“华兴资本医疗与生命科技行业周报”定期发布，专注从资本角度解读一周数据，并提供最新行业观察。
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医疗与生命科技行业创新不断涌现，已经发展成为最活跃的行业之一，华兴资本始终支持、陪伴这一领域创业企业成长，致力为行业带来理性专业的声音。
作者 | 华兴资本医疗与生命科技团队
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2022年5月12日，辉大基因完成数亿人民币C轮融资，由夏尔巴投资、辰德资本、昆仑资本等投资。
公司点评：
辉大基因致力于罕见病单基因遗传病及威胁人类健康的慢性病基因替代和基因编辑等基因治疗药物的研发和生产，研发管线涵盖中枢神经、眼科、肌肉、听力等多个领域，具备从药物工艺开发、生产转化CMC和药品临床及注册申报的一体化研发能力。
2022年5月9日，瑞石生物完成近1亿美元A轮融资，由华盖资本旗下医疗基金及其管理的首都大健康基金共同领投，楹联健康基金、张江浩珩、清科产投、翰颐资本跟投。
公司点评：
瑞石生物是一家临床阶段的生物制药公司，致力于研发创新药物，专注于具有未被满足临床需求的免疫炎症性疾病。公司由恒瑞医药孵化共同成立，目前多项临床试验进行中，其中4项已经入三期临床阶段。
2022年5月11日，优迅医学完成数亿人民币融资，由德诚资本领投，英飞尼迪资本、美年大健康产业基金、北京中关村科学城公司、山东红桥资本、鸿洲资本、恒嘉资本跟投。
公司点评：
优迅医学的产品方向集中在液态活检技术在女性健康和与肿瘤精准医疗领域的产业开发，具备集研发孵化、临床应用，以及体外诊断试剂和配套仪器为一体的医疗技术产品和服务平台，拥有数条先进产品线。
2022年5月9日，博岳生物完成1.5亿人民币A+轮融资，由LYFE CAPITAL（洲嶺資本）独家投资。
公司点评：
博岳生物生物医药客户提供上游核心原料和整体解决方案。在IVD原料板块，公司已建立单（多）克隆抗体、原（真）核蛋白表达、蛋白纯化、原料评估及纳米材料等研发、生产平台，为客户提供抗原、抗体、生物酶、质控品、纳米微球等核心原料。
2022年5月11日，星辰海医疗完成数千万人民币天使轮融资，由知风之自投资。
公司点评：
星辰海医疗是一家专注于内窥镜介入诊疗业务的医疗科技公司，旨在向全球提供涵盖泌尿、呼吸、消化等科室的内窥镜介入诊疗整体解决方案。
2022年5月10日，西姆医疗完成数千万人民币A轮融资。
公司点评：
西姆医疗是一家致力于推动骨科手术微创治疗的术中影像解决方案提供商。公司的G型臂移动X射线机具有双侧成像功能，可以大幅减少医生调整设备的时间。
2022年5月9日，柯泰亚生物完成超亿人民币A轮融资，由源码资本领投，食芯资本、夏尔巴投资跟投。
公司点评：
柯泰亚生物是一家致力于研发、生产和销售高附加值生物基产品的合成生物学公司，应用前沿的合成生物学技术，通过高端生物制造为个护、营养、医药等市场提供天然、绿色、可持续的创新原料产品，进而帮助当前社会摆脱对石油的依赖，解决包括环境污染、碳排放和气候变化等诸多全球性问题。
2022年5月7日，鱼跃医疗收购江苏乐润隐形眼镜100%股权，交易金额未披露。
公司点评：
江苏乐润隐形眼镜成立于2017年，经营范围包含眼镜及配件、辅料、眼镜用护理液、保存液、清洗液、医疗器械的批发、零售等。本次收购是鱼跃医疗在眼科领域的又一布局，此前，鱼跃医疗曾分别收购苏州六六视觉科技和江苏视准的股权。
Aspen Neuroscience完成1.475亿美元B轮融资，由GV, LYFE Capital、Revelation Partners领投，Newton Investment Management、EDBI、LifeForce Capital等跟投。
公司点评：
Aspen是一家专注于开发iPSC衍生的帕金森病自体神经元替代疗法的生物技术公司。该公司的技术定位特点是使用了自体细胞开发个性化细胞替代品，无需使用免疫抑制疗法。
2022年5月10日，OncoHost完成3,500万美元C轮融资，由Alive Israel HealthTech VC领投，Leumi Partners、Menora Mivtachim、OurCrowd等跟投。
公司点评：
OncoHost是一家以色列临床阶段生物技术研发商，致力于开发个性化策略以提高癌症治疗的成功率，结合生命科学研究和先进的机器学习技术，为癌症患者制定个性化策略。其宿主反应分析平台 PROphet 分析血液样本中的蛋白质组学变化，以监测患者（即宿主）对特定癌症治疗的反应诱导的生物过程的动态。
2022年5月5日，Sidekick完成5,500万美元B轮融资，由Novator Partners领投，Asabys Partners、Frumtak Ventures、Wellington Partners投资。
公司点评：
Sidekick是一家数字疗法创新公司。该公司的平台结合临床验证、游戏、行为经济学和人工智能，提供引人入胜和个体化的患者体验。这一技术由AI领域的先驱和游戏产业的专家联合开发，读取并回馈积极行为，而且提供相关内容和活动，激发积极行为的持续产生。
2022年5月11日，Qiagen宣布已收购Blirt 96%的股份，交易金额未披露。
公司点评：
Blirt是位于波兰的生命科学行业重组酶制造商。公司大量生产酶，在蛋白质生产方法开发上具备经验（包括上游和下游），其他产品组合包括用于核酸分离、逆转录酶工具和实时PCR试剂的试剂盒等已经获得国际认可。
2022年5月11日，赛默飞战略投资IONpath，交易金额未披露。
公司点评：
IONpath开发用于定量蛋白质成像的多重离子束成像（MIBI）技术，具有高灵敏度和低至350纳米的亚细胞分辨率。它使用金属偶联抗体标记感兴趣的蛋白质，并使用MIBI电离样品以进行质谱分析。该公司的MIBIscope一次可以测量40种蛋白质。
○ 本周行业动态
1.发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》
2.黑龙江省公布血液透析相关耗材集采中选结果
3.FDA发布有关手术机器人网络安全指南草案
发改委印发《“十四五”生物经济发展规划》
2022年5月10日，国家发展和改革委员会印发《“十四五”生物经济发展规划》，提出：“推动生物技术和信息技术融合创新，加快发展生物医药、生物育种、生物材料、生物能源等产业，做大做强生物经济”。其中，合成生物学作为生物经济的重要一部分，在规划中被重点提及。规划指出：合成生物学作为前沿生物技术，要加快发展原创性、引领性的技术创新，并有序推动其在多个领域的应用。
信息来源：解码合成生物
黑龙江省公布血液透析相关耗材集采中选结果
2022年5月10日，黑龙江省公共资源交易网发布了《黑龙江、辽宁省血液透析相关医用耗材集中带量采购拟中选结果公示》。11类血液透析相关医用耗材价格平均降幅24.46%，最高降幅达35.63%，几乎市面上所有品牌均实现中标。
信息来源：医疗器械创新网
FDA发布有关手术机器人网络安全指南草案
2022年4月8日，FDA发布了一项关于《医疗器械网络安全管理的质量体系考核和上市前提交内容-行业和食品药品监督管理局工作人员指南草案》，目前正在收集草案意见和建议。FDA提供了其上市前网络安全指南的更新草案，深入了解了机构对制造商网络安全责任的不断发展的思考。
信息来源：MedRobot
1.君实生物特瑞普利单抗获批新适应症
2.科望医药ES014获FDA批准临床
3.恒翼生物引进溶瘤病毒产品获NMPA批准临床
4.Turning Point核心产品再获FDA突破性疗法认定
5.Verve Therapeutics碱基编辑疗法获批临床
6.多款医疗器械产品获批上市
君实生物特瑞普利单抗获批新适应症
2022年5月13日，君实生物研发的PD-1抑制剂特瑞普利单抗（拓益）新适应症上市申请已获批。这是特瑞普利单抗在中国获批的第5项适应症，具体为：联合含铂化疗一线治疗局部晚期或转移性食管鳞癌。
信息来源：医药观澜
科望医药ES014获FDA批准临床
2022年5月9日，科望医药宣布其创新双抗ES014新药临床试验申请已获得FDA批准，将针对晚期实体瘤种在美国开展1期临床试验。ES014是全球首创靶向CD39和TGF-β双抗药物，它能同时作用于ATP-腺苷通路和TGF-β通路，肿瘤免疫微环境中两个主要的免疫抑制机制。
信息来源：佰傲谷BioValley
恒翼生物引进溶瘤病毒产品获NMPA批准临床
2022年5月11日，Genelux Corporation申报的Olvi-Vec注射液获得临床试验默示许可，拟定适应症为铂复发或铂难治小细胞肺癌。Olvi-Vec是一款溶瘤病毒免疫治疗产品，目前正在海外处于3期注册性临床试验准备阶段。恒翼生物于2021年9月以超1.7亿美元的合作引进该产品的大中华区权益。
信息来源：医药观澜
Turning Point核心产品再获FDA突破性疗法认定
2022年5月11日，Turning Point Therapeutics宣布FDA已授予其主打候选药物repotrectinib突破性疗法认定，用于治疗ROS1阳性转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，此类患者曾接受过一种ROS1抑制剂的治疗，并且没有接受过含铂化疗的治疗。这是repotrectinib获得的第三项突破性疗法认定。
信息来源：药明康德
Verve Therapeutics碱基编辑疗法获批临床
2022年5月11日，Verve Therapeutics宣布其主打在研碱基编辑疗法VERVE-101已获新西兰监管机构许可，在杂合子家族性高胆固醇血症（HeFH）患者中进行首个人体临床试验。预计临床试验将在2022年中展开。VERVE-101是一款通过在体内对/PCSK9/基因进行单碱基编辑，降低PCSK9表达和低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平的基因编辑疗法。
信息来源：药明康德
多款医疗器械产品获批上市
圣湘生物“六项呼吸道病原菌核酸检测试剂盒（多重荧光PCR法）”获NMPA批准上市
信息来源：医业观察
诺令生物“一氧化氮吸入治疗仪INOwill N200”获NMPA批准上市
信息来源：动脉网
美敦力公司“经导管植入式无导线起搏系统”获NMPA批准上市
信息来源：器械之家
飞利浦“MR 7700 3.0T MR成像系统”获FDA批准上市
信息来源：器械之家
Fujirebio Diagnostics “Lumipulse” 阿尔茨海默早诊试剂盒获FDA批准上市
信息来源：IVD资讯
1.新格元推出微生物单细胞酵母试剂盒
2.科济药业公布CAR-T产品治疗实体瘤临床数据
3.Magneto公布eTrieve导管首次人体试验结果
4.CRISPR Therapeutics公布CTX130临床数据
5.Surgalign经皮手术机器人进入临床
新格元推出微生物单细胞酵母试剂盒
2022年5月13日，新格元推出GEXSCOPE微生物单细胞酵母试剂盒（GEXSCOPE Microbial Single Cell RNA Library Kit HD (Yeast)），可高通量定量酵母细胞转录本表达，用于解析酵母菌落内/间异质性。该产品通过新格元微流控微孔芯片分离细胞、搭配用于酵母细胞壁消化的裂解试剂，使用带有独特细胞条形码的Barcode Beads捕获和标记酵母细胞中的mRNA。
信息来源：新格元
科济药业公布CAR-T产品治疗实体瘤临床数据
2022年5月10日，科济药业宣布其CAR-T细胞候选产品CT041的I期期中分析结果发表在国际期刊Nature Medicine上。这是一项CAR-T细胞治疗实体瘤的临床研究，结果显示，在37例晚期消化系统肿瘤患者中，CT041整体耐受性良好且安全性风险可控，在消化系统肿瘤患者中的客观缓解率（ORR）和疾病控制率（DCR）分别为48.6%和73.0%，在胃癌患者中的ORR和DCR分别达到57.1%和75.0%。
信息来源：医药观澜
Magneto公布eTrieve导管首次人体试验结果
2022年5月13日，Magneto成功展示了eTrieve系统的首次人体试验（FIH）结果，该系统是一种基于电场去除血栓的导管，在急性肺栓塞（PE）患者中具有安全性和可行性。数据显示，使用eTrieve导管使得右心室/左心室比率明显下降，PE相关症状也得到缓解。该导管既能清除新鲜血块，也能清除有组织的血块，并成功地从其他技术无法安全到达的位置清除各种大小和类型的血块。
信息来源：CCI心血管医生创新俱乐部
CRISPR Therapeutics公布CTX130临床数据
2022年5月12日，CRISPR Therapeutics在欧洲血液学协会（EHA）上宣布了该公司同种异体CAR-T疗法CTX130治疗R/R T细胞淋巴瘤（TCL)患者的安全性和有效性数据，显示这种药物达到了可接受的安全性。
信息来源：佰傲谷BioValley
Surgalign经皮手术机器人进入临床
2022年5月5日，Surgalign宣布其HOLO Portal手术引导系统已正式进入临床使用。HOLO Portal系统是世界上第一个结合AI和AR的手术引导系统，也是该公司HOLO AI数字健康平台的第一个临床应用。HOLO Portal的卷积神经网络处理术中图像，以自主识别患者解剖结构，并规划外科医生批准的患者个性化椎弓根螺钉轨迹。
信息来源：器械之家
1.飞利浦与创业慧康达成医疗信息化战略合作
2.罗欣药业与安翰医疗达成产品代理合作
3.Lunaphore和Indica Labs建立数字图像分析合作
4.Adaptiiv与瓦里安和惠普建立3D打印应用合作
5.PrecisionOS与美敦力达成VR手术合作
6.GE医疗与RaySearch达成产品开发合作
7.GE进军掌上超声领域
飞利浦与创业慧康达成医疗信息化战略合作
2022年5月13日，飞利浦与创业慧康达成战略合作，加快其在中国市场“端到端”健康医疗信息化布局。作为战略合作的一部分，飞利浦与B-Soft现有股东正式签署股份转让协议，将通过此次股份转让战略投资B-Soft，成为其最重要的战略合作伙伴之一。
信息来源：飞利浦（中国）
罗欣药业与安翰医疗达成产品代理合作
2022年5月9日，山东罗欣与上海安翰医疗签署合作协议。罗欣药业成为安翰科技研发注册的创新医疗器械—消化道振动胶囊系统（蔚通Vibrabot）在中国大陆区域内的总代理商。此次合作将进一步丰富罗欣药业的产线布局，夯实公司在消化系统疾病领域的优势地位。
信息来源：罗欣药业集团股份有限公司
Lunaphore和Indica Labs建立数字图像分析合作
2022年5月12日，Lunaphore和Indica Labs宣布建立合作伙伴关系，为空间生物学和组织图像分析提供完整的工作流程。根据协议，两家公司将共同销售一个系统，该系统结合了Lunaphore的Comet空间生物学平台和Indica的Halo和Halo AI数字病理图像分析软件。
信息来源：Genoweb
Adaptiiv与瓦里安和惠普建立3D打印应用合作
2022年5月6日，Adaptiiv与瓦里安和惠普建立合作伙伴关系，加强3D打印医疗设备在个性化癌症治疗领域的应用。Adaptiiv是一家3D打印医疗软件公司，瓦里安是西门子旗下放疗公司。
信息来源：器械之家
PrecisionOS与美敦力达成VR手术合作
2022年5月11日，PrecisionOS宣布与沙特阿拉伯地区的美敦力合作，利用VR为外科医生提供软组织手术培训。该项目将采用Meta Quest 2设备，其具备足够便携的优点。PrecisionOS是一家VR医疗解决方案商。
信息来源：动脉网
GE医疗与RaySearch达成产品开发合作
2022年5月9日，GE医疗与RaySearch达成协议，合作开发一种新的放射治疗模拟和治疗计划工作流程解决方案，以将RaySearch的高级治疗计划系统RayStation与GE医疗的多模态（CT/MR/分子成像）系统结合，让癌症治疗更快，更精确。
信息来源：器械之家
GE进军掌上超声领域
2022年5月12日，GE医疗宣布其已经签署一份协议，向以色列初创公司Pulsenmore投资5,000万美元（约合3.4亿人民币），作为GE医疗在女性健康和掌上超声领域的补充，以提高临床效率、降低门诊就诊量并降低医疗保健成本，同时加速Pulsenmore的家庭护理超声解决方案在全球的采用，并支持后者取得FDA批准和商业扩张的目标。
信息来源：器械之家
1.辉瑞拟116亿美元收购Biohaven
2.应脉医疗科学顾问委员会新增三位医学专家
辉瑞拟116亿美元收购Biohaven
2022年5月10日，辉瑞宣布将以总计约116亿美元收购Biohaven Pharmaceuticals。Biohaven Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司，从事针对包括罕见疾病在内的神经疾病的晚期候选产品的研究和开发。该公司靶向CGRP的偏头痛疗法Nurtec ODT已经在美国获批用于成人偏头痛的急性治疗和预防性治疗。
信息来源：一度医药
应脉医疗科学顾问委员会新增三位医学专家
2022年5月11日，应脉医疗宣布三位医学专家，Elazer Edelman教授，Joseph Bonventre教授，及Ralph Stephan von Bardeleben教授加入应脉医疗全球科学顾问委员会，助力公司的创新产品研发，提供全球化的前瞻性视野。
信息来源：应脉医疗科技
○医疗与生命科技资本市场近期动态一览：
近期交易概况
（2022年5月09日-5月13日）
注：境外二级市场指港股及美股
*数据来源：华兴资本内部整理
上市公司市值及估值倍数一览
市值日期：2022年5月13日
市值单位：百万美元
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*数据来源：Capital IQ、招股说明书、研报、公司年报