腾讯新闻《一线》 作者 厉海
11月18日，新冠疫苗再次迎来新消息。复星医药全球合作伙伴BioNTech和美国辉瑞（Pfizer）宣布，其合作研发的基于mRNA的新冠候选疫苗BNT162b2，临床试验的最终数据显示，该疫苗在预防新冠病毒感染的有效率达95%，且没有造成严重的副作用。
该疫苗名为BNT162b2，在接种的28天后对抗感染高度有效，且有效性在不同年龄、种族都相同。在中国，BNT162b2于11月13日获国家药品监督管理局临床试验批准，拟于条件具备后在中国境内开展该疫苗的II 期临床试验。
此前，美国疫苗公司Moderna也公布了同样基于mRNA技术的新冠候选疫苗，mRNA-1273在三期临床试验阶段的第一个中期分析数据，结果显示，该疫苗的有效率达94.5%。Moderna表示，这一有效率已经达到了其三期临床试验的主要疗效终点。
两个基于mRNA技术路线的新冠疫苗临床试验，均取得超90%以上有效率的积极数据，受到全球市场关注，欧美股市因为这两个消息均出现上涨。
不过，由于Moderna在国内尚无合作方，相关疫苗暂时无法引入国内市场。BioNTech的国内合作方为复星医药（600196.SH;02196.HK）。3月13日，复星医药和BioNTech签署合作协议，共同开发和商业化基于BioNTech专有的mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品。
目前，复星医药相继引入mRNA候选疫苗BNT162b1、BNT162b2。其中，BNT162b2分别在美国、德国、阿根廷、巴西、南非和土耳其等国处于Ⅲ期临床试验。在中国，BNT162b2于11月13日获国家药品监督管理局临床试验批准，拟于条件具备后在中国境内开展该疫苗的II 期临床试验。复星医药表示，未来将在确保临床效用及安全性前提下，早日推动上述疫苗在中国上市。
mRNA 是携带遗传信息的小型核酸片段，为人体细胞提供指令，产生靶标蛋白，即抗原，从而激活人体免疫反应，抵抗相应的病毒。mRNA疫苗主要成分是编码关键致病组分的 mRNA，常辅以脂质体纳米颗粒（lipid-based nanoparticle，LNP）封装以提高稳定性和递送效率。mRNA疫苗在体外合成含有编码特定抗原的mRNA序列，递送系统的LNP也是化学合成的，因为不含任何病毒成分，所以是安全的。不需要体外扩增等环节，可以迅速扩大产能。
相对于传统疫苗来说，mRNA疫苗具有四点优势：第一，不带有病毒成分，没有感染风险；第二，能够快速开发新型候选疫苗；第三，体液免疫及T细胞免疫双重机制，免疫原性强；第四，容易量产，支持全球供应。
BioNTech表示，疫苗获批后计划在全球范围内供应，预计2020年底前将提供约5000万剂疫苗，到2021年底提供多达13亿剂疫苗。此外，公司已收购诺华制药位于德国马尔堡的生产设施，该设施预计每年mRNA疫苗产能可达7.5亿剂。
腾讯新闻《一线》获悉，2020年3月复星医药与BioNTech达成合作，并向后者支付至多8500万美元的许可费（包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项），并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。同时，复星还对BioNTech进行约5000万美元的股权投资。
在BioNTech与复星和辉瑞的合作关系上，BioNTech负责疫苗的整体研发，包括与复星和辉瑞同步开发疫苗产品，复星与辉瑞则负责研发成功后疫苗的市场销售，其中复星拿下了中国大陆及港澳台地区。
更进一步来讲，复星透露，在该疫苗获批进入中国市场和具体定价后，复星将分走毛利率的65%，同时销售成本也由复星来承担。
复星医药表示，未来将在确保临床效用及安全性前提下，早日推动上述疫苗在中国上市。复星国际董事长郭广昌强调：“未来，复星将继续与政府监管、审批部门密切沟通协同，希望根据全球研发的进展和数据分析的结果，在符合中国法规的前提下，推动复星新冠疫苗尽早在中国上市使用。”