周五，智飞生物公布了重组蛋白疫苗的三期临床数据，此疫苗自 2020 年 12 月 12 日开始，陆续在我国湖南省、乌兹别克斯坦、印 度尼西亚、巴基斯坦和厄瓜多尔开展国际多中心III期临床试验，计划入组 18 周 岁以上普通人群共计 29000 人，按照 0、1、2 月的免疫程序共接种 3 剂疫苗。
截止到本次数据分析日，实际共入组 28500 人，其中疫苗组 14251 例、安 慰剂组 14249 例。共监测到全程接种后的主要终点病例数 221 例，对于任何严重程度的 COVID-19 的保护效力为 81.76%，达到 WHO 要求的新冠疫苗有效性标 准。其中对于 COVID-19 重症及以上病例、死亡病例的保护效力均为 100%。
目前已完成大部分主要终点病例的基因分型，初步分析结果显示:对Alpha 变异株的保护效力为 92.93%;对 Delta 变异株的保护效力为 77.54%。
本研究安全性数据结果显示:总体不良事件/反应的发生率，疫苗组与安慰 剂组无显著差异，安全性良好。
与之前已经获批临时授权使用的疫苗相比，智飞是在全球出现变异病毒后，导致疫情二次爆发时的临床数据，所以，比之前辉瑞，Moderna等疫苗，更有真实环境数据。只分析智飞的疫苗临床数据可能感觉不到亮点，可以对比美国FDA已经正式批准的全球第一款辉瑞的Mrna疫苗复必泰，以色列卫生部表示，8月份辉瑞疫苗的抗感染效力已经下降到39%。所以，8月12日，以色列总理贝内特宣布，启动第三针新冠疫苗接种。
与智飞临床数据对比的是，另一个疫苗企业沃森生物的半年报也是惊艳。8月27日晚，沃森生物公布2021年半年度业绩报告。今年上半年，沃森生物实现营业收入13.5亿元，同比增长135.37%；实现归属于上市公司股东的净利润为3.19亿元，较上年同期暴涨419.09%。其中，13价肺炎球菌多糖结合疫苗实现收入9.89亿元，在总营收中占比升至73.6%，表明13价肺炎疫苗继续保持高增长。特别值得一提的是，今年7月21日，沃森生物在中国临床试验网登记一项mRNA疫苗ARCoVaX（ARCoV）的III期临床试验，这也是国产mRNA疫苗开展的首个III期临床试验。预计在今年年底有望三期临床结束，如此也将是中国的第一款国产mRNA疫苗.智飞和沃森的数据如此惊艳，非常可能下周，出现以疫苗板块带领的医疗板块反弹，那么医疗板块，除了疫苗 ，还有哪些机会呢？且听我下文逐一详细讲解：
一、医疗行业运行长期前景看好
我国人均医疗费用稳步上升。从2013年6月至2021年3月，中国三级公立医院和二级公立医院医疗费用统计中，次均门诊费用从253.0元和166.3元分别提高到348.4元和222.4元；人均住院费用从11717.2元和5016.3元分别提高到14644.0元和6946.5元。随着人们的健康意识逐步提高，以及人口老龄化带来的医疗需求增加，医疗需求将进一步升级，人均医疗费用将进一步上涨。
医疗卫生费用占GDP比重稳步提升，但远低于发达国家。2019年我国卫生费用占GDP比重6.64%，而发达国家2019年占比则为17.70%。近10年来，我国卫生费用占GDP比重基本呈逐年上升趋势，除了2010年略有下滑，其余年份较往年均有提升。预计随着医疗升级需求的增长，我国卫生费用占GDP比重仍有提升空间。
二、研发创新将成为高成长的主要动力
科创板引爆研发创新浪潮
1. 科创板上市规则整体利好研发创新型药械公司及创新服务产业链科技创新具有更新快、培育慢、风险高等特点，更加需要风险资本和资本市场的支持。我们从公司上市条件、市场机制、减持规则等方面分析了对医药行业的影响：
（1）上市标准之一重点考察研发能力而非盈利水平，且药企有核心产品获准II期临床亦可申请上市，可加快满足创新药企融资需求。
（2）试点保荐机构相关子公司需跟投，同时试点注册制，有利于推动创新型药企的精准价值发现。对未盈利企业核心技术人员减持规定严格，确保企业持续研发动力。
2，科创板申报最新情况跟踪：127家生物医药企业申报截至2021年7月30日，共有127家生物医药公司申报科创板，其中2家已受理，23家已问询，10家提交注册，69家注册生效，18家终止，1家上市委会议通过，1家中止。
3，药械创新水平与国际巨头仍有较大追赶空间
我国创新药整体未及世界领先水平按治疗领域划分，全球在研新药top20中主要为抗肿瘤药（6个）和消化系统及代谢病用药（5个），占比55%，而top20中涉及到相关靶点或新给药途径的重磅药品，国内几乎没有开展研究或仍处于临床前阶段。
其次，中美均以开展的相同靶点的新药研发项目中，中国的项目数量和项目进度不及美国。全球针对BCMA靶点新药研发的临床进展，发现共有43款药物处理临床阶段，其中27款药物为美国主导或参与，占比62.79%；13款药物为我国主导或参与，占比30.23%。
三、化学发光省级集采开始，国产替代加速
目前，国内化学发光市场主要被国际巨头相关产品占据，罗氏、雅培、贝克曼和西门子占据国内化学发光市场约70%-80%的市场份额。
安徽计划开展体外诊断检测试剂集中采购，化学发光省级集采正式拉开帷幕。安徽省于8月19日发布了《安徽省公立医疗机构临床检验试剂集中带量采购谈判议价公告》，将部分临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、市场竞争较充分的临床检验试剂纳入采购范围。
技术壁垒逐渐攻破，国产品种在仪器性能、试剂质量与检测项目种类等方面逐渐缩小与国外的差距。发光仪器性能、发光试剂质量、抗体纯度、检测项目种类等技术壁垒是实现进口替代的关键瓶颈，检测结果的准确性和稳定性是选择仪器时考虑的最主要因素。以前很少选用国产仪器的主要原因是因为国产产品检测结果的准确性和稳定性没有达到需求标准。然而，随着国内技术的不断提高，国产化学发光仪器的技术参数已经和进口仪器达到相当的水平，一线使用者也表示使用感受良好。技术差距的缩小，加上成本一般比进口体外诊断试剂更低，将极大促进进口替代。此外，国产品种市占率的提升将带来产量提升，从而推动化学发光产业链上游原材料的需求提升。
四、投资策略把握趋势结构，精选优质赛道龙头
1，看好创新药械及创新服务产业链
创新是医药行业的永恒主题。全球范围来看，医药行业的投资机会紧密围绕创新展开。重磅新药可带来丰厚的经济效益，因此创新药研发对全球医药巨头意义非凡。看好具备持续创新能力的创新药械公司。2020年我国有多款创新药获批或报产。国内医药创新的大时代已经来临，新药研发的收获期正在到来。看好创新药龙头、创新器械龙头等等。
2，看好生物制品板块维持高景气
疫苗方面，全世界新冠疫苗研发如火如荼，板块价值凸显。中国团队处于新冠疫苗研发领跑位置，A股上市公司积极参与疫苗研发。国内疫苗行业正在进入“强监管”时代。在“强监管”的大背景下，行业的竞争格局进一步优化，呈现大企业差异化竞争的局面。受益于行业集中度提高与大品种放量，行业2021年收入端与利润端均实现稳定增长。
血制品方面，血制品行业壁垒高，需求端稳健增长，国内采浆量与人均用量仍有较大提升空间。血制品行业具有较高壁垒，企业数量不再新批，浆站和浆源增速受限，我国人均血制品用量远低于国际水平，供需缺口较大。“两票制”冲击企业销售模式转型，库存消化临近尾声，叠加医保支付范围扩大，血制品放量有望提升。受益于静丙和白蛋白纳入新冠诊疗方案，下游需求进一步增加。
3，看好体外诊断行业进口替代的发展空间广阔
当前IVD领域受到以下几重利好：海内外抗疫叠加海外试剂出口，增量弹性较大；行业发展持续受到国家政策扶持；受益于进口替代，高端医院市场有望争取份额；分级诊疗等强基层政策引导下，中低端医院市场有望持续实现放量；短期内不受负面政策影响。近年来医保控费力度大，医药行业各个领域均有所波动，但IVD领域尚没有全国性的集采降价方案出现，且受益于控制药占比等措施。
化学发光、分子诊断及POCT三个领域未来发展空间广阔，且国产比例仍较低；IVD领域竞争格局目前仍相对蓝海，但是未来竞争胜出的必定是具备完备经销体系和售后服务者，以及积累样本量足够大以至于能实现快速迭代者，因此具备先发优势的龙头未来胜出概率更大。