国家药典委,发布160个中药配方颗粒标准

4月29日,国家药典委员会发布消息,经国家药品监督管理局批准,首批160个中药配方颗粒国家药品标准已正式颁布,将于2021年11月1日正式实施,该委就有关事项通知如下:
按照《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》第一条“中药配方颗粒的质量监管纳入中药饮片管理范畴”的要求,其标准中有关农药残留、重金属及有害元素、真菌毒素及二氧化硫残留等均参照现行版《中国药典》中药饮片的规定执行。
标准正文中特征图谱项所附对照图谱,下方标注的标准研究及复核中用到的色谱柱供标准执行时参考使用。标准正文中亦采用对照药材或对照饮片做随行参照物,标准执行中应综合研判。
另外,上海市食品药品检验研究院季申在国家药品监督管理局上撰文指出,中药配方颗粒国家标准具有以下几个方面的特点:
一是明确多基原药材品种,使中药基原源头可控更精准。
二是充分体现水煎煮传统工艺,确保饮片足量投料。
三是能有效甄别中药配方颗粒的真伪优劣,实现中药的整体质量控制。
四是全面实施新版《中国药典》对外源性有害残留物的要求,使中药配方颗粒更具安全保障。
五是合理规定贮藏、流通环节条件,更好保障中药配方颗粒质量。
(《160个中药配方颗粒国家药品标准目录》附后)
2月10日,国家卫发文,中药配方颗粒历时28年的试点工作结束市场全面放开,不需要审批,备案后即可生产销售。
如今,这仍然是一块极具商业潜力的市场:不用招标集采、不占药占比、没有零加成、在多个省市可医保报销,可谓集万千宠爱于一身。
这也是一个具有较高壁垒的领域:前期6家全国试点企业占据了当前80%的市场份额,他们参与起草了大量的行业标准,形成了较高的护城河。
但这不代表就是高枕无忧,6家试点企业之外,还有大量的知名中药企业已经进入或者正在进入这个市场,如神威药业、益佰制药、珍宝岛、吉林敖东、太极集团、佐力药业、香雪制药、以岭药业、鸿翔中药、九洲方圆、精华制药……
2019年,中药配方颗粒市场规模255.6亿元,比2015年的143.6亿元增长了45.8%,年复合增长率15.5%。过去几年市场规模持续稳定增长,主要源于老龄化趋势、消费能力提升、消费意愿增强,以及政策利好。
新冠疫情之后,中医药信心大幅提振,中药配方颗粒以其标准化、便于携带、便于使用的特点,或将带来国产化的新突破,成为国际市场上与日本汉方的竞争新物种。
布局国内、国际双循环,踩点 “绿色”国家发展新理念,切合“高质量发展”国家新发展主题。终结试点、备案管理!本次政策大放开,非常及时、非常有利!在跨国药企都在进入中药领域的时代,你还会置身度外吗?
怎么介入、怎么突围取胜、怎么抢占C位?关键在于竞争战略、市场营销、渠道管控和终端精耕细作。
在此背景下,赛柏蓝定于5月10-11日上海举办2021中药配方颗粒市场峰会暨营销实战研讨会,着重探讨中药配方颗粒的市场营销问题,助力企业“找点、抢位、管人、分钱”,实现高效的“开发、动销、上量”。
5月10日
09:00-09:05 主办方致辞
09:05-09:10 嘉宾致辞
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09:10-09:40 中药配方颗粒政策解析及国际化思考
郑亚峰,国家中医药管理局处长
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09:40-10:20 中药配方颗粒原料溯源与质量控制
蔡宝昌,南京中医药大学原副校长
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10:20-11:30 中药配方颗粒市场全景分析及投资策略
张自然,中国化学制药工业协会政策法规专委会主任
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11:30-12:00 中药调剂智能化赋能传统中医药发展
李远龙,和利康源医疗副总经理
12:00-14:00 午餐
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14:00-14:40 中药配方颗粒产业发展趋势
柳 骏,李时珍中医药研究院总工程师
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14:40-15:10 中药配方颗粒数字化营销解决方案
张海,诊联医疗联合创始人,总经理
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15:10-15:50 中药配方颗粒市场方略
吴若飞,华润三九国药事业部市场总监
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15:50-16:30 中药配方颗粒零售市场策略
袁 江,求恩医药总经理
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16:30-17:10 代理商如何运作中药配方颗粒
刘 检,赛柏蓝高级顾问,知名营销实战专家
5月11日
09:00-12:00 中药配方颗粒在等级医院的开发、动销与上量
孙跃武,知名医药营销实战专家
13:30-16:30 中药配方颗粒在第三终端开发、动销与上量
孙跃武,知名医药营销实战专家
组织机构
主办单位:赛柏蓝
协办单位:和利康源 诊联医疗
会议时间:5月10-11日
会议地点:上海富悦大酒店
参会对象
中药配方颗粒全国试点企业、省内试点企业、准备进入中药企业,以及全国总代、区域代理商、证券投资等企业机构的总经理、总监、大区经理、省区经理等,同一企业决策层+执行层共同参会效果最佳。
参会费用
报名通道
出席会议的代表学习费、资料费、午餐费、税费共计3980元/人(开办贵宾卡、最低65折),交通、住宿自理。主办方指定以下账号为收款账户:
户 名:上海赛柏蓝企业发展有限公司
账 号:31050110615800001650
开户行:中国建设银行股份有限公司上海虹桥会展支行
(汇款请注:配方颗粒+参会单位)
会务联络
电话:010-62982530
邮件:2885606862@qq.com
于老师:13810713971
杨老师:13810773001
赵老师:13810962360
于老师:13810344596
蒋老师:13370182990
张老师:15321690570
商务合作:尤 尤13810027061
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