台“食药署”昨天无预警宣布首波26.5万剂高端疫苗（见图）已完成检验，并取得封缄证明书。图片来源：台湾《中国时报》
台湾在国际上购买的AZ、莫德纳疫苗到货不稳，疫苗接种恐有空窗期，台“食药署”周日（1日）才说“高端疫苗要8月底才打得到”，昨日却宣布首波26.5万剂高端疫苗已完成检验，并取得封缄证明书，似有开打准备。但依据“食药署”公布的“高端疫苗紧急用户许可证审查（EUA）会议纪录”，不少专家质疑高端对Delta变异株的保护效果、诱发T细胞的免疫能力，并非“食药署”在7月19日所宣布，“18人同意，仅1人反对，高端疫苗获压倒性通过审查”。
公布EUA审查纪录 并非只有1人反对
据台湾《中国时报》报道，台当局“食药署”昨天通过4批号高端疫苗检验，但4批货号并不连贯，引人质疑。对此，台当局卫福部门主管陈时中解释，某些批号疫苗技术性数据不完整，待厂商补件后，会再检验。
陈时中并透露，在疫苗审查过程中，要求补件很常见，例如联亚疫苗也在补件中，业者先前已送交19批产品至“食药署”检验，接下来就看联亚提供的科学证据能否说服专家取得EUA。
已完成封缄的26.5万剂高端疫苗是否立刻投入第5轮接种？陈时中表示，高端疫苗至少要累积到50万剂才会纳入公费接种列表，每一批产品都要检验合格，才能打进人体内。
“食药署长”吴秀梅在7月19日说，参与高端EUA审查会议的21位专家中，18人同意、1人要求补件、1人不同意，专家会议采共识决，“获压倒性通过审查”。但根据“食药署”昨天公布的20页会议纪录，21位专家中，3人同意、15人有条件通过、1人认为应补件再议、1人反对。
其中8名专家指出该疫苗对变异株的抗体效价降低；10名专家认为审查数据欠缺T细胞的数据，难以验证疫苗的真实保护力、4名专家认为制程有问题，2公升和50公升制程中有2批次的唾液酸醣基化程度与其他批次有明显差异。
但陈时中解释，高端疫苗对Delta变异株的保护力下降，对任何疫苗来说是一大挑战，不是只有高端才有的问题。至于高端疫苗的制程问题，他表示高端疫苗是新疫苗，检验次数与批数还不够多，因此每一批都要通过检验才能使用，绝对不会含糊。
岛内专家轰民进党当局：拿百姓开玩笑
对此，台湾防疫学会理事长王任贤表示，从这些质疑可看出，不少研究都应该在EUA前完成，现在EUA过了才要求厂商做，等同是拿老百姓开玩笑。
王任贤质疑审查委员提出每月对高端疫苗进行安全性监测，可能也有弦外之音，因为依照国际惯例，疫苗上市后的安全性监测都是1年提交一次，为何高端必须每月缴交？是否代表安全性上有疑虑？
至于量产制程方面，王任贤也说，有审查委员明确指出2公升产品与50公升产品之间的唾液酸醣基化百分比差异巨大，显示疫苗制程并不稳定，“这样需逐批检验的产品，能应付台湾现在的紧急状况吗？甚至援助友邦？简直是见鬼了。”
台湾长庚大学新兴病毒研究中心主任施信如则解释，疫苗若能进一步活化T细胞，当然更具优势，但T细胞很难在实验室做定量，须通过后续的监测计划才能得知数据，这也是高端缺乏三期试验的劣势，因此不少专家在会议中建议拟定监测计划。
至于对Delta株保护力下降，施信如说，全世界的疫苗都如此，显见不只高端出现这样的问题，但这部分无法从会议纪录中得知，例如是采用假病毒，还是直接在动物上攻毒，且“食药署”订EUA时没特别规定要验证Delta株，专家们多半是建议能进一步提出研究结果。
在制程稳定性方面，施信如说，会议纪录中提到的唾液酸醣基化，只是细胞培养时，每一次分裂不会在同一个时间点，造成醣基化的比例有所不同，因此专家希望能更稳定些，但这项指标基本上不会影响疫苗的确效，应不是太大问题。
柯文哲愤怒：从头到尾无法理解
台北市长柯文哲
台北市长柯文哲怒轰，拿到EUA（紧急用户许可证）前就量产，还没完全解盲就采购，然后今天就解开封缄作业，“我已经气到不想讲话，从头到尾无法理解！”
柯文哲说，他刚研究指挥中心公布高端疫苗的时程图，坦白讲他也不晓得怎回答，“非临床试验时期就开始临床试验，临床实验还没做完、也还没拿到EUA就开始量产，这实在是不晓得该怎讲”，柯文哲表示他若不懂医学也就傻傻地算了，但懂医学的人，看到这个这实在是不知道该说什么。
柯文哲说，看这些资料，民进党当局5月20日就跟高端签订500万剂的采购合约，都还没解盲就先有采购合约，“好吧你说你有这需要”，但6月10日才部分解盲，欸奇怪，部分解盲而已，为何7月18日就有EUA？都还没完全解盲就有EUA，然后EUA过了就纳入公费施打计划，奇怪，为何今天就解开封缄作业？
柯文哲对媒体说“结论齁，你想问什么？我都气到不想讲话！”直言算了，台湾产的疫苗高端、联亚2种，他无法理解为何高端最特别，从头到尾都无法理解。
根据台当局疫情指挥中心最新统计，全台疫苗意愿登记总人数1209万5819人，复选愿意打高端疫苗者有96万1807人，仅勾选高端者有16万9005人，占比1.4％。 【华夏经纬网综合报道】
责任编辑：邱梦颖