第二批药品带量采购品种正式发布！多家上市公司价格承压（附名单）
12月29日下午，国家组织药品集中采购和使用联合采购办公室发布公告称，第二轮全国带量采购正式启动，目前共纳入33个品种。
该来的，终究要来。仿制药集中采购这只“蝴蝶”再次煽动翅膀，这回又将掀起多大的风暴？
33个拟集采品种
尽管仿制药带量采购早已全国铺开，且第二批药品名单此前在网上也有曝光，但新一轮33个品种的正式入围名单，依然牵动着业界神经。尤其是相比于首轮带量采购，此次采购将直接覆盖全国31个省份。
在去年12月份完成的首轮“4+7”带量采购中，共有31个品种被纳入集采范围，最终确认25个品种中选，阿莫西林、阿奇霉素、阿法骨化醇、曲马多、卡托普利、阿奇霉素注射液6个品种弃标。
此次带量采购范围再次扩大，33个拟集采品种，上一轮弃标的阿莫西林、阿奇霉素等再次被纳入。除此之外，名单还纳入了阿卡波糖、格列美脲等口服降糖药物，安立生坦片等高血压药物，替吉奥等抗癌药，以及阿奇霉素、甲硝唑、克林霉素、莫西沙星、头孢拉定等多个抗生素品种。
可申报品种依然为已通过一致性评价及参比制剂，或是按照按化学药品新注册分类批准的仿制药品、纳入《中国上市药品目录集》的药品。同时，允许多家中选企业切分市场，从而避免药企陷入非理性竞争循环。
多家上市公司优势品种价格承压
通过观察采购品种，记者发现了一些有趣的现象:
注射剂被纳入名单
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）被纳入了此次拟集采名单，成为其中唯一的注射剂产品。
行业人士向记者介绍，白蛋白紫杉醇是抗癌药紫杉醇的“升级版”。此前，国内市场常年由进口原研药——新基公司的Abraxane垄断。2018年2月，石药集团的“艾克力”获批上市，这一局面得到扭转。同年8月，恒瑞医药的 “艾越”上市。
凭借价格优势， 2019年前三季度，石药集团的克艾力销售收入已达11亿元；恒瑞医药的艾越销售额在12亿元左右。
今年11月初，齐鲁制药的白蛋白紫杉醇也拿到了生产批文。齐鲁制药在9月份完成的联盟地区带量采购中以多个最低价拿下5个中标资格，如此能“砍价”的齐鲁制药此番入局，或将令白蛋白紫杉醇市场重新洗牌。
阿卡波糖“压力非凡”
名单中的阿卡波糖近期的出镜率颇高，不久前刚刚通过药价谈判最终进入2019年国家医保目录。
虽然阿卡波糖医保谈判价格尚处于保密状态，但根据云南省药品集中采购平台公布的近期挂网药品信息变更情况显示，杭州中美华东制药有限公司生产的阿卡波糖咀嚼片（50mg）的价格从2.6877元/片降为1.1元/片，降幅达59.11%。
阿卡波糖原研药企为拜耳，通过仿制药一致性评价的国内药企仅华东医药和绿叶制药两家。据上市公司年报数据显示，华东医药阿卡波糖2015年销售收入过10亿元，2016年销售收入过15亿元，2017年过20亿元。
在进入到国家医保价格谈判的同时，阿卡波糖又进入到新一轮国家带量采购试点品种中，市场预测阿卡波糖或将面临更大的降价压力。
自费药或“难逃压力”
另外，此次33个品种药品中，阿德福韦酯、安立生坦及他达拉非始终未纳入到两版本的国家医保目录中（2017版&2019版医保目录），这是否预示着原本意图通过以量换价方式降低国家医保资金压力的带量采购，在纳入自费药进行试点之后，其影响力还将持续扩散至国家医保目录之外？
2020年1月17日，采购结果将在上海开标，届时，数以亿计的市场将被放在一张张谈判桌上。
33个纳入品种
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根据这一批带量采购的规则，各地各品种首年约定采购量按以下规则确定：全国实际中选企业为 1 家的，为首年约定采购量计算基数的 50%；全国实际中选企业为 2 家的，为首年约定采购量计算基数的 60%；全国实际中选企业为 3 家的，为首年约定采购量计算基数的 70%；全国实际中选企业为4 家及以上的，为首年约定采购量计算基数的 80%。
这意味着，最多4家中选企业，即可瓜分全国医院市场的80%份额。对于其他未中标企业，市场空间将急剧缩小，甚至退出市场。
中标的企业也不会太轻松，市场份额会有提升，但价格会大幅下降，考验生产成本。今年9月份完成的带量采购数据显示，共有77家企业参加，产生拟中选企业45家，拟中选产品60个。此次采购与联盟地区2018年最低采购价相比，拟中选价平均降幅59%；与“4+7”试点中选价格水平相比，平均降幅25%。
具体到此次集采涉及的上市公司，主要有以下几家：
阿卡波糖片：华东医药阿卡波糖片首家通过仿制药一致性评价，市占率仅次于原研药厂家拜耳；步长制药已经开始试生产阿卡波糖片；海正药业的阿卡波糖片已纳入优先审评；乐普药业的阿卡波糖片上市申请获受理。
注射用紫杉醇（白蛋白结合型）：石药集团的注射用紫杉醇（白蛋白结合型）获得首仿；恒瑞医药为第二仿；其他上市或申报的还有海正药业、齐鲁药业等。
二甲双胍缓释剂型：华海药业的制剂产品盐酸二甲双胍缓释片获得美国FDA批准文号；上海医药、博雅生物、中国医药、哈药股份、以岭药业等的盐酸二甲双胍片通过一致性评价。
格列美脲：新华制药、圣济堂、北陆药业等的格列美脲片通过一致性评价。
头孢氨苄：科伦药业头孢氨苄胶囊首家通过仿制药一致性评价；石药集团的头孢氨苄胶囊通过一致性评价；华北制药的头孢氨苄胶囊通过仿制药一致性评价。
阿莫西林：石药集团为国内首家通过阿莫西林胶囊一致性评价的企业；科伦药业、鲁抗医药等也通过了一致性评价。