辽宁省药监局调研基层血液制品监管工作

近日,辽宁省药品监督管理局副局长王嘉仡一行到辽阳调研当地血液制品监管工作,听取辽宁省药监局稽查十处关于辽阳地区血液制品监管工作情况汇报,并对做好下一步监管工作提出具体要求。

调研组实地考察了辽阳嘉德血液制品有限公司和灯塔市嘉德单采血浆有限公司,听取企业介绍复工复产情况,并查看企业工艺验证情况,详细了解血浆采集、检验、存储、运输等环节的质量控制情况,对企业强化风险管控意识、血浆来源管控、依法依规组织生产、人员培训及信息化建设等工作提出具体要求。

调研组强调,血液制品是高风险产品,其质量安全事关人民群众生命安全和身体健康,事关社会和谐稳定。辽阳嘉德血液制品有限公司作为辽宁省内唯一一家血液制品生产企业,要全面树立风险意识,高度重视质量安全风险防范工作;要严格落实企业主体责任,依法依规组织生产;要从公众用药安全出发,强化资金投入,确保设施设备精良;加大对关键岗位人员培训考核,保持管理队伍稳定,确保生产检验数据真实。

调研组同时要求,稽查十处全体监管人员要把作风建设挺在前面,强化纪律意识、责任意识,增强监管能力,全面担负起血液制品生产环节监管责任;要组织专人专班,持续深入全面开展监督检查,在检查方式方法上突出工艺重点环节,追溯浆站管理,强化产品检验;要强化法治意识和服务意识,促进企业高质量发展,为推动辽宁振兴发展作出贡献。(记者胡芳 实习生施泽)