【动态】和铂医药港交所上市

医谷

2020-12-10 17:37医谷官方账号

+关注

医谷微信号：yigoonet

据港交所IPO公告，和铂医药于今日（12月10日）在香港交易所主板正式挂牌上市。

和铂医药于2016年在张江科学城成立，致力于新一代免疫及肿瘤免疫疗法创新研发，目前已经完成6轮融资，累计融资达3.22亿美元，上市前最后一轮估值约60.46港元，发行后估值涨了近60%。此次港交所上市，更引入了9名重磅基石投资者，包括贝莱德基金、HBM Healthcare、Hudson Bay Capital、八方资本、安澜资本、君联资本、奥博资本和知着资本等。

三大技术平台

目前和铂医药已建立专属抗体平台配备一整套高效的抗体发现及可提高或扩增抗体疗效的技术，包括H2L2平台、HCAb平台、HBICETM平台等，其中：

（1）H2L2平台可快速且大规模地制造具有经改良全人源可变区的典型两重两轻免疫球蛋白链抗体（H2L2），实现内源性亲和力成熟及免疫效应功能。

（2）HCAb平台为一个人源抗体平台，能够制造不同形态种类的「仅重链」抗体（如纳米抗体、双特异性或多特异性抗体及CAR-T）并具有良好开发可行性。

（3）HBICETM平台专注于生成差异化的基于HCAb的免疫细胞衔接器的双特异性抗体。

目前，和铂抗体平台已获得超过45个生物医药行业及学术界合作伙伴的认可，其中截至2020年6月30日已有6个项目进入临床阶段。

4款产品进入临床阶段

招股书显示，和铂医药产品管线共计10余项，4项进入临床研究，已有产品处于注册临床研究阶段，主要覆盖治疗自身免疫性疾病以及肿瘤免疫领域。其核心产品巴托利单抗及特那西普从HanAll获得授权引进，分别处于2期临床及3期临床阶段，两款产品在中国均处于先驱地位。

FcRn抑制剂巴托利单抗（HBM9161）

为全人源单克隆抗体，是大中华区开发的第一款也是唯一一款针对致病性IgG介导的自身免疫性疾病开发的FcRn抑制剂，可选择性地结合及抑制特定新生儿Fc受体（FcRn），加速体内IgG抗体的清，从而有效治疗致病性IgG介导的自身免疫性疾病的效果。

目前巴托利单抗已于香港独立完成一期临床试验，于今年1月在大中华区就视神经脊髓炎谱系疾病独立展开1b/2期临床试验，3月在大中华区就免疫性血小板减少症独立展开2/3期注册临床试验，就重症肌无力独立展开二期临床试验。此外，其针对免疫性血小板减少症、重症肌无力及视神经脊髓炎谱系疾病的进行中试验已向首名患者给药。巴托利单抗有望成为治疗约1/3自身免疫性疾病（约60-70种）的突破性疗法。

TNF-α抑制剂特那西普（HBM9036）

旨在治疗中重度干眼症。作为全球首个滴眼液制剂的TNF-α受体片段，特那西普具有药物起效快，安全性卓越，组织穿透性强，患者使用舒适、依从性高等诸多优势。

近期，该产品针对中国中重度干眼症患者的临床2期研究结果公布，结果显示特那西普起效迅速，以角膜染色评分衡量的体征有显着改善，今年8月Ⅲ期注册试验开展，商业化进程在加快。

目前中国在临床开发阶段的抗炎干眼药物，仅有特那西普及另一款环孢素A眼凝胶。从研发进展上来看，预计2022年将向国家药监局提交新药上市申请。

抗CTLA-4抗体HBM4003

为新一代全人源抗CTLA-4抗体，是全球首个进入临床阶段的全人源重链抗体，也是和铂医药首款进入临床阶段的内部开发分子，可用于抑制T淋巴细胞相关抗原-4(CTLA-4)。该产品免疫刺激作用由两种机制所驱动：（1）抑制CTLA-4及协同刺激分子B7相互作用产生的负信号；（2）透过增强抗体依赖性细胞介导的细胞毒作用（ADCC）消耗肿瘤内免疫抑制调节性T细胞（Treg）。

该产品已在澳洲进行针对晚期实体瘤的1期临床试验，预计2021年初公布主要数据。今年1月，HBM4003获得FDA的IND批准，今年9月获得中国药监局的IND批准，此外，HBM4003单药治疗及与君实生物抗PD-1抗体特瑞普利单抗联合治疗的临床试验在也在9月获得中国药监局批准。