牛津-阿斯利康新冠疫苗英国获批!有效性和安全性如何?

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文/腾讯新闻知识官 牛津大学遗传统计学研究员 甘蔚
根据英国广播公司12月30日消息,牛津大学/阿斯利康的疫苗获得英国授权,这是继辉瑞/BioNTech疫苗后英国批准的第二种新冠疫苗。报道称,英国已向阿斯利康订购1亿剂疫苗,足够为5000万人接种。
目前英国疫情持续升级,12月29日单日确诊首次突破5万人。而牛津疫苗的获批,对英国和全世界抗击疫情带来新希望,必将发挥关键作用。对此,我们针对牛津/阿斯利康疫苗的高效安全性、优劣性等方面进行重点关注和详解。
首先,牛津/阿斯利康疫苗相比目前已获批紧急使用的辉瑞、莫德纳Moderna等疫苗,有何优劣势?
 
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图一 《三类疫苗关键数据比较》
三类疫苗均属于世界卫生组织认可范畴的高效安全疫苗。
有效性安全性方面,根据牛津大学发表在国际权威杂志《柳叶刀》公布的三期临床试验中期分析结果显示,牛津/阿斯利康疫苗有效性在62-90%。如果分两针接种全剂量疫苗,其有效性为62%,而第一针半剂量,第二针全剂量疫苗,有效性则高达90%。
此次英国批准的是使用两针全剂量接种方案,且未发表数据(但监管部门已获取)显示,延长两针间隔的时间,可使疫苗的有效性提高。最新的有效性数据有待近期公布。
而早前辉瑞、莫德纳Moderna公布的临床三期数据显示其有效率为95%。在有效性方面确实比牛津疫苗略胜一筹。
然而,牛津疫苗由于可在2-8℃普通冰箱存储,便于运输推广,使用现有的疫苗运输管理系统即可实现。且牛津疫苗定价方面也显著优于辉瑞、莫德纳Moderna的疫苗,将按照大约4英镑成本价销售,可为疫苗全球范围接种,尤其对于无疫苗研发和生产能力的不发达和发展中国家来说及其重要。
在技术层面,辉瑞、莫德纳Moderna的mRNA疫苗的技术很新,此前该技术曾在肿瘤疗法中应用。这是首次在病毒疫苗中使用该技术,其对人体的长期影响未知。辉瑞、莫德纳Moderna的mRNA疫苗目前未发现安全隐患,符合推广抗击新冠疫情。
值得注意的是,以上几种疫苗的均属于高效疫苗。由于疫苗的临床试验中,检测的指标由不同,后期疫苗的生产、推广等各有不同,很难做简单地比较得出哪个疫苗更胜一筹。
例如,牛津疫苗的临床试验中,采集了每周核酸检测的信息,初步分析结果发现,牛津疫苗不仅可以保护新冠患者出现中度或者严重症状,还可阻断无症状感染者的病毒传播。而其他疫苗的临床数据则没有收集相关数据,因此无法知道他们是否同样可阻断病毒传播。
其次,牛津/阿斯利康疫苗获批,能在多大程度上补充疫苗市场?
牛津/阿斯利康疫苗可极大填补疫苗市场产能不足的需求。阿斯利康早前宣布其已有和在建的产能在2021年底之前达30亿,超过辉瑞、莫德纳Moderna疫苗的总量。牛津/阿斯利康疫苗生产基地分布全球主要地区。其中,给英国政府提供的一亿剂疫苗将主要在英国生产,虽然首批疫苗将由其在德国的生产先提供,部分疫苗也会在印度生产。预计阿斯利康将在2021年第一季度完成供应英国数百万剂牛津疫苗。
另外,为何牛津/阿斯利康疫苗能在研发阶段获得大量订单?
牛津/阿斯利康疫苗是由牛津大学詹纳研究所的疫苗研究组领导。该研究组研发的疫苗技术,成功参与了2012年中东呼吸综合征(MERS)以及2014-2016年的埃博拉病毒大爆发的疫苗研究,其疫苗均显示有效的希望。在此期间,研究组形成了应对突发性传染病的快速反应机制,在包括疫苗设计,生产,临床试验、审批申请、以及与制药公司合作生产等环节积累了丰富的经验和人才队伍,极大增加了新冠疫苗研发成功的可能性。这是他们能在研发阶段获得大量订单的根本原因。