近日，远大医药同时发布了创新药以及仿制药两项重磅项目进展：其首款1.1类全球创新药用于治疗脓毒症药物STC3141在国内获批临床试验，与此同时，眼科核心板块再添治疗青光眼的重磅首仿药物“贝美前列素滴眼液”获批。
2019年，远大医药通过授权获得澳洲国立大学（ANU）开发的创新药组蛋白抑制剂STC3141的全球开发权益，其全新的作用机制使其有望成为全球首创治疗脓毒症的药物。
2020年5月，远大医药在澳洲设立的创新药研发中心获批允许STC3141在澳洲开展用于治疗感染新型冠状病毒肺炎患者的急性呼吸窘迫综合症（ARDS）的II期临床研究和用于治疗脓毒症的Ib期临床研究，并在12月份完成了首例患者的给药，为项目的全球开发进程迈开了坚实的步伐。
目前，脓毒症和ARDS对人类健康构成巨大威胁，同时造成巨大的医疗负担。脓毒症的治疗是世界性难题，全球每年新发脓毒症病例超过3000万，重症超过1900万，死亡率超过四分之一。据一项针对全球50个国家459个重症监护室（ICU）近3万患者的统计数据，危重症患者中ARDS的患病率为10.4%，而我国的一项针对ICU的横断面调查显示，ICU患者中ARDS的发病率为8.2%。目前针对ARDS的治疗手段有限，总体住院病死率为34%，重度患者病死率达到60%。
但值得注意的是，临床针对脓毒症的特异性治疗药物奇缺，这也意味着一旦这个赛道有针对性的药物上市，就能抢占巨大的潜力市场。STC3141治疗机制明确，从拮抗机体过度免疫反应入手，和远大医药布局的另一款针对脓毒症的创新药APAD从拮抗多种病原体相关分子方面进行配合，在治疗脓毒症方面形成良好的协同效应。
上述重磅首仿药物贝美前列素滴眼液用于降低原发性开角型青光眼(“POAG”)及高眼压症患者眼压，按荟萃分析方法所得的数据显示，目前治疗POAG常见的一线药物前列腺素类(PGA)产品中，贝美前列素较其他品种具有更强的降眼压疗效，中国、欧洲、美国、亚太等国际青光眼治疗指南推荐贝美前列素滴眼液为治疗POAG单药治疗首选药物。
在我国，青光眼严重威胁人们的视觉健康，是国内第二大致盲眼科疾病。据弗若斯特沙利文统计，2019年中国青光眼病患接近2,000万，其中开角型青光眼约占43.1%, 预计到2030年将青光眼患者将增长至2,300万。
不过，值得注意的是，国内眼科药企起步晚，技术实力相对薄弱，眼科用药市场仍以外资为主导。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构终端眼科用药产品TOP10中，外资品牌占据大半席位，其中，诺华的雷珠单抗注射液以12.46亿元的销售额位列第一。
实际上，近年来，创仿结合成为国内药企发展的战略，包括正大天晴、科伦药业等国内多家医药龙头企业已经在“摒弃”一般仿制药项目，将高仿、创新纳入企业发展新方向。如恒瑞医药在2018年夏季就停止了一般仿制药项目，在某个行业会议上，时任恒瑞医药董事长孙飘扬向21世纪经济报道记者表示要改变企业的生存现状，更有竞争优势，必须走创新之路。
一位上市药企副总裁也向21世纪经济报道记者表示，随着带量采购的全国扩围，未来普通仿制药进入微利时代，高技术壁垒的仿制药和创新药成为药企的研发方向。“希望医保节省的资源，能够有一部分用于鼓励药企研发创新药和高技术含量、市场急需的仿制药。”
“加大研发投入，在抢占高端仿制药尤其是首仿药先机的同时，也在积极布局创新药的发展，在创新药发展方面，药企一般有自主研发、合作开发、项目引进（license in）等多个模式。”上述副总裁指出。
其中，项目引进模式也成为加快国内创新药发展的一个重要途径。包括基石药业等多个药企都通过这个方式发展创新药。如上述远大医药获批的新药，即是从完成授权合作到国外开展临床获批、国内获批临床，将全球在研的重磅产品快速地引入国内。
不过，值得注意的是，项目引进也并不能代表100%成功。这种模式更考验的是企业的综合实力支撑，即精准的产品挑选能力、资金实力、管理能力，尤为关键的是，后续产品在国内的注册上市、商业化销售。
腾盛博药总裁兼大中华区总经理罗永庆也坦言，license in是个技术活，并不是谁都能做。“首先你要选对产品，不能买错。第二你还要用好的价格来引进，不能买贵。这些都是基于对科学、患者需求、市场竞争、支付方意愿和医生处方行为的洞察。”