这些医药股突然大涨,与抗癌新药获批有何关系?

在国内,不止百济神州,恒瑞医药、石药集团等老牌制药龙头,以及信达生物、亚盛医药等创新药企,早已布局。

11月14日,一则来自新华社华盛顿的新闻稿引起市场关注,A股相关概念股大涨。

新华社报道称,美国食品和药物管理局14日批准药物泽布替尼用于治疗套细胞淋巴瘤。这是首款由中国药企自主研发、获得美药管局批准上市的抗癌新药。

泽布替尼由中国公司百济神州自主研发。主持相关临床研究的中国北京大学肿瘤医院大内科主任、淋巴瘤科主任朱军在百济神州发布的新闻稿中说,中国生物医药公司自主研发的创新抗癌药首次获得美药管局批准,是中国生物医药行业和临床肿瘤研究的一个重要里程碑。

先科普一下:

套细胞淋巴瘤是一种侵袭性非霍奇金淋巴瘤,在美国占非霍奇金淋巴瘤的3%到10%。泽布替尼是一种布鲁顿氏酪氨酸激酶小分子抑制剂,获批用于治疗既往接受过至少一项疗法的成年套细胞淋巴瘤患者。

美药管局药品评估和研究中心官员理查德·帕兹杜尔在一份声明中说,套细胞淋巴瘤通常对初步治疗反应良好,但最终会出现反复或不再响应治疗,从而危及生命。新获批疗法的临床试验显示,84%的患者肿瘤会缩小;对于复发或难治性患者而言,这种疗法提供了另一种治疗选择。

百济神州打响第一枪

泽布替尼由中国公司百济神州自主研发,我们再认识一下这家公司。

百济神州近几年的快速发展,离不开资本的支持。

百济神州成立于2010年,一直关注于分子靶向和免疫抗癌药物,融资对其发展意义重大。今年11月1日,公司刚刚获得了一笔27亿美元的战略投资。

此前,高瓴投资参与百济神州至少7轮融资。此外,百济神州还分别于2018年、2016年在港交所和美国纳斯达克上市。

百济神州目前正在全球范围对泽布替尼开展16项临床研究,包括9项注册性或有望实现注册的临床试验。同时,泽布替尼正在针对华氏巨球蛋白血症、慢性淋巴细胞白血病进行2项对比伊布替尼的全球临床3期头对头研究,这也是我国首个与外资药企研发产品开展直接头对头研究的本土新药。

百济神州创始人、首席执行官兼董事长欧雷强表示,我们致力于改善全球癌症患者的治疗,此次获批使我们更接近实现为全球患者带来最高质量药物的使命。泽布替尼获得FDA上市批准,更是证明了其作为一项针对复发或难治性MCL治疗方案的重要性。

据悉,泽布替尼在国内的审批也在进行中,预计将于明年上半年在国内上市。

上市公司奋起直追

相比于慢病,肿瘤患者的总人数不多,但肿瘤药物的单价高,销售金额大,在全球药物排行榜里,抗肿瘤药物的销售额一直名列前茅。

2019年上半年,全球抗肿瘤药物排名中,新基的多发骨髓瘤药物Revlimid(来那度胺)依然傲视群雄,排名第一,上半年为新基贡献了53.09亿美金。排名第二的是肿瘤领域的后起之秀,默沙东的Keytruda(帕博利珠单抗)。销售额达到49.03亿美金,超越其他PD-1/L1类药物。

过去10年中,特别是自2015年以来,国内采取了一系列措施,促进肿瘤药物的发展,发生了药品研发从严进宽出,到宽进严出的转变。同时,开发的新肿瘤药物(临床试验中)每年都在增加,平均年增长率为24%。其中,肿瘤免疫疗法取得了显著进展,以免疫检查点阻断剂、过继细胞疗法、肿瘤疫苗等为代表的产品研发及相关技术呈井喷式发展。

在国内,不止百济神州,恒瑞医药、石药集团等老牌制药龙头,以及信达生物、亚盛医药等创新药企,早已布局。

与PD-1类似,BTK抑制剂也是非常拥挤的研发赛道。诺诚健华、恒瑞医药、导明医药、信诺维、人福医药等BTK 靶向新药进入临床试验。

业内人士预计,上述药企都将成为百亿美元市场中的有力竞争者。