导 读:
近日，国家卫健委发布《关于印发预防接种异常反应补偿范围参考目录及说明（2020年版）的通知》（以下简称《通知》），明确对受种者在接种疫苗出现一些反应时进行补偿。
图源：国家卫健委
一、预防接种异常反应补偿范围参考目录
图源：国家卫健委
二、有关说明
《通知》指出，本目录主要为预防接种异常反应调查诊断、鉴定和补偿提供一定的参考范围。受种者发生疑似预防接种异常反应后，医生在预防接种异常反应调查诊断或鉴定过程中，除参考本目录外，需结合临床和实验室等相关资料，判定是否属于或者不能排除预防接种异常反应。不应将是否在本目录范围内作为是否属于或不能排除预防接种异常反应的直接判定依据。
实施接种过程中或者实施接种后出现受种者死亡、严重残疾、器官组织损伤等损害，属于预防接种异常反应或者不能排除的，应当给予补偿。
实际工作中，如获取能够确定、支持或者排除疫苗与疾病因果关系，或接种疫苗至疾病发生的常见时间范围发生变化的有力证据时，应在预防接种异常反应调查诊断、鉴定及补偿等工作中参考使用。
出现以下7种情形要及时上报：
如发现疑似预防接种异常反应，接种人员应按照《全国疑似预防接种异常反应监测方案》的要求进行处理和报告。
24小时内：
如过敏性休克、不伴休克的过敏反应（荨麻疹、斑丘疹、喉头水肿等）、中毒性休克综合征、晕厥、癔症等。
5天内：
如发热 (腋温≥38.6℃)、血管性水肿、全身化脓性感染（毒血症、败血症、脓毒血症）、接种部位发生的红肿（直径>2.5cm）、硬结（直径>2.5cm）、局部化脓性感染（局部脓肿、淋巴管炎和淋巴结炎、蜂窝组织炎）等。
15天内：
如麻疹样或猩红热样皮疹、过敏性紫癜、局部过敏坏死反应(Arthus反应)、热性惊厥、癫痫、多发性神经炎、脑病、脑炎和脑膜炎等。
6周内：
如血小板减少性紫癜、格林巴利综合征、疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎等。
3个月内：
如臂丛神经炎、接种部位发生的无菌性脓肿等。
接种卡介苗后1—12个月：
如淋巴结炎或淋巴管炎、骨髓炎、全身播散性卡介苗感染等。
其他：
与预防接种有关的其他严重疑似预防接种异常反应。
预防接种异常反应的判定原则说明
病例调查诊断或鉴定工作应规范。对同时符合以下原则的，可以判定为预防接种异常反应：
1.疾病临床诊断明确，符合临床诊断标准；
2.明确排除其他病因：具有明确支持是由疫苗导致疾病的临床或实验室证据，或者具有明确排除其他重要致病因素（如感染、外伤、中毒等）的临床或实验室证据。详细的既往史、发病史、临床检查以及实验室检查等资料，有助于确定和解释是否有其他重要病因；
3.属于目前已知范围内确定的疫苗损害：属于本目录中疾病与疫苗之间有确定的或倾向于支持存在因果关系的疾病；
4.接种疫苗至该疾病发生的时间范围可参考本目录中的常见时间范围。
不能排除预防接种异常反应的判定原则说明
病例调查诊断或鉴定工作应规范。对同时符合以下原则的，可以判定为不排除预防接种异常反应：
1.疾病临床诊断明确，符合临床诊断标准；
2.基本排除其他病因：具有倾向于支持是由疫苗导致疾病的临床或实验室证据，或者具有基本排除其他重要致病因素（如感染、外伤、中毒等）的临床或实验室证据。尤其对本目录中尚未有确定因果关联研究证据的疾病，应通过既往史、发病史、临床检查以及实验室检查等，排除其他重要的可能病因证据后，可作出不能排除预防接种异常反应的结论；
3.属于目前已知范围内基本确定或可能的疫苗损害：属于本目录中所列的异常反应相关疾病范围；
4.接种疫苗至该疾病发生的时间范围可参考本目录中的常见时间范围。
脊髓灰质炎减毒活疫苗服苗接触者所患疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎或由疫苗衍生病毒所致脊髓灰质炎的判定原则说明
可由省级预防接种异常反应调查诊断专家组进行调查诊断，对符合《脊髓灰质炎诊断》（卫生行业标准 WS294-2016）中服苗接触者所患疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎或疫苗衍生脊髓灰质炎病毒病例诊断标准的，参照服苗者疫苗相关麻痹型脊髓灰质炎进行补偿。
来源：国家卫健委
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