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8月9日，国家卫生健康委办公厅、国家中医药局办公室发布《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知》：
各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委、中医药管理局：
根据国家药监局附条件批准阿兹夫定片增加治疗新型冠状病毒肺炎适应症注册申请的审批意见，为进一步完善新型冠状病毒肺炎抗病毒治疗方案，经研究，将该药纳入《新型冠状病毒肺炎诊疗方案（第九版）》。具体如下：
一、药品名称
阿兹夫定片。
二、适应症
用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎（COVID-19）成年患者。
三、用法用量
空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，疗程至多不超过14天。
四、注意事项
不建议在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、肾功能损伤患者慎用。
使用该药品前应详细阅读国家药监局核准的《阿兹夫定片说明书》，按照说明书规定的适应症、用法用量正确使用药品。患者应在医师指导下用药。医师开具该药品前要熟知禁忌症、不良反应、药物的相互作用等，并详细询问患者的药物过敏史等情况，避免有禁忌症的患者使用。各地要严格按照《药品不良反应报告和监测管理办法》要求，做好不良反应监测和报告工作，确保用药安全。
国家卫生健康委办公厅
国家中医药局办公室
2022年8月9日
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价格初定！首个国产抗新冠口服药每瓶不超300元
8月7日，记者从河南真实生物科技有限公司获悉，目前，治疗新冠肺炎的阿兹夫定片价格初定，每瓶不到300元，每瓶35片，每片1mg。
7月25日，国家药监局根据《药品管理法》相关规定，按照药品特别审批程序，进行应急审评审批，附条件批准河南真实生物科技有限公司阿兹夫定片增加治疗新冠病毒肺炎适应症注册申请。
这意味着，阿兹夫定片成为国内首款自主研发的口服小分子新冠治疗药物。
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河南省人民政府
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阿兹夫定的药效怎么样，对德尔塔病毒等是否有效？
作为首款国产抗新冠的口服小分子药，阿兹夫定到底是什么、药效如何是所有人关注的焦点。
“阿兹夫定是一种抑制病毒RNA依赖性RNA聚合酶(RdRp)的核苷类药物，能特异性作用于新冠病毒RdRp，从而抑制病毒复制，其药物靶向性强。”据阿兹夫定药物发明人、河南师范大学教授常俊标介绍。
根据公开资料，阿兹夫定Ⅲ期注册临床试验结果显示，阿兹夫定片可以显著缩短中度的新型冠状病毒感染肺炎患者症状改善时间，提高临床症状改善的患者比例，达到临床优效结果。
临床数据显示，首次给药后第7天临床症状改善的受试者比例阿兹夫定组40.43%，安慰剂组10.87%(P值<0.001)，受试者临床症状改善的中位时间阿兹夫定组与安慰剂组有极显著统计学差异(P值<0.001)。结果表明，阿兹夫定可抑制新冠病毒的活性，病毒清除时间为5天左右。
阿兹夫定要如何用药，是否具有副作用？
在药物有效的情况下，服药是否能够保证安全？是否有副作用？
“这个药的安全是有保证的，此前作为一款抗艾滋病的药物，去年就已经上市。”常俊标对于药物的安全性很有信心。
对于阿兹夫定的安全性，除了已经充分经过市场的验证之外，常俊标解释，药物到达体内之后，如果对人体正常的细胞有损害，就是药物的副作用。但是，经过大量试验发现，阿兹夫定在体内蓄积长达5天的情况下，对正常的细胞是没有损害的，它只对特异性细胞进行病毒复制时抑制。
“而且，在治疗新冠时，这个药的服用剂量很小，每人每天仅需服用5毫克，副作用很小。”常俊标补充。
对此，国家成都新药安全性评价中心主任岑小波在接受媒体采访时也表示，“离开剂量谈药物的毒性或药物的潜在不良风险，是不科学的。”对于此前网友们担心的阿兹夫定片审评报告中提及的“遗传毒性”和“生殖毒性”，普通患者没必要过多担心。
阿兹夫定是如何抑制新冠病毒的？
不少人好奇，阿兹夫定是如何抑制新冠病毒的？
对此，常俊标在接受记者采访时也做了详细的解释。他说，新冠病毒是一种RNA病毒，到了体内以后，会破坏人体的免疫系统。一开始，病毒侵入人体内的量是很少的，但是他们会在细胞内大量复制。而复制的过程中，人体自身的免疫系统会被激活，如果病毒复制的多了，整个器官都被激活，就回不去了，最后器官就会衰竭。
不过，因为RNA病毒是单链病毒，它们通过核苷酸碱基配对，一个一个扯着手走。而药物到达体内之后会抑制病毒的复制，也就是说，突然在一个地方中断了，病毒复制抑制住了，病慢慢就会好了。
此外，常俊标还提到，因为阿兹夫定在免疫细胞中的半衰期是120个小时，口服一次可以持续5天，药物一直在体内发挥作用。那么，只要病毒进来，它就能起作用，就可以抑制病毒。
跟市面上已有抗新冠药物相比，阿兹夫定有何特别之处？
“用量小、标本兼治、价格低，是其主要特点”，与目前市面上的抗新冠药物相比，常俊标将阿兹夫定的优势简单归结为几个字。
他解释，阿兹夫定的用量很小，每人每天仅需5毫克。对比目前一些进口药物，以大家熟知的美国辉瑞的药为例，每人每天的服用量是800毫克，而阿兹夫定的服用量仅为其1/120，副作用很小。
“另一方面，由于结构和作用机制特点，决定了阿兹夫定可以达到标本兼治”。常俊标介绍，阿兹夫定在包浆内的药物浓度半衰期是120个小时。口服一次，在人体包浆内存在的时间较长，这也意味着，它不仅在外周血里，就是在包浆内也能将病毒的复制抑制住，达到标本兼治的效果。
来源丨综合自国家卫健委、河南日报(记者 柯杨 李晓敏)、河南广播电视台、映象网（版权归原作者所有，如有侵权请联系删除）
编辑丨甘肃省卫生健康宣传教育中心