出了可溶性(存在于液体中)的ACE2药物。
药物开发商来自奥地利,而不是加拿大
这种人类重组可溶性ACE2(hrsACE2)的药物名叫APN01,开发方和知识产权拥有方是奥地利的“Apeiron Biologics”生物公司,而不是由加拿大所研发。
只是,加拿大英属哥伦比亚大学生命科学研究所所长是论文的共同通讯作者之一,并接受了通俗媒体的采访,而被国内媒体把知识产权授予了加拿大而已。
连续静脉注射14天,而不是2天
这种生物药是一种静脉注射剂,需要经过血管注射到体内。
报道中的45岁重症女性患者在出现症状后7天入院,第9天即入院后第2天开始接受APN01治疗,每天用药2次,每次静脉输注5分钟。
结果,检测到的血液中新冠病毒载量快速减少,用药前2天每毫升血液中有32 000拷贝病毒;用药第1天就下降到了 2500拷贝; 1天后,已降至非常低的水平(每毫升270拷贝)——就是说,用药2天,血液中的新冠病毒被大部分清除,这大概就是国内媒体所谓“2天治好新冠肺炎重症患者”说法的来源吧。
实际上,APN01连续用了14天,而这位患者最终住院时间是57天。
当然,研究者也证实使用APN01后,患者体内一些加重病情的细胞因子等因素得到了控制。
药物尚处在临床试验2期的实验性药物
事实上,早在4月4日,《细胞》杂志就发表重磅文章对这种药物开发的机制和体外实验的结果进行了报道。
目前,这种药物尚处在临床试验2期阶段,离被批准上市还有相当长的路要走。
甚至,最终能否成为一种临床用药也尚未可知。
我们知道,临床试验2期主要是验证药物的安全性而不是有效性;药物的有效性需要在更多志愿者参与的临床3期试验中进行。
因此,给这位患者的使用是作为一种“同情性药物”,尽管显示出了某些有益的效果,但个例不足以说明任何问题,需要更多的研究进行验证。
不过,即使从理论上讲,先前的研究已经证明,新冠病毒感染后原本就不是很多进入血液,即病毒血症并不明显。
而这种药物经过静脉注射,首先“中和”血液中的病毒,并且效率很高;但是,能不能像题图显示的那样,中和组织内的新冠病毒,真正阻止病毒进入细胞造成继续感染呢?
也需要更多研究来回答。
总之,尽管人类重组可溶性ACE2这种生物药是治疗重症新冠病毒感染的有希望的候选药物,初步研究也获得了不错的结果。
但是,距离“治好新冠病毒感染的新药”还有很大差距,遑论“2天治好”。
“2天治好”,在稍有医学教育背景的人听来都是绝对不可能的事情。