美国生物制药公司Novavax周一公布最新三期临床数据显示，该公司研发的蛋白疫苗对防止新冠有症状感染的有效性达90.4%，对于部分新冠变异株的有效性达93%。该公司预计将于第三季度递交FDA审批，该公司近一个月股价累计上涨近60%。
如果Novavax疫苗获得批准，这也将成为美国继mRNA和腺病毒载体疫苗之后的第三种技术路线的新冠疫苗。根据该公司此前披露的信息，将于今年年底试验新冠合并季节性流感的通用疫苗。
根据三期临床试验数据，Novavax的新冠疫苗NVX-CoV2373被证明是安全的，总体有效率达90.4%，两剂接种后对中度和重度疾病的有效性高达100%，对于某些新冠病毒变异株的有效性达到93%，对于某些无法识别的新冠变异株的平均有效性为70%。
生物医药基金Loncar Investments创始人布拉德·隆卡（Brad Loncar）对第一财经记者表示：“这一数据非常令人鼓舞，Novavax的有效性与mRNA疫苗可以相提并论，尤其是其对于令人担忧的新冠病毒变异株也起到效果。”
具体而言，该公司分析评估了参与试验的近3万名疫苗接种者的数据，在77例确诊新冠感染者中，63例来自安慰剂组，在接受两剂疫苗接种组中仅观察到14例确诊感染。此外，试验中所有的住院患者均发生在安慰剂组中。
Novavax称，该疫苗也具有良好的耐受性，最常见的副作用是疲劳、头痛、肌肉疼痛和接种部位疼痛，通常持续不超过两三天。
针对人们关心的新冠疫苗是否对病毒的变异株仍然有效，Novavax的后期临床试验也给出了指引。公司表示，该疫苗似乎对某些病毒变异株有效，其中包括对英国最早发现的新冠病毒主要变异株Alpha株（B.1.1.7）。
Novavax研发总裁格伦（Gregory Glenn）博士表示，B.1.1.7已经成为美国最常见的新冠变异株，Novavax还在其试验参与者中检测到了首次在巴西、南非和印度发现的新冠变异株。
格伦博士进一步称，在可获得的病毒基因序列数据中，大约65%感染来自令人担忧的病毒变异株。Novavax疫苗对于无法识别的新冠变异株的有效性大约为70%。“实际上，疫苗可以防止病毒变异株的肆虐，这一点非常重要。”他说道。
Novavax的蛋白疫苗基于昆虫蛋白表达，这也是一种传统的疫苗制备方式，使用纯化的病毒片段来刺激免疫反应。从抗原来看，与辉瑞/拜恩泰科以及强生公司一样，Novavax的疫苗选择了新冠病毒S蛋白结构中的S-2P（两个脯氨酸取代）的靶标设计，S-2P抗原能够更好地诱导中和抗体滴度引发免疫反应。
该公司表示，Novavax疫苗有望在2021年第三季度末达到每月1亿剂的产能，并在2021年第四季度实现每月1.5亿剂的产能。
该公司表示，动物实验发现，与单独接种新冠疫苗NVX-CoV2373的动物相比，接种联合疫苗的仓鼠在第一次免疫两周后，新冠抗体水平升高，在第二次接种后新冠抗体显著增加。
Novavax称，季节性流感和新冠联合疫苗可能对抵御新冠病毒变异至关重要，公司预计将在 2021年年底开始对联合疫苗进行正式临床研究。