以岭药业:连花清瘟胶囊美国FDA二期临床仍在按既定计划继续推进

腾讯证券3月24日讯,以岭药业董秘近日在回应投资者提问时表示,连花清瘟胶囊美国FDA二期临床仍在按既定计划继续推进,目前处于病例收集阶段。
他称,连花清瘟目前已在部分取得上市许可的国家和地区实现销售,但海外销售收入占整体收入比例较低。
在美国,一种新药从批准临床到商业化销售,需要经过多个步奏,包括要进行三期临床试验。
第一期是为了检测这个药物安全不安全,第二期试验是要检测药物的有效性,第三期试验需要更多的人来进一步验证药物有效,并且与现有的治疗措施作比较。
据统计,完成了3期试验的药物最终有58%会向FDA申请批准上市,而报批的药物最终有85%获得了批准。