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今日，Moderna公司在公布2021年第一季度财报时发布了针对新冠突变病毒的最新临床试验结果。初步结果显示，在曾经接种过两剂mRNA-1273疫苗的志愿者中，接种第三剂新冠疫苗能够显著提高对新冠突变病毒株B.1.351和P.1的中和能力。点击文末“阅读全文/Read more”，即可下载Moderna公司第一季度财报PPT文件。
针对近日新出现的新冠突变病毒株，Moderna正在探索三种策略：一是使用已经获得FDA紧急使用授权的mRNA-1273作为增强接种；二是使用针对B.1.351病毒株的更新疫苗mRNA-1273.351作为增强接种；三是使用结合了mRNA-1273和mRNA-1273.351的多价疫苗作为增强接种。
目前的安全性结果显示，接种第三剂疫苗之后出现的局部和全身性不良反应与此前在2期和3期临床试验中接种第二剂疫苗之后出现的不良反应大致相当。
▲接种第三剂mRNA疫苗之后的局部和全身性不良反应统计（图片来源：Moderna官网）
此前的研究显示，mRNA-1273接种者血清对B.1.351的中和能力与野生型相比降低了6.4倍，对P.1的中和能力下降了3.5倍。在临床试验中，研究人员对接种过两剂mRNA-1273的志愿者在接种6-8个月后的血清中和能力进行了检测，他们发现，虽然大部分志愿者的血清对野生型病毒仍然具有中和能力，但是接近一半志愿者的血清对B.1.351或P.1的中和滴度降低到检测水平以下（下图中红圈标出的数据点）。
▲疫苗接种者血清对野生型和新冠突变病毒的中和能力变化（图片来源：Moderna官网）
不过在增强接种mRNA-1273或mRNA-1273.351两周之后，针对野生型和新冠突变病毒的中和抗体滴度都得到大幅度的提高，中和抗体几何平均滴度（GMT）与此前临床试验中接种两剂疫苗后达到的峰值水平相当。
在接种针对B.1.351突变病毒株设计的mRNA-1273.351十五天后，接种者血清对B.1.351的GMT为1400，而接种mRNA-1273达到的数值为864。这些初步数据显示，mRNA-1273.351可能更为有效地增强对B.1.351病毒株的中和能力。
▲增强接种mRNA-1273或mRNA-1273.351均增强针对新冠突变病毒的中和能力（图片来源：Moderna官网）
Morderna公司在财报新闻稿中还表示，在12-17岁青少年中进行的2/3期临床试验中，初步分析显示接种一剂mRNA-1273后，对COVID-19的防护效力为96%，该公司将继续收集数据，并且与FDA讨论扩展紧急使用授权的范围。
参考资料：
[1] Moderna Reports First Quarter Fiscal Year 2021 Financial Results and Provides Business Updates. Retrieved May 6, 2021, from https://investors.modernatx.com/news-releases/news-release-details/moderna-reports-first-quarter-fiscal-year-2021-financial-results
[2] Moderna Business Updates First Quarter 2021 Financial Results. Retrieved May 6, 2021, from https://investors.modernatx.com/static-files/c3674f1b-39d4-4bc5-83a7-904133512154
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
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