丽珠集团:中信证券、农银汇理基金管理有限公司等126家机构于5月9日调研我司

2022年5月11日丽珠集团(000513)发布公告称:中信证券、农银汇理基金管理有限公司、深圳市翼虎投资管理有限公司、朱雀股权投资管理有限公司、沣京资本管理(北京)有限公司、淡水泉投资、Greenwoods Asset Management Ltd、高特佳投资集团、泰康养老保险股份有限公司、工银瑞信基金管理有限公司、中泰证券(上海)资产管理有限公司、Greencourt Capital、CSOP Asset Management Ltd、烟台财金发展投资集团有限公司、上海人寿、西藏合众易晟投资管理有限责任公司、海通资管、儒晖管理咨询(上海)有限公司、Polunin、安吉方泽企业管理合伙企业(有限合伙)、河南明希集团、中国工商银行上海市分行、中域投资、第一北京、平安证券股份有限公司、渝富产城公司、华菱津杉(天津)产业投资管理有限公司、广东凡德投资有限公司、海南华翊私募基金管理有限公司、陕国投、CICC、上海开思股权投资基金管理有限公司、武汉玄鼎实业合伙企业、华盖宁远母基金、浦发银行股份有限公司、RPower Capital、中邮证券有限责任公司、承势资本、诚盛投资、城发集团(青岛)产业资本管理有限公司、重庆德睿恒丰资产管理有限公司、深圳茂源资本资产管理有限公司、齐家(上海)资产管理有限公司、北京德丰华投资管理有限公司、深圳市世纪海翔投资集团有限公司、北京怡广投资管理有限公司、HD Capital、硅港资本、上海徐汇资本投资有限公司、唐融投资、苏州丹青二期创新医药产业投资合伙企业、申万宏源证券自营部、永安国富、上汽投资、上海凯洲投资管理有限公司、金昌启亚控股有限公司、福建平潭小茉莉投资有限公司、新活力资本、上海白溪私募基金管理有限公司、业如金控、泊通投资、上海汽车集团股权投资有限公司-EDS、磐厚蔚然(上海)私募基金管理有限公司、北京纵横无双科技有限公司、中泰资管、凯昇投资、博时基金、中银基金、安信基金、鹏华基金、兴全基金、安信证券、兴华基金、中金资本、融通基金、中国人保资产管理股份有限公司、光大保德信基金管理有限公司、农银人寿、长城自营、Sage Partners、全国社保基金理事会、国投创益、Superstring Capital Management、上海天猊投资管理有限公司、瀚海新酶、云锋基金、澄怀投资、永禧投资、喜世润投资、京东数字科技控股股份有限公司、康曼德资本、申万宏源资管、河南中金汇融私募基金管理有限公司、TEN FUND、银叶投资有限公司、PICC HONG KONG、AJAM、昆山新蕴达、聚明创投、唐融资产、上海博润投资管理有限公司、中金财富证券、青骊投资管理(上海)有限公司、深圳市火神投资管理有限公司、深圳市唐融投资有限公司、汇信资本投资管理(深圳)有限公司、深圳市前海进化论资产管理有限公司、北京诚盛投资管理有限公司、海南御海实业投资有限公司、深国投-亿龙中国、青榕资产管理有限公司、四川鼎祥股权投资有限公司、华商基金管理有限公司、浙商创新资本、混沌投资、中融汇信资管、西藏隆源投资有限公司、Schroders、亚太财险、光大永明人寿保险有限公司、名禹资产、尚雅投资、上海景领投资管理有限公司、VALLIANCE ASSET MANAGEMENT LIMITED、广州珠江人寿、山东黄金创业投资有限公司于2022年5月9日调研我司。

本次调研主要内容:

问:简单介绍公司一季度业绩.

答:2022年一季度,公司营业收入34.79亿元,同比增长3.86%;归母净利润5.53亿元,同比增长6.47%;扣非归母净利润5.61亿元,同比增长15.61%。分版块情况如下:1.化学制剂产品实现收入21.10亿元,同比增长10.90%。其中:消化道领域实现收入10.70亿元,同比增长约6%,虽然一季度开始有艾普拉唑针剂去年医保谈判降价的影响,但艾普拉唑系列产品仍然保持了销量的快速增长及收入整体的稳定增长;促性激素产品实现收入7.37亿元,同比增长22.84%;精神产品实现收入1.33亿元,同比增长30.87%;抗感染产品实现收入1.15亿元,同比增长8.02%。2.中药制剂产品实现收入2.72亿元,同比下降36.14%。其中:抗病毒颗粒因去年一季度销售基数较大,且感冒发热类药物因受疫情防控影响在药店及线上零售受限,今年一季度抗病毒颗粒同比出现一定程度的下降。3.原料药和中间体产品实现收入9.00亿元,同比增长16.13%。其中,特色原料药品种如高端宠物药米尔贝肟、高端抗生素万古霉素海外销量增长强劲。此外,原料药部分产品销售价格上涨,也一定程度上拉动了该板块收入及利润增长。4.诊断试剂及设备产品实现收入1.62亿元,同比下降30.77%。主要原因是今年一季度新冠抗体试剂较去年下降大,同时受疫情影响,常规业务受到一定影响。可喜的是公司的新冠抗原检测试剂盒(乳胶法)已于今年四月获批上市,助力疫情防控的同时,也有望为公司发展贡献新的增量。

问:公司的新冠重组蛋白疫苗V-01研发进展如何?基础免疫三期临床数据进展如何?

答:今年2月,丽珠单抗的重组新冠疫苗V-01完成海外序贯加强Ⅲ期临床试验的中期主数据分析,绝对保护力高达61.35%,具有显著强优效性。在110例的主要终点病例中,有超过90%的奥密克戎感染病例,显示了对奥密克戎变异株很好的加强免疫效果。同时,对人群亚组的分析数据显示,V-01对有基础疾病的人群保护力为71.83%,对60周岁以上或有基础疾病的高风险人群的保护力为61.19%,表明V-01对于老年人等高危人群有较高的保护力。国内申报方面,我们已将序贯免疫三期临床总结报告等申报附条件上市的相关资料上报审评部门,公司也在同步积极推进及准备相关的注册现场核查等工作。同时,我们也在积极争取海外紧急授权使用或上市销售的机会。基础免疫方案的III期临床研究已完成全部受试者的入组工作,已完成数据清理和锁定,正在数据分析的最后阶段,争取尽快补充递交CDE。

问:预计公司未来的研发投入将如何变化?

答:2021年,公司用于研发方面的相关支出总额约为人民币15.23亿元,同比增加53.93%,约占2021年度本集团营业总收入比例12.63%。主要投入方向涉及新冠疫苗及其他生物药产品、小分子化药、缓释微球平台等方向。未来研发投入具体使用方面会更注重效率与效果,加速重点品种的上市进程。我们将持续关注全球新药研发领域新靶点和前沿技术,基于临床价值、差异化布局创新药及高壁垒复杂制剂。

问:请问公司经营是否受到近期上海疫情的影响?

答:公司重点产品中,亮丙瑞林微球的生产是在上海。公司前期的准备工作较为充分,制定了新冠疫情防控应急预案,做好了物流配送、渠道储备等准备工作,同时也启动了包括“现场+远程”办公,重点生产岗位及其他核心岗位员工留宿公司。整体而言对公司经营没有太大影响,且目前公司已被列入复工复产白名单,生产正常恢复。此外,对于处方药而言,受散点式疫情影响不大。原料药海外销售的物流、货运受到个别港口的短期影响,公司也通过其他港口出口产品,总体目前增长态势良好。

问:注射用艾普拉唑钠在面临疫情和执行医保新价的双重压力,公司如何预计该产品的未来销售情况?

答:目前该产品的级别医院覆盖率较低,降价后将使更多患者受益,公司将持续加大医院覆盖及产品销量。从一季度来看,虽有疫情影响,但是新增医院覆盖及原有医院上量都有一定提升,相信随着推广的持续进行,注射用艾普拉唑钠有望逐渐实现“以量补价”,继续巩固其在消化道溃疡疾病用药市场的地位。另外,公司仍将持续加强该产品的循证医学、药物经济学、真实世界研究等学术证据积累,同时在新适应症及新剂型等方面深度开发,保证产品后续的生命力及持续增长。

问:公司原料板块增长不错,有哪些核心产品驱动?

答:公司原料药业务已由大宗原料药转型为高端特色原料药,目前公司原料药中的特色原料药利润占比已超过50%,主要包括高端抗生素及宠物药等产品。其次,公司原料药中的出口收入占比已超50%,海外市场已由非规范市场转战欧美等规范市场,并拥有49个国际认证证书,市场开拓布局仍在加强。再次,通过技术优化,持续降低产品的生产成本,使得公司产品在市场上具有质量优势的同时仍有较好的价格优势。2021年及一季度,万古霉素、替考拉宁、达托霉素等高端抗生素海外市场增长强劲,高端宠物药产品也加强了与全球各大动保公司的合作,全球多个地区增量明显。目前原料药板块已经成为公司利润端快速增长的主要动力之一,加之已有多个高端抗生素及高端宠物药的原料药品种在研,预计在未来几年内原料药依然能够提供较好的利润贡献。

问:公司在辅助生殖领域的布局和思路是?

答:公司拥有丰富的辅助生殖药物产品线,已上市的产品有尿促卵泡素、尿促性素、绒促性素、重组人绒促性素、西曲瑞克。此外,亮丙瑞林微球(1个月缓释)可用于子宫内膜异位症的治疗,也适用于辅助生殖领域。在研管线包括重组人促卵泡素、曲普瑞林微球、亮丙瑞林微球(3个月缓释)等。2021年,公司促性激素产品实现销售收入24.54亿元,约占总营收的20.57%。

问:简单介绍公司精神领域的产品布局?是否会受到集中采购的影响?

答:精神领域是公司目前重点布局的专科领域之一,现有马来酸氟伏沙明片、盐酸哌罗匹隆片在销。这两个产品均为国内独家品种,其中用于治疗精神分裂症的首仿产品盐酸哌罗匹隆片已纳入了国家医保,在进入国家医保后放量明显。截至目前,这两个品种均未收录在国家集采目录中,暂未受到集采降价的影响。精神领域在研的管线中,盐酸鲁拉西酮片、布南色林片、注射用阿立哌唑微球均有望在未来1-3年内陆续上市,同时还布局了阿塞那平贴剂等产品,实现了较为完善的短、中、长期的精神专科药物管线布局。国内精神领域市场广阔,其中的抗精神分裂药物在2019年时就达到了将近70亿元人民币。随着国内患者人群的扩大和疾病意识程度的提高,我们预计国内精神领域市场还有较大空间。公司也成立了近百人的精神领域销售团队,借助现有精神领域品种的市场布局,也将为后续一系列新产品的上市做铺垫及准备。

问:公司在中药方面的布局计划和战略?

答:丽珠在中药方面已经布局多年。2001年获批国家中药现代化工程技术研究中心。公司拥有中药品种批文86个,其中独家品种21个。产品覆盖肿瘤科(参芪扶正注射液)、呼吸科(抗病毒颗粒)、儿科(荆肤止痒颗粒)等多个临床多发、中医药治疗优势领域科室。研发方面,公司还将围绕中医治疗优势病种、独家品种的临床定位,加大特色中药新药、经典名方的研发规划和投入。目前,公司在研经典名方3.1类新药6个,1.1类中药新药及改良型中药新药各1个。同时还将继续围绕参芪扶正注射液、抗病毒颗粒等大品种的疗效和安全性的临床证据开展学术研究工作。

问:公司开发新冠疫苗后,是否对疫苗领域有远期规划.

答:V-01作为公司新型重组蛋白技术平台下首个疫苗产品使得公司快速进入与布局疫苗领域。现阶段疫苗领域的重心依然还是新冠疫苗,依靠该成熟的重组蛋白疫苗研发平台,丽珠单抗在前期已成功开发多种WHO特别关注的变异株疫苗。未来,我们不排除将疫苗作为丽珠单抗的重点研发方向。此外,我们也通过BD手段,积极布局其他创新疫苗技术平台,比如我们成功投资了北京绿竹生物。

问:亮丙瑞林微球持续增长势头不减,请问其增长的驱动力是什么?微球的开发难点是什么呢?

答:公司的亮丙瑞林微球共五个适应症,分别是子宫内膜异位、子宫肌瘤、前列腺癌、绝经前乳腺癌、中枢性性早熟。目前主要集中在子宫内膜相关疾病,在其他几个适应症还有较好成长空间。此外,微球产品研发及产业化壁垒高,市场进入者,竞争环境相对温和,近年来丽珠该产品的市场份额也在逐步加大。微球制剂最大的壁垒是产业化,微球的生产不能直线放大,生产工艺复杂,重复性和稳定性都有一定的难度。目前全球上市的微球产品不多,国内上市的微球大部分也为进口产品。

问:简单介绍公司微球平台的研发项目进展.

答:注射用醋酸曲普瑞林微球(1个月缓释)完成III期临床研究并进行生产注册申报;注射用阿立哌唑微球(1个月缓释)完成I期单次给药临床研究,并开展多次给药临床研究;注射用醋酸奥曲肽微球已开展BE预试验;注射用双羟萘酸曲普瑞林微球(3个月缓释)、注射用丙氨瑞林微球(1个月缓释)取得临床试验通知书。此外,推进了原位凝胶液晶系统技术、可载药栓塞微球等新型缓释技术的探索性研发。

问:公司对BD思路和方向是什么?

答:在不断加强自主创新的同时,公司密切关注国内外医药行业的新业务与新技术机会,积极考虑投资、合作,比如投资全球范围内的创新药企业获取产品的优先选择权,也考虑与具有中后期项目的biotech公司在创新药商业化层面的合作,丰富公司的研发与销售管线,加快创新研发及国际化产业布局,为公司长远、高质量发展贡献新的增长点。目前公司在美国、英国均设有BD办公室,借助全球视野,挖掘全球创新项目,同时也与集团研发团队协同,进一步拓宽研发思路。

问:简单小结公司近期业务的变化及投资亮点?

答:在收入结构上,公司近年来通过持续不断地营销改革与创新,创新药与高端复杂制剂成为主要增长驱动力。其次在研发推进上,随着公司生物药平台、复杂制剂平台的在研产品逐步进入中后期临床,公司创新研发陆续进入收获期。公司注射用重组人绒促性素已获批上市,注射用醋酸曲普瑞林微球(一个月缓释)、重组人源化抗人IL-6R单克隆抗体注射液均已报产。此外,公司与中科院生物物理研究所联合研发的重组新型冠状病毒融合蛋白疫苗也已将申报附条件上市的相关资料上报审评部门。随着中国不断深化医药卫生体制改革,过去几年历经的两票制、“722临床核查”、医保目录调整、带量采购、DRGs与DIP等举措均对医药行业未来发展带来了深远的影响。丽珠通过多元的业务布局、丰富在研管线、持续的稳健经营,积极应对行业变化及风险,体现了较好的抗风险能力。此外,公司采取积极的现金分红政策回报股东,制定了2019年-2021年三年的股东回报规划,采用现金、股票、现金与股票相结合等分配方式回报股东。

丽珠集团主营业务:主要从事医药产品的研发、生产和销售业务的中国公司。该公司主要产品包括消化道类、心脑血管类、抗微生物药物、促性激素类等西药制剂产品以及中药制剂、原料药和中间体、诊断试剂及设备。该公司的产品销往中国境内和海外市场。

丽珠集团2022一季报显示,公司主营收入34.79亿元,同比上升3.86%;归母净利润5.53亿元,同比上升6.47%;扣非净利润5.61亿元,同比上升15.61%;负债率37.08%,投资收益2179.52万元,财务费用-3792.85万元,毛利率66.15%。

该股最近90天内共有9家机构给出评级,买入评级7家,增持评级2家;过去90天内机构目标均价为48.49。

以下是详细的盈利预测信息:

融资融券数据显示该股近3个月融资净流出8055.36万,融资余额减少;融券净流出958.31万,融券余额减少。证券之星估值分析工具显示,丽珠集团(000513)好公司评级为3星,好价格评级为3星,估值综合评级为3星。(评级范围:1 ~ 5星,最高5星)

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