首个国产抗新冠口服药昨日获批上市,系河南科学家发明!

据2022年7月26日河南广播电视台新闻广播《河南新闻联播》报道:阿兹夫定昨天(7.25)获批上市,这是河南科学家自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物,清除病毒仅需5天左右,将为我国乃至全球的新冠肺炎防治贡献“河南智慧”和“中国方案”。
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国家药监局根据《药品管理法》相关规定,按照药品特别审批程序,进行应急审评审批,附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。本品是我国自主研发的口服小分子新冠病毒肺炎治疗药物,用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎成年患者。阿兹夫定药物发明人、河南科学家常俊标教授介绍,阿兹夫定药物的特点是剂量非常小,每天用量仅为5mg,美国辉瑞是500mg。三期临床试验没有一例严重的不良反应,证明药物安全性非常好。“对变异株仍然有效,病毒3天、5天都能看到明显下降。” 常俊标教授说。
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据了解,阿兹夫定是我国第一个拥有完全自主知识产权并具有全球专利的1.1类创新药,是一款“标本兼治”的药物。治标就是抑制外周血中病毒的复制,治本就是抑制细胞内病毒的复制。所谓的1.1类创新药物,是指无论从结构、用途、化合物的设计上,全球都是首创,拥有全球专利。19年来,常俊标教授和他的团队就干了这一件事。常教授说,这是中国人靠自己走出了自己的路子,通过审批后,相信在很短的将来阿兹夫定就能用于患者。
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伴随着阿兹夫定治疗新型冠状病毒适应症的上市,这项创新药将为治疗新冠贡献新的力量。
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来源:大象新闻·河南广播电视台记者卢家民 新迪 潘语怡
编辑:王一鸣