J Thorac Oncol 丨阿美替尼（HS-10296）对晚期 EGFR T790M+非小细胞肺癌患者的疗效：来自 APOLLO 注册试验的最新 NMPA 批准后结果
关键词： 非小细胞肺癌；阿美替尼；EGFR T790M+
介绍：阿美替尼（Aumolertinib；原名 almonertinib；HS-10296）是一种新型的第三代表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI），已证明对 EGFR 致敏突变和 EGFR T790M 突变具有活性。
方法：在第一代或第二代 EGFR TKI 治疗进展后发生 EGFR T790M 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者被纳入这项登记的 2 期试验，即每天一次口服 110 mg 阿美替尼（NCT02981108）。主要终点是独立中央审查（ICR）的客观缓解率（ORR）。
结果：共有 244 名 EGFR 患者纳入了 T790M 阳性 NSCLC。ICR 的 ORR 为68.9%（95% CI：62.6-74.6）。疾病控制率（DCR）为93.4%（95% CI：89.6-96.2）。中位缓解持续时间（DOR）为15.1个月（95% CI：12.5-16.6）。中位无进展生存期为12.4个月（95% CI：9.7-15.0）。
在 23 名可评估的中枢神经系统（CNS）转移患者中，CNS-ORR 和 CNS-DCR 分别为60.9%（95% CI：38.5-80.3）和91.3%（95% CI：72.0-98.9）。中位 CNS-DOR 为12.5个月（95% CI：5.6-NR）。
≥ 3 级的治疗相关不良事件发生在 16.4% 的患者中，最常见的是血肌酸磷酸激酶升高（7%）和丙氨酸转氨酶升高（1.2%）。本研究中，阿美替尼的相对剂量密度为 99.2%。
结论：阿美替尼是一种有效且耐受性良好的第三代 EGFR TKI，用于第一代和第二代 EGFR TKI 治疗后疾病进展的 EGFR T790M 阳性晚期 NSCLC 患者。基于这些发现，阿美替尼在中国被批准用于 EGFR T790M 阳性患者。
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策划：GoEun，梅浙
题图来源：站酷海洛PLUS
Lu S, Wang QM, Zhang GJ, et al. Efficacy of Aumolertinib (HS-10296) in Patients with Advanced EGFR T790M+ NSCLC: Updated Post NMPA-approval Results from the APOLLO Registrational Trial. J Thorac Oncol. 2021 Nov 18;S1556-0864(21)03323-2. doi: 10.1016/j.jtho.2021.10.024.