来源丨21新健康（Healthnews21）原创作品
作者丨朱萍、实习生彭欣怡
编辑丨李欣夷
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近日，《检察日报》报道了内蒙古自治区满洲里市原市长许爱莲违纪违法案，称一位企业主长期通过许爱莲承揽绿化工程及结算工程款，向其行贿共计200余万元，同时还专门安排了间充质干细胞注射的行程。
但《健康时报》指出，该报道中披露的“许爱莲注射的高达15万元一次的干细胞注射，实际上并没有获批，甚至没有批准临床试验。健康时报记者在药监局的官网上查询，目前暂没有干细胞相关的药品获批”。
近年来，干细胞治疗在国内广受关注，各种所谓的“干细胞抗衰疗法”层出不穷，打着“干细胞疗法”欺骗求美者的新闻也时有曝出。
21新健康就干细胞医疗美容项目和干细胞抗衰精华产品询问了中国医科大学硕士毕业、目前在北京从事整形美容的某医生，他表示，干细胞整形美容等项目并不可信，国家没有批准相关技术；医疗美容上也没有使用干细胞技术的产品，相关说法可能是生活美容产品的宣传。
近日，业界流传一份2021年6月30日国家市场监督总局广监司发布的《关于加强干细胞广告监管的工作提示》，称目前市场上有大量含有“干细胞”内容的广告，声称能抗衰、美容、控糖、抗癌等，提示如下：
一、目前除已有成熟技术规范的造血干细胞移植治疗血液系统疾病外，其他干细胞治疗仍处于临床研究阶段，尚未进入临床应用阶段。
二、目前在卫生健康部门备案的干细胞临床研究，仅有 1项涉及糖尿病的临床研究。
三、目前在卫生健康部门备案的干细胞临床研究中无干细胞在抗衰、抗癌、美容方面的研究。
“若上述文件属实，那干细胞美容就妥妥地在收智商税。”一位业内人士向21新健康记者指出。
层出不穷的“干细胞美容”
目前，我国本土上市药物中并没有动物或人体自体干细胞相关的批准药物。因此，许多美妆产品公司强调自家产品系包含动植物干细胞提取物，或声称可刺激面部干细胞保持活力、实现皮肤更新抗衰等。
宣传“帮助细胞自我更新和分化”功能的产品
在小红书上搜索关键词“干细胞精华”，在博主分享文章中可以看到“Nescens干细胞血清修复精华”“Luara干细胞精华液”“DDS小星星鲑鱼精华”等“干细胞”抗衰产品推荐，但在网上旗舰店搜索查看相关产品介绍时，并不能找到“干细胞”字样。
在小红书和淘宝等平台上可以看见用“干细胞”进行推荐的产品
但市场上仍有部分产品以含有苹果干细胞、海藻干细胞、葡萄干细胞等进行宣传。微博博主“微智先锋”就此反驳道：“植物干细胞只能分化成植物器官，从来没有独立科研机构表示过植物干细胞能够分化成为人体细胞。并且植物细胞和动物细胞存在巨大差异，两者不可混为一谈。所以如果采用直接注射、细胞分化更新的方式，还需考虑人体的排异因素。而所谓利用植物干细胞中的物质作用于人体细胞，也缺乏理论支撑。因为植物干细胞并不含有区别于其他植物细胞的特殊物质，也就是说，使用所谓的植物干细胞产品，和敷个黄瓜面膜的效果差别并不大。”
例如，某使用植物干细胞技术的面膜产品介绍其作用为：“提取的植物干细胞产品具有强大的修复能力。在肌底深处修护建立肌肤健康环境，为肌肤抵抗着环境侵害发挥屏障作用，从而使肌肤减少暗哑、干燥、油光等。”与其他同类型产品的功能无太大区别。
主打“葡萄干细胞”的面膜产品介绍
除了添加“植物干细胞提取物”的外用美容产品之外，市面上还有一种声称注射“干细胞”进行医疗美容的广告。
21新健康记者致电声称可以进行干细胞美容的“桐俪时光”公司，对方表示，这一技术应用于美容项目的时间较短，他们的干细胞填充项目使用的是脐带间充质干细胞，与政府支持的上海“华夏源·SNC”干细胞库合作，实现异体干细胞植入，不会产生显著副作用。“会根据你的身份证信息，在细胞库内匹配适合你的干细胞，种植到你的脸上之后，打进去的干细胞就可以成为你自己皮肤体内的组织。我们一次打实打实一千万个单位，单次两万九千八。”对方介绍时宣称，“很多美容院说去了之后就能打的都不是干细胞，很多打的是生长因子、肉毒素或其他东西。”
据查，“桐俪时光”公司全称为湖南桐俪时光健康养生有限责任公司，经营范围包括：营养健康咨询服务；文化活动的组织与策划；足疗；保健按摩；桑拿、汗蒸；酒店管理；美体服务；美容服务；保健用品销售。
“桐俪时光”网站首页
而在《健康时报》关于许爱莲违纪违法案的报道中，中国抗衰老促进会医学美容专业委员会主任委员刘红梅指出，未经国家批准，使用干细胞美容有很大风险：“目前国内尚没有干细胞用于美容的临床研究，国外相关研究比较丰富，有抗衰/年轻化、脱发、萎缩性/增生性瘢痕的治疗的临床研究。”
“干细胞注射后的转化尚未明确——是分化成需要的细胞，还是存活一定时间后自然凋亡，甚至导致肿瘤形成，都存在一定的可能性，如何调控是干细胞治疗急需解决的安全问题。”在上述报道中，刘红梅说，“目前国家没有批准干细胞用于美容，是其技术和伦理都不成熟的缘故。”
干细胞研究获批情况
干细胞是一类具有自我更新和多向分化潜能的未分化或低分化的细胞，从胚胎到成体，几乎任何组织器官都存在干细胞。它可以分化成各种类型的细胞，并无限增殖，产生更多相同的干细胞，也是再生治疗中的关键“种子细胞”。
理论上，干细胞经过诱导能够定向分化为功能细胞，输入人体后替代衰老细胞进行工作，适用于外科整形修复，或实现干细胞抗衰美容。现有外科领域临床研究证明，干细胞在应用于整形修复方面有较好的治疗效果。
今年2月发表在《药物经济研究》的一篇研究指出，全球干细胞临床试验进展情况显示，目前45%干细胞临床试验处于早期阶段，全球已有14款干细胞药物上市，适应证包括骨修复、膝关节软骨缺损、退行性关节炎等十余种疾病，暂不涉及美容领域；我国尚无本土上市的干细胞治疗药物。
2015年发布的《体细胞治疗临床研究和转化应用管理办法（试行）》明确指出，允许经临床证明安全有效的细胞治疗项目备案后，在相关医疗机构进入转化应用；并且实行“双备案”制度，即干细胞临床研究机构备案必须和干细胞临床研究项目备案一起申报。
经查，国家卫生计生委（原）和食品药品监管总局（原）公告批准的干细胞临床研究备案机构共两批102家，军委后勤保障部卫生局研究审核批准的机构共12家，一共114家机构。而查阅已备案的临床研究项目可以发现，我国没有批准干细胞注射治疗项目。
一位干细胞行业资深人士向21新健康记者指出：“医美没有办法做临床试验。因为医学抗衰老没有一个具体指标，也就不能进行临床对照……不仅仅是干细胞医美项目，其实医美行业整体就缺乏有效规范，也缺乏有效的监管主体。”
亟待制度规范的学科前沿
如果能将干细胞和再生医学相关的理论基础与研究和现代生物医学技术结合起来，可以实现修复和制造组织器官，为人类面临的诸多医学难题提供解决思路——如意外损伤、放射损伤等患者的植皮，神经修复，肌肉、骨及软骨缺损的修补，关节置换，血管疾病或损伤后的血管替代，糖尿病患者的胰岛植入，癌症患者手术后大剂量化疗后的造血和免疫重建，切除组织或器官的替代，部分遗传缺陷疾病的治疗等。
近年来，我国鼓励和支持干细胞及转化研究。今年2月，国家卫健委在官网上发布对十三届全国人大三次会议建议的答复，明确提出：“我委一直鼓励和支持干细胞、免疫细胞等研究、转化和产业发展……下一步，国务院即将出台《生物医学新技术临床研究和转化应用管理条例》，干细胞技术临床研究和转化应用将依据该条例的有关规定进行管理。”
目前，我国在间充质干细胞治疗自身免疫性疾病、神经系统疾病、心血管疾病及血液系统疾病等方面，取得了相当重要的研究进展。在新型冠状病毒肺炎的治疗与研究中，间充质干细胞研究在分化功能性细胞、免疫调节、受损器官修复等方面也被证实存在很大潜力。
ImStem公司科学家、澳门大学健康科学学院副院长徐仁和教授带领其团队，今年4月在Biomaterials上发表论文，证明人胚胎干细胞系来源的间充质干细胞可增强脂肪移植成功率。研究指出，这一研究未来有可能应用于整形修复美容领域，帮助患者在癌症手术后重建面部和身体部位、治疗疤痕、皱纹以及隆胸等。
今年1月发表在《中国美容整形外科杂志》上的中国医师协会整形美容医师分会干细胞和再生医学学组专家共识也指出，整形修复美容领域干细胞的主要临床研究方向包括增加组织血管化和抗纤维化（用于治疗皮瓣缺血及其他组织缺血性疾病）、创伤后皮肤再生与创面愈合（用于治疗皮肤缺损、皮肤溃疡创面等）、脂肪移植后再生（用于修复软组织萎缩和缺损）、毛发再生（主要用于治疗脱发）、骨与软骨再生（用于修复因创伤、肿瘤、先天畸形等导致的骨和软骨缺损）等，临床应用潜力巨大。但是，目前干细胞应用中存在的致突变、致瘤等问题并未完全解决，尤其是治疗的标准化问题。
“我觉得不能说这个技术（在医疗美容上）完全没有用，有大量研究表明植发、脂肪填充之类的是可行的。这是典型的技术先行、规则制度滞后，”上述干细胞行业资深人士表示，“我们希望国家以支持的态度来规范行业，如果明确了‘玩法’，可能就不会出现那么多的负面新闻事件。”