导 读:
美国彭博新闻社官网11月5日报道：辉瑞公司(Pfizer)表示，其COVID-19药丸能将高危患者的住院率和死亡率降低89%，这一结果有可能颠覆由冠状病毒引起的疾病的治疗方式，并改变大流行的进程。
报道引述制药商在周五的一份声明，表示”由于疗效显著”，该公司”不再接受新患者进行临床试验，并计划尽快将研究结果提交给美国监管机构，以获得紧急授权”。报道说，这一结果意味着，现在有两个有希望的候选者可以在疾病早期治疗COVID-19患者。
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辉瑞的Paxlovid
只要广泛使用，在出现症状时就可以在家服用的药片将是全球控制新冠肺炎危机的关键工具。
辉瑞公司声明中的这个药物，名为”帕克斯拉维德”(Paxlovid)，其成分为PF-07321332和利托那韦，前者可以阻断SARS-CoV-2-3CL蛋白酶活性，进而阻断病毒复制，后者则为一种HIV药物。作为一种蛋白酶抑制剂，旨在阻断新冠病毒繁殖所需的一种酶。当与另一种低剂量的抗病毒药物利托那韦一起服用时，它在体内停留的时间更长，效用也更高。
辉瑞公司称，在对1219名未接种疫苗的成年人进行的试验中，在症状出现后的3-5天内开始服用辉瑞公司的药片治疗五天，可显著降低住院率。总的来说，只有0.8%在患病后三天内开始治疗的人最终住进了医院，没有人死亡，而在同期接受安慰剂治疗的人中，有7%后来住院或死亡。当药物在症状出现后五天内开始使用时，也发现了类似的结果。辉瑞表示，这一结果在统计学上具有高度显著性，尚未在医学杂志上发表。
报道还提到，目前对新冠病毒的治疗方案都不是很理想。Regeneron Pharmaceuticals Inc.公司和礼来公司(Eli Lilly & Co.)等公司生产的”单克隆抗体”(Monoclonal antibodies)可以减少住院人数，但这种输液很难制造，必须在医务室进行，增加了卫生系统的压力。
其他药物，如Gilead Sciences Inc.的”瑞德西韦”(remdesivir)可用于治疗已经住院的、病情更严重的患者。低成本”类固醇地塞米松”(Low-cost steroid dexamethasone)虽然非常有效，但通常仅用于重症患者。
现在，辉瑞的Paxlovid，通过不同的机制起作用，似乎在高危患者中产生了更好的效果。独立监测人员提前停止了试验，因为效果令人印象深刻。辉瑞医院业务部门(包括其抗病毒工作)的首席科学官阿娜丽莎·安德森(Annaliesa Anderson)说：“我们在这项研究中确实看到了如此高的疗效，这对全球患者有着巨大的影响”。
据悉，该款药物每天服用两次，每次吃三片，五天为一个疗程。
辉瑞公司这款口服药的这种联合治疗方法，与默沙东的新冠口服药（Molnupiravir）略有不同，Molnupiravir主要是将某种能够扰乱病毒的物质引入新冠病毒的遗传码中。
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默沙东的Molnupiravir
上个月（10月1日），默沙东(MSD)及其合作伙伴Ridgeback Biotherapeutics LP，已向监管机构提交了他们的实验药片，名为“Molnupiravir”（如下图），并报告了三期临床中期数据。
Molnupiravir治疗组的住院或死亡率为7.3%（28/385），对照组的住院或死亡率为14.1%（53/377），Molnupiravir降低住院或死亡率50%，p值为0.0012。死亡率方面，治疗组没有死亡，对照组有8例死亡。
昨日（11月5日），在美国获批之前，英国药品监管机构批准了默沙东的该口服药物Molnupiravir，英国成为世界上第一个为Molnupiravir开绿灯的国家。
报道说，对Molnupiravir的需求是如此迫切，默沙东已经同意允许普通制药公司申请许可证，为超过100个低收入和中等收入国家提供治疗。
目前，英国已经提前签订了协议，订购了25万个疗程的辉瑞的新冠口服药，以及另外48万个疗程的默沙东的molnupiravir口服药。
△表格来源：Armstrong生物药资讯
来源：
1.美国彭博新闻社《Pfizer Develops Covid Pill That Cuts Hospitalizations and Deaths by 89%》
2.英伦大叔《好消息：华人基因自带优势！牛津大学最新基因研究，破解新冠“死亡之秘”！》
3.鳳凰衛視鄭浩《美媒：新研发的第二种新冠肺炎药丸疗效更显著》
4.Armstrong生物药资讯《辉瑞新冠口服药降低住院或死亡率89%，市值大涨250亿美元》
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