盐酸拉维达韦片上市 全口服丙肝治疗方案获批

7月31日,国家药品监督管理局通报,该局通过优先审评审批程序批准歌礼生物科技(杭州)有限公司1类创新药盐酸拉维达韦片(商品名:新力莱)上市。
北青-北京头条记者了解到,该药联合利托那韦强化的达诺瑞韦钠片和利巴韦林,用于治疗初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者,不得作为单药治疗。
歌礼制药表示,全口服丙肝治疗方案是由拉维达韦(新力莱)联合达诺瑞韦(戈诺卫)组成(RDV/DNV治疗方案)。盐酸拉维达韦是NS5A抑制剂,可抑制病毒RNA复制。NS5A是一种多功能蛋白,是HCV复制复合体的基本组成部分。
国家药监局表示,本品的上市将为初治的基因1b型慢性丙型肝炎病毒感染的非肝硬化成人患者提供更多的用药选择。
文/北青-北京头条记者 张鑫
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