抓源头 严标准 重环节——陇西一方制药的质量提升秘籍

新甘肃·甘肃经济日报记者 丁陆军

陇西一方制药有限公司是定西市陇西县利税大户,近三年上缴税金分别是1.09亿元、0.78亿元和0.63亿元,成为陇西重要的药企,也是全市全省从事中药配方颗粒生产、坚守中药品质的企业之一。2021年获得第七届“甘肃省人民政府质量奖提名奖”,为陇药实现从重“量”到重“质”的变化,起到了重要引领作用。

陇西一方成立于2006年,是广东一方制药有限公司的全资子公司,隶属于国药集团中药控股有限公司,位于陇西县文峰镇。公司注册资金1亿元,占地面积为298.57亩,总建筑面积14.41万平方米,固定资产2.6亿元,现有员工460人。经过15年发展,年产值从2008年的2800万元增长到2020年的10.57亿元,生产规模和经济效益都有了大幅度提升。

多年来,陇西一方始终以产品质量为企业之本,高度重视药材的种植、加工等全产业链条中每一个环节的质量监控,从而全面提升中药材质量。公司质量负责人吴春秀介绍,她是广东人,从2007年制药厂开业以来,一直负责产品的质量工作。她说,陇西一方制药从抓产品用药的源头,即原药的质量开始,每个环节,即从药材的种子种苗开始就建立自己的GACP质量标准与监测体系,全过程对企业的产前产中产后进行管理。

陇西一方的药材基地分布在岷县、榆中、陇西和宁夏等地,都是原药质量最好的产地,监测种植5215亩。这些基地的药材每年都要倒茬,通过仪器检查,对土质、水质和肥料都有科学的要求,以保证种子种苗的无公害化发育生长。

生产过程中,陇西一方坚持GAP认证的企业标准进行管控,严格监控生产过程中的突发事件,或天气等原因引起的原药质量问题。

公司年可生产中药提取物4000吨,中药配方颗粒4亿袋。常年生产的中药提取物300多个,是单味中药配方颗粒的中间体,是低污染、低能耗、高技术含量、高附加值的中药配方颗粒的上游产品,主供给中药配方颗粒的生产。中药配方颗粒被认定为“国家重点新产品”,具有不煎煮、直接冲服、服用量少、疗效确切、卫生安全、携带保存方便等优点。

据公司中药材种植基地负责人田维忠介绍,一方制药的种植基地有严格的操作规范标准,每个基地每块药田都有详细的种植、采收、粗加工标准书。每个环节都有一个记录表,比如种植记录表,记录每天种植的数量、土地湿度、灌溉水量、光照热度等等。农药化肥使用表记录使用时间、数量及效果。粗加工记录表记录拣选、清洗、规格等级等详细数据,在源头上确保了药材原料的品质。

在谈到公司生产中药提取物,制药企业产生大量的废渣处理问题时,陇西一方负责人说:“公司已经实施了药渣循环利用项目,根据药渣的有机质情况,将其分类处理,划分为有机肥、家畜饲料和硫化床锅炉的燃料,循环化处理生产废料,实现绿色循环,保护生态环境,减少污染。”

陇西一方以“时时改进,日日提高;质量为本,客户至上”为服务宗旨,营造全员参与的企业氛围,保证产品质量、安全和卫生,不断提高研发能力、产品质量和生产力,确保满足甚至超越顾客需求的能力。

同时,陇西一方立足于医药行业特性,以GMP、预算、绩效管理体系为基础,通过清洁生产、环境管理体系、安全生产标准化等先进的管理系统,科学运用数理统计方法,分解、监控、评估组织关键指标的执行情况,按照PDCA管理循环,通过节能降耗活动、QC小组活动、合理化建议、微创新、公司科技进步等实施改进和创新活动。

目前,陇西一方已经拥有“国家农业产业化重点龙头企业”、“甘肃省农业产业化重点龙头企业”、定西市“中药提取工程技术研究中心”,陇西县“发展地方经济贡献奖”及“全国中药材知名品牌创建示范区标杆示范企业”等20多项荣誉称号。

此外,以内外部知识为驱动,在公司党委的带动下,陇西一方通过一方学院、云端学习等知识学习平台,采取三级培训、自主学习、专家讲学、师带徒等有效的知识管理手段,促进相互学习和知识共享,不断提升企业运营管理水平,确保组织目标的达成。

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编审:李成侠 责编:李兆洲 编辑:高含