36氪首发|“澳斯康生物”获15亿元融资,加速CDMO及细胞培养基扩产

36氪获悉,「澳斯康生物」近日完成15亿元人民币新一轮融资,由股东金石投资、鼎晖百孚领投,多家知名机构跟投;募集资金主要用于CDMO、细胞培养基业务板块的多地扩产和新技术开发。易凯资本在本次交易中担任独家财务顾问。
作为CDMO及培养基生物技术企业,澳斯康生物备受资本青睐,从2019年初完成3亿元A轮融资至今,累计融资金额达26.5亿元。
从行业情况来看,随着2018底-2019年第一批国产抗体药获批上市,中国生物药市场步入商业化黄金时代。其中,工艺研发/生产是生物药商业化的关键环节,且具有工艺/试剂确定后、更换壁垒极大的特点。对于国内培养基+CDMO企业而言,当前是整合市场、加速国产替代的机遇期。
“未来中国培养基市场将快速上升,预计5年内年复合增长率将达到25%左右。”澳斯康生物业务负责人告诉36氪,当前中国生物药企对细胞培养基的进口依赖程度逐步下降,主要是因为三点:国内培养基厂商的技术不断完善;新冠疫情限制了进口厂商的供货;医保目录药品价格大幅度下降导致企业严格控制成本等。
澳斯康旗下的健顺生物团队组建于2011年,主营细胞培养基业务,目前产品主要应用于抗体药物、人用及兽用疫苗产品。服务客户包括恒瑞医药、康希诺、博安生物、复宏汉霖等200多家企业,覆盖上百家临床1期/2期、30余家临床3期的的重组蛋白类生物制品项目,部分产品通过美国FDA/DMF备案登记。健顺生物可接受委托生产的配方包括客户配方、健顺生物定制配方;“健顺(南通)海门二期生产基地即将正式投产,年产能将达千吨级别。”
在CDMO业务方面,据了解,目前国内除药明生物之外,仅澳斯康一家CDMO公司,具备上市产品CDMO生产经验;多数企业集中于临床阶段的样品生产和开发。
响应效率上,“从DNA序列到IND申报相关的CMC工作(化学成分生产控制,Chemical manufacturing and control),目前行业平均时间为12-14个月,澳斯康生物平均为10-12个月;研发时间的缩短将有效提升药企的研发效率和研发回报率。”上述业务负责人向36氪表示。价格和成本上,其也列举了行业数据:生物药医药CDMO市场,mCOG的价格(Manufacturing cost of goods)大概在200美元/g,澳斯康则能实现100美元/g或更低。
澳斯康董事长兼总裁罗顺博士表示,未来澳斯康的CDMO业务将围绕重组蛋白、病毒、核酸、ADC等领域进行布局,发挥公司在培养基研发和生产方面的优势,与供应链行业的伙伴进行深度合作,为生物制药客户提供一站式CMC整体解决方案。