为什么核酸检测敢造假?!

各位GCP的小伙伴,大家好!
先来看一个2分多钟的视频,了解一下北京警方是如何通过“简单粗暴”的方式发现这家核酸检测实验在造假的。
看完视频之后大家是不是也对造假者的胆量瞠目结舌?
是真敢干啊!
那么是什么原因让造假者敢肆无忌惮地在核酸检测这一重要环节上造假呢?视频中的观点是因为利益。
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所以就有新闻发表看法,认为应该切断病毒传播资金链。这个观点对不对呢?对,肯定是对!但是一看就是外行人!没有说到点子上。
其实一个人如果要做犯法的事情时肯定会反复掂量风险的,一方面是违法成本如果很低,特别是明显低于获利时那就无需考虑风险了。比如曾经被大家诟病的拐卖人口犯罪中买方不负刑事责任就导致了买方没有任何顾虑地花钱购买妇女儿童,反正抓到也不会判刑,所以会肆无忌惮。客观上造成了“市场需求”。因此,现在新的法律规定买卖人口各方同罪。
另一方面,如果犯罪行为很难被发现,那么基本上就等于没有风险了。比如说,以前交通肇事逃逸的很多,但是近年来就非常少,原因就是近年来马路上的摄像头增加了很多,违法后“3分200元”的违章短信不出24小时就能接到,谁还敢肇事逃逸呢?
目前频频爆出的核酸检测实验室造假,其主要原因就是数据造假的犯罪行为不易被发现。从视频中的介绍就能发现,警方调查是通过所谓的“简单粗暴”的逆推方式发现了问题才找到了突破口。如果,不是这家核酸检测实验室贪得无厌做的太过,有可能福尔摩斯都很难找到突破口。
不了解检测实验室工作环境的人可能都认为科研工作是多么的严谨呢!其实,在质量管理上存在很大的问题。特别是生物样本管理,几乎没有一家实验室能够做到全链条的高质量管理。
原因除了管理流程复杂之外,最大的原因就是目前生物样本管理的手段极其落后!大家可能都不敢想象,成千上万的海量生物样本到达检测实验室之后基本上就是靠着几位工作人员“人工核验、手工记录”的方式来完成各项操作的。
在正常情况下,实验室的领导们可能会为了提高样本管理质量加强人员培训,希望通过提高工作人员责任心的方式把生物样本管理的质量提升上去。但是,当特殊情况下,比如疫情发生后,利欲熏心的管理者就会利用落后的管理手段主动造假,因为手工记录的纸质实验记录太容易修改了!按照自己的想法改好数据,打印一张A4纸悄悄换上,谁都不知道!
目前,我国的生物样本管理手段的落后是普遍问题!虽然很多实验室动辄花成百上千万购买高端仪器设备,但是几乎没有看到一家生物样本管理水平高的实验室。绝大部分实验室还都停留在“人工核验、手工记录”的水平,或者只有部分环节用上了条形码。
特别是GCP领域,可谓是所有涉及生物样本管理场景的行业中流程最复杂的。但是这么多年来管理生物样本的手段一直停留在“人工核验、手工记录”的水平。2022年1月5日,上海的一家在临床试验领域有代表性的临床试验机构在《中国药业》发表学术文章正视了临床试验样本管理存在的问题,但提供的措施也仅仅是加强人员培训、提高工作人员的责任心,可见整个行业的样本管理水平落后的程度。(下面这篇文章可以作为延伸阅读)
2022年1月5日,发表在《中国药业》上的一篇文章足以说明我国目前临床试验生物样本管理的落后程度。
有很多实验室的管理者一直以来都认为,提升生物样本管理水平就是要花精力搞一套看不见摸不着的SOP,不像买一台高端检测仪器有面子,立竿见影!特别是很多实验室的管理者,认为“样本管理”就是个锦上添花的事,没有必要花那些钱。殊不知,一家实验室的管理体系的提升可不是一朝一夕就能完成的,需要平时的慢慢积累!最优的、性价比最高的提升样本管理水平的方式就是靠平时的点滴“润物细无声地”提升,而不是临时抱佛脚。
扯得有点远,咱们再说回样本管理手段落后这个问题。难道现在就没有技术手段能够立竿见影地提升样本管理水平吗?难道都2022年了,还只能靠提高工作人员责任心来解决问题?就没有高效的手段去解决样本管理中存在的问题吗?
当然有了!
了解样本管理发展、紧跟时代脉搏的小伙伴都知道,SampleGuide智能样本管理系统,早在2018年时就能够给对海量的生物样本做到全链条、标准化、零差错的高效管理!有多高效?2秒核验100个样本信息!不仅为“示范平台”入组单位提供体系支撑,而且近年来通过中国科协、科技部举办的创新方法(TRIZ)培训又研发出来了一系列的接地气的衍生产品和服务!现在只要12元/耗材,就可以保证临床试验生物样本管理中12个大环节、51项操作、30余项实验记录不出错!远远超出行业当下水平。
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俗话说,魔高一尺道高一丈!真正要杜绝造假,光靠着严刑峻法是不够的,还要靠着有效的手段。否则,还会有更多利欲熏心之人铤而走险、重蹈覆辙。
“苍蝇蚊子”是打不完的,唯有装上“纱窗蚊帐”才是上策!