Moderna新冠疫苗进展“神速”,CEO称将在感恩节前见分晓

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腾讯证券6月17日讯,历史数据表明,进入人体临床试验阶段的新疫苗有大约三分之一的机会获得FDA批准。美国生物科技公司Moderna首席执行官斯蒂芬·班塞尔(Stephane Bancel)认为,自己公司成功研发出新型冠状病毒疫苗的可能性“接近80-90%”。
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“我们了解我们的疫苗,”班塞尔在最近的一次采访中说。“它对MERS、寨卡病毒和CMV等都有效。当你有了正确的序列,你会得到中和抗体。”
如今,Moderna在新冠肺炎疫苗的竞赛中显然处于领先为止。早期的人类研究已经表明,该公司研发的疫苗可以诱导产生中和抗体。但到目前为止,只有8人产生了这一抗体。
尽管如此,班塞尔对研发疫苗的期望仍然很高。该公司宣布计划在7月份开始一项涉及3万人的疗效试验,这是在美国进行开展的第一次试验。而且,该公司刚刚公布了旗下疫苗在老鼠身上的测试结果。券商William Blair的分析师写道,它们显示了出“令人振奋的疗效迹象,尽管只是在老鼠身上”。
班赛尔表示:“在最好的情况下,我们可能在感恩节之前拿到有效性数据,这是最好的时间线”。
那么,一家成立仅仅10年、还没有产品上市的公司是如何在历史上最伟大的医疗竞赛之一中一举超越强生和默克等行业巨头的呢?
早在2015年,Moderna就在CNBC的“全球最具颠覆性企业Disruptor 50”榜单上位居榜首。如今五年过去了,Moderna的颠覆传说似乎仍在上演。
当然,关于Moderna正在研发的疫苗仍有许多问题亟需解答——疫苗必须证明是安全的,而且它们必须有效。
班塞尔加入了美国联邦政府首席传染病专家、美国国家过敏和传染病研究所(NIAID)所长安东尼·福奇(Anthony Fauci)的行列,承诺自己正在承担的风险只是商业风险,而不是安全风险。
“无论是我们、NIAID还是FDA都不愿意承担任何安全风险,我们承担的是商业风险,而且是很多的商业风险。”
可以肯定的是,来自美国卫生与公众服务部下属的生物医学高级研究与发展局(Biomedical
Advanced Research and Development Authority,BARDA)的4.83亿美元合同在一定程度上削弱了Moderna的财务风险。但该公司表示,自己仍然需要更多资金来完成这项工作。此前,该公司因在疫苗研发第一阶段初步数据发布后股价飙升20%而发行股票,以筹集更多资金而招致外界批评。
“当务之急还是确保你不会得病,”班塞尔说,“因为人们最终是会死于疾病,而不是感染。”
他还说,Moderna正开始考虑如何公平地为其疫苗进行定价。
“我们现在正在考虑其价格。我们需要确保的是,疫苗是人们可以负担得起的。”
但他同时也表示,疫苗不会是免费的。
“正如你所理解的那样,制造商不能在街上把它们白白送出去,生意不是这样做的。(疫苗)价格应该与现有疫苗保持一致,并将联邦资金帮助支持了冠状病毒疫苗的研发这一点考虑在内。”
此外,随着疫苗通过临床测试,Moderna正在为其第一款产品获得监管部门批准做准备,聘请了安进公司(Amgen)前首席财务官大卫·梅林和公关主管雷·乔丹,并寻求一位商业和法律政策负责人来指导新冠肺炎疫苗投放市场的工作。
同时,Moderna还与瑞士知名的生物制药公司Lonza签署了一项协议,后者将每年生产5亿至10亿剂疫苗。(德鲁)