上海医药(02607.HK):阿莫西林胶囊通过一致性评价

格隆汇 2 月 9日丨上海医药(02607.HK)公布,近日,公司控股子公司上海新亚药业闵行有限公司(以下简称“新亚闵行”)收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)颁发的关于阿莫西林胶囊(以下简称“该药品”)的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号:2021B00187),该药品通过仿制药一致性评价。
阿莫西林胶囊主要适用于敏感菌(不产β内酰胺酶菌株)所致的成人与儿童的感染,由Beecham制药厂(隶属于GSK)研发,最早于1972在英国上市。2019年1月,新亚闵行就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入研发费用约人民币530.62万元。
截至公告日,中国境内该药品的主要生产厂家为珠海联邦制药股份有限公司、石药集团中诺药业(石家庄)有限公司、华北制药股份有限公司等。
IQVIA数据库显示,2020年该药品医院采购金额为人民币12,736.15万元。2020年,公司该药品的销售收入为人民币386.71万元