近几年,HPV疫苗成为了年轻女性的热门话题,HPV为何会受到大家的重视?九价HPV总是“秒空”,一针难求,甚至催生了相关“黄牛”产业,隐藏在背后的是疫苗供给与需求的巨大失衡问题。
我国年增十万宫颈癌,九价HPV疫苗预防作用显著
根据世界卫生组织公布的数据,宫颈癌是女性第四大常见癌症。2020年,全球新增60万宫颈癌患者,占世界新增癌症患者的3.1%;在亚洲,每十万人中,新增约40位宫颈癌患者,约29人因宫颈癌死亡。
中国在2020年一年新增十万余名宫颈癌患者,占全球新增患者数量的18.2%,仅次于印度。
根据世界卫生组织公布的数据,几乎所有(99%)宫颈癌病例均与高风险人类乳头瘤病毒(HPV)感染有关,而HPV是一种极常见的通过性接触传播的病毒。
目前有170种HPV可以被判别出来,其中有30-40种会通过性行为感染生殖器及周边皮肤,引发各种疾病。其中高危型HPV主要见于宫颈癌、肛门生殖器癌及口咽癌,低危型主要见于生殖器疣等良性病变。
目前九价的HPV疫苗可以有效预防七种高危型与两种低危型HPV感染,包含二价和四价疫苗所能预防的最常见的16型和18型HPV。
根据国家药品监管局公布的数据,目前国内上市的二价和四价疫苗能够防控70%宫颈癌风险,而九价疫苗可以预防90%的宫颈癌。
HPV的易感染性、致病多样性,给适龄人群带来极大困扰。而疫苗的存在为预防HPV感染带来了极大的希望,尤其是九价疫苗的功效显著,更为大家所青睐。
疫苗批签发量稳定上涨,但仍杯水车薪
我国现在有四种正在使用的HPV疫苗,其中厦门万泰的二价疫苗馨可宁是唯一一款国产HPV疫苗,同样是二价的还有来自英国厂商葛兰素史克的希瑞适疫苗,两款四价和九价疫苗均来自智飞生物代理的美国厂商默沙东。
根据中国食品药品检定研究院提供的数据,自上市以来,HPV疫苗的批签发量显著提升,由2017年的145.5万支增加到2020年的1543.2万支。其中,九价疫苗于2018年4月底经批准上市后,由当年的121.6万支增加到2020年的506.6万支,占比接近三分之一。截至2021年上半年,共批签发九价HPV疫苗约1109.7万支。
九价疫苗的批签发量呈现出明显的增长势态,但为什么还是“一针难求”?
我国批准的九价HPV疫苗的接种年龄为16-26岁,相对于大部分境外国家和地区批准的9-45岁范围有所缩小,这主要是因为16-26岁境外临床研究数据以及在东亚人群中,该疫苗表现出的针对持续感染的保护效力获益大于风险。
根据Frost&Sullivan公布的数据统计,中国九价HPV疫苗适龄人群(16-26岁)约1.2亿。按照第0-2-6月的接种程序来看,截至2021年上半年全部获批签发的一千一百多万支九价HPV疫苗无异于杯水车薪,仅可供三百多万适龄女性完整接种三针,这个数字仅为适龄女性人数的3%左右。
加之各地政策和疫苗库存不同,“抢针”情况不容乐观,摇号中签率基本不超过2%。不少适龄女性,尤其是26岁即将超出适龄范围的女性对是否还能顺利接种九价HPV疫苗表示非常焦虑。
国产九价蓄势待发,各地推出免费二价政策
面对如此大的市场缺口,目前国内至少有五家企业正在研发九价HPV疫苗,其中四家自2020年5月后陆续已进入到三期临床试验阶段,这也是疫苗试验的最后一个阶段。在得出试验结果后,疫苗会通过相关审查和监管,得以上市。
值得一提的是,北京康乐卫士生物技术股份有限公司自主研发的九价HPV疫苗针对男性适应症的临床试验于2021年8月正式启动,进入一期阶段。
九价疫苗供不应求的同时,全国多地逐步推进适龄女性HPV疫苗普遍接种工作,以免费接种二价疫苗为主。
其中,广东省将于2022-2024年每年9-11月,实施对适龄女生知情自愿免费接种国产双价HPV疫苗,目标为逐步实现到2030年90%的15岁以下女生完成HPV预防性疫苗全程免疫。
出品:南都大数据研究院
数据采集分析:见习记者 王一雪
制图:林泳希
数据来源:Globocan 2020、中检院、公开资料整理