记者 | 范嘉智
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近日，河北本土药企一品制药披露招股书，公司计划通过公开市场募资5亿元。其中，3亿元拟用于旗下子公司湖北一科的扩产项目；5000万元和1.5亿元分别用于药品研发与补充流动资金。
湖北一科项目位于荆州开发区，目前尚未开展实际运营。一品制药预计，项目达产后原料药、吸入用七氟烷等产品产能将显著提升。异地新建生产基地，一方面是解决湖北一科产能不足，另一方面也实现经营重心向成本较低地区转移。
这源于一品制药选择的“原料药+制剂”的战略。公司原料药产品主要包括复方α-酮酸原料药、盐酸乌拉地尔、七氟烷，其中盐酸乌拉地尔、七氟烷是其相对重要的制剂品种。
一品制药这些主力产品，未来将面临重重挑战，这也给公司的战略是否成功蒙上阴影。
营收依赖个别品种
一品制药营收结构过于依赖个别品种。根据披露，2021年公司来自盐酸乌拉地尔注射液、盐酸罗哌卡因注射液、吸入用七氟烷和复方α-酮酸原料药4款产品的收入占比高达91.27%，较2020年与2019年都进一步提高。
其中盐酸乌拉地尔注射液主要适用于高血压危象以及控制围手术期高血压。盐酸乌拉地尔由武田制药原研，是最重要的抗高血压用药之一，虽然不算心血管用药里的大品种，但销售额一直稳定增长。米内网数据显示，盐酸乌拉地尔2016年至2021年五年复合增长率18.27%，2021年市场规模约14.78亿元。一品制药的仿制药在市场份额远低于原研，2021年约7.63%，对应收入规模1.13亿元。该规模如果对照一品制药2021年3.52亿元总收入，收入占比达 32.1%。取得如此业绩，主要得益于一品制药所开发的盐酸乌拉地尔注射液是最早上市的仿制药。
图片来源：一品制药招股书
截至目前，获得盐酸乌拉地尔批文的企业还有山东罗欣药业集团股份有限公司、西安利君制药有限责任公司（下称西安利君制药）等。尽管西安利君制药与一品制药产品都暂未通过一致性评价，意味着短期内不会开展国家集采，但盐酸乌拉地尔已现身一些地方集采，如广东十一省联盟集采（第一批）。
一品制药盐酸乌拉地尔能否通过“大小”集采，实现以价换量还未可知。公司另一款产品七氟烷也面临类似局面，只是对手实力更甚。
七氟烷适用于全身麻醉，相比传统静脉注射麻醉剂有一定优势。一品制药的优势在于同时生产制剂与原料，这源于公司创业团队河北省药物研究所实验药厂的背景，是最早麻醉药企业之一。不过，目前七氟烷市场几乎完全由原研药和恒瑞医药（600276.SH）占据，一品制药仅占0.97%。
研发投入缩水
一品制药旗下产品罗哌卡因的市场格局也不令人乐观。目前国内罗哌卡因制剂市场份额主要被爱施健（Aspen）所占据，2021年市场份额超50%，一品制药市场份额列第六，在齐鲁制药、人福药业（600079.SH）、辰欣药业等公司之后。
在原料药复方α-酮酸片市场，一品制药虽然并非唯一供应商，但与下游厂商合作稳定，客户包括福元医药（601089.SH）、河北天成药业股份有限公司和白敬宇制药等。复方α-酮酸片是预防和治疗因慢性肾功能不全而造成蛋白质代谢失调的药物
从盈利能力角度看，一品制药的原料药表现远逊于药品制剂。根据披露，公司2021年化学药品制剂与化学原料药毛利率分别为84.38%和63.68%，落差超过20个百分点。可见原料药业务是制剂业务的配角，难取而代之。
然而一品制药新获批制剂品种寥寥，冬氨酸鸟氨酸注射液是其中一例。公司2020年获得该品种批文，可用于因急、慢性肝病引发的血氨升高及治疗肝性脑病。目前该品种已开展广东十一省联盟集采，显然一品制药“赶了晚集”。
在缺乏更多新品种的情况下，仅依靠制剂与原料药，一品制药业绩持续性存疑。其中关键一环在于研发的薄弱。2019年至2021年，公司研发投入占营收比重由8.11%降至4.79%，与行业愈加重视研发的趋势相悖。
另一方面，仿制药品种的一致性评价等研发工作也将占去不少费用。目前一品制药盐酸乌拉地尔注射液已申报一致性评价，吸入用七氟烷已申报新4类仿制药。留给其他品种等开发资源不算充裕，目前公司主要布局了吸入麻醉药地氟烷、罕见病用药苯乙酸钠和苯丁酸甘油酯等制剂与原料药品种。