▎内容整理自中国疾病预防控制局官网
今日，由中国疾病预防控制中心新冠病毒疫苗工作组起草，并经国家免疫规划专家咨询委员会审议通过的《新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）》（简称指南）正式发布！
适用对象
我们对指南进行了整理，与读者分享其中的部分重点内容。
图片来源：123RF
一、疫苗种类
指南指出，中国已有5个生产企业的新冠病毒疫苗批准附条件上市或紧急使用，共分为3类：灭活疫苗、腺病毒载体疫苗和重组亚单位疫苗。
灭活疫苗
附条件批准上市的3个新冠病毒灭活疫苗产品，分别由国药集团中国生物北京生物制品研究所有限责任公司（北京所）、武汉生物制品研究所有限责任公司（武汉所）和北京科兴中维生物技术有限公司（科兴中维）生产。
其原理是使用非洲绿猴肾（Vero）细胞进行病毒培养扩增，经β丙内酯灭活病毒，保留抗原成分以诱导机体产生免疫应答，并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。
腺病毒载体疫苗
附条件批准上市的腺病毒载体疫苗，为康希诺生物股份公司（康希诺）生产的重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）。
其原理是将新冠病毒的刺突糖蛋白（S蛋白）基因重组到复制缺陷型的人5型腺病毒基因内，基因重组腺病毒在体内表达新冠病毒S蛋白抗原，诱导机体产生免疫应答。
重组亚单位疫苗
获批紧急使用的重组亚单位疫苗，为安徽智飞龙科马生物制药有限公司（智飞龙科马）生产的重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）。
其原理是将新冠病毒S蛋白受体结合区（RBD）基因重组到中国仓鼠卵巢（CHO）细胞基因内，在体外表达形成RBD二聚体，并加用氢氧化铝佐剂以提高免疫原性。
图片来源：123RF
二、推荐免疫程序
接种剂次和间隔
18周岁及以上人群。
接种途径和接种部位
新冠病毒灭活疫苗（Vero细胞）：接种2剂；2剂之间的接种间隔建议≥3周，第2剂在8周内尽早完成。
重组新冠病毒疫苗（5型腺病毒载体）：接种1剂。
重组新冠病毒疫苗（CHO细胞）：接种3剂；相邻2剂之间的接种间隔建议≥4周。第2剂尽量在接种第1剂次后8周内完成，第3剂尽量在接种第1剂次后6个月内完成。
加强免疫
推荐上臂三角肌肌内注射。
图片来源：123RF
三、其他相关事项
迟种补种
对2剂或3剂次程序的疫苗，未按程序完成接种者，建议尽早补种。免疫程序无需重新开始，补种完成相应剂次即可。
对在14天内完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种者，在第2剂接种3周后尽早补种1剂灭活疫苗。对在14-21天完成2剂新冠病毒灭活疫苗接种的，无需补种。
现阶段暂不推荐加强免疫。
与其他疫苗同时接种
新冠病毒感染及抗体筛查
暂不推荐与其他疫苗同时接种。其他疫苗与新冠病毒疫苗的接种间隔应大于14天。当因动物致伤、外伤等原因需接种狂犬病疫苗、破伤风疫苗、免疫球蛋白时，可不考虑与新冠病毒疫苗的接种间隔。
不同疫苗产品替换
现阶段建议用同一个疫苗产品完成接种。如遇疫苗无法继续供应、受种者异地接种等特殊情况，无法用同一个疫苗产品完成接种时，可采用相同种类的其他生产企业的疫苗产品完成接种。
18岁以下人群
在疫苗接种前无需开展新冠病毒核酸及抗体检测；接种后也不建议常规检测抗体作为免疫成功与否的依据。
接种禁忌
通常的疫苗接种禁忌包括：（1）对疫苗的活性成分、任何一种非活性成分、生产工艺中使用的物质过敏者，或以前接种同类疫苗时出现过敏者；（2）既往发生过疫苗严重过敏反应者（如急性过敏反应、血管神经性水肿、呼吸困难等）；（3）患有未控制的癫痫和其他严重神经系统疾病者（如横贯性脊髓炎、格林巴利综合症、脱髓鞘疾病等）；（4）正在发热者，或患急性疾病，或慢性疾病的急性发作期，或未控制的严重慢性病患者；（5）妊娠期妇女。
指南对说明书中所列部分接种禁忌或慎用人群，参照下述特定人群接种建议执行。
图片来源：123RF
四、特定人群接种建议
60岁及以上人群
60岁及以上人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。指南指出，疫苗对60岁以上人群也会产生一定的保护作用，建议接种。
慢性病人群
目前已有的疫苗尚未获得用于该人群的临床试验数据，暂不推荐18岁以下人群接种。
育龄期和哺乳期女性
慢性病人群为感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。健康状况稳定，药物控制良好的慢性病人群不作为新冠病毒疫苗接种禁忌人群，建议接种。
免疫功能受损人群
如果在接种后怀孕或在未知怀孕的情况下接种了疫苗，基于对上述疫苗安全性的理解，不推荐仅因接种新冠病毒疫苗而采取特别医学措施（如终止妊娠），建议做好孕期检查和随访。对于有备孕计划的女性，不必仅因接种新冠病毒疫苗而延迟怀孕计划。
虽然目前尚无哺乳期女性接种新冠病毒疫苗对哺乳婴幼儿有影响的临床研究数据，但基于对疫苗安全性的理解，建议对新冠病毒感染高风险的哺乳期女性（如医务人员等）接种疫苗。考虑到母乳喂养对婴幼儿营养和健康的重要性，参考国际上通行做法，哺乳期女性接种新冠病毒疫苗后，建议继续母乳喂养。
既往新冠患者或感染者
免疫功能受损人群是感染新冠病毒后的重症、死亡高风险人群。目前尚无新冠病毒疫苗对该人群（例如恶性肿瘤、肾病综合征、艾滋病患者）、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者的安全性和有效性数据。该类人群疫苗接种后的免疫反应及保护效果可能会降低。
对于灭活疫苗和重组亚单位疫苗，根据既往同类型疫苗的安全性特点，建议接种；对于腺病毒载体疫苗，虽然所用载体病毒为复制缺陷型，但既往无同类型疫苗使用的安全性数据，建议经充分告知，个人权衡获益大于风险后接种。
现有研究数据表明，新冠病毒感染后6个月内罕见再次感染发病的情况。既往新冠肺炎病毒感染者（患者或无症状感染者），在充分告知基础上，可在6个月后接种1剂。
图片来源：123RF
五、总结
指南最后强调，随着更多新冠病毒疫苗的获批使用、疫苗临床研究数据的不断完善以及疫苗上市后监测和评价数据的增加，根据疫情防控形势的需要，指南将适时更新。
参考资料
[1] 新冠病毒疫苗接种技术指南（第一版）. Retrieved Mar 29 ,2021,from http://www.nhc.gov.cn/jkj/s3582/202103/c2febfd04fc5498f916b1be080905771.shtml
注：本文旨在介绍医药健康研究进展，不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。
版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「e药环球」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。如有其他合作需求，请联系wuxi_media@wuxiapptec.com
欢迎扫码关注“e药环球”微信公众号，我们为您带来靠谱和前沿的好医新药全球资讯。
About us
e药环球 | 药明康德团队打造
点“在看”，分享健康新知