医改集采重锤，再次落下。
国庆前夕，第三批国家组织高值医用耗材集采中选结果公布，骨科脊柱耗材集采靴子落下。据媒体统计，本次集采平均降价84%，按约定采购量计，预计每年可节约260亿元。
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“灵魂砍价”背后
提质增效是关键
落地同样迅速。10月12日起，山东烟台市开始执行京津冀“3+N”联盟骨科创伤类医用耗材集中带量采购中选结果，共有89家企业的20026个产品中选，较山东省级平台挂网价格平均下降83%。
又是地板价摩擦，好事坏事？行业重塑风暴中，高净利率企业们还能“滋润”多久？
事实上，从最开始的心血管、骨科、眼科等高值耗材，到输液器、留置针、注射器等低值耗材，再到最近的大型医用设备和检验试剂，医疗器械领域的集采步伐从未停歇。
医疗耗材集采伏线亦已久。
2022年1月10日，国务院常务会议提出，逐步扩大高值医用耗材集采覆盖面，对群众关注的骨科耗材、药物球囊、种植牙等分别在国家和省级层面集采。
2月11日，国新办发布会上，国家医保局副局长陈金甫表示，高值医用耗材带量采购将常态化、制度化开展，力争2022年底每省集采高值医用耗材5种以上。
聚焦本次集采，根据颈椎、胸腰椎手术需要，覆盖颈椎固定融合术、胸腰椎固定融合术、椎体成形术、内窥镜下髓核摘除术、人工椎间盘置换术5种骨科脊柱类耗材，形成14个产品系统类别，29个竞价单元，872套系统。
几乎囊括所有脊柱类耗材，包括各式螺钉、金属板、金属棒及骨水泥、人工椎体等，可满足95%的脊柱类手术所需。
山雨欲来风满楼，什么风向呢？
需要指出的是，国家药品、医用耗材集采，并不是价格越低越好，竞争力与报价高低并无必然关系。医药行业分析师李晨认为，集采目的，是为压缩各种不合理的成本、不合理的利润、不合理的费用，是推行集采制度最重要的方面之一。
的确，医改本质是要回归价值本源，除了降费还有提质增效。而若一味低价取胜，必然引发恶性竞争，企业利益过分受损、研发投入、长期可持续发展就会大打折扣，反而不利行业健康发展。
正因此，10月11日，东海证券报告指出，脊柱类耗材集采落地，政策面趋于温和。
另一亮点在于，此次采购合同期将长达三年，采购量也相当可观：全国6426家医疗机构填报采购需求达120.84万套，首年意向采购量109万套，占全国医疗机构总需求量的90%，涉及市场规模约310亿元。
无需赘言，能否成功搭上这般集采列车，对从业者影响巨大。据介绍，本次共有171家企业参与，152家拟中选，中选率89%。中选企业既包括美敦力、强生等跨国企业，也有威高骨科、大博医疗、三友医疗等内资企业。
无论主动亦或被动，良币效应、综合PK中，也是一场大浪淘沙，行业企业都要尽快适应这场巨变。
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ROE一哥与全能战者
wind数据显示，2022上半年，健帆生物净资产收益率ROE达22.2%，位居第一。拱东医疗、心脉医疗、正海生物、三鑫医疗、乐普医疗、奥美医疗等均超10%。
可见，医疗耗材业的盈利性相当可观，也给医改集采留下不少空间。
聚焦“ROE一哥”健帆生物，2022上半年营收15.54亿元，同比增长30.80%；归属于上市公司股东的净利7.48亿元，同比增长20.64%。
增长动能来自何处？
作为国内最大的血液灌流相关产品供应商，肾科领域是其营收的主要来源。半年报显示，公司肾科产品已覆盖全国 6000 余家二级及以上医院。
什么概念呢？基本覆盖了国内可以做透析的医院。
具体到产品，2021上半年肾科领域血液灌流器系列产品销售收入10.71亿，同比增长34.75%。其中，新规格产品销售收入增长280%，堪称成长主力。
危重症领域、肝科领域，同样表现强劲。报告期内，国内用于危重症领域的产品共实现销售收入 1.08亿元，同比增长64.41%；肝科领域设备类销售收入7370.82万元，同比增长138.19%。
中泰证券表示，健帆生物是国内血液灌流龙头企业，肾病、肝病渗透率的不断提升有望为公司带来持续业绩增量，维持买入评级。
拉长视角，健帆生物的成长颇为励志，从濒临倒闭小厂到血液净化领域龙头，筚路蓝缕20年，可谓中国企业做大做强的典范。
凭啥华丽转身？
核心创新卡位，是一个重要考量。健帆以树脂为吸附材料开国际先河，首创“全血灌流”技术。与日本、德国企业的“全血灌流”技术相比，其在环节上做了创新，即不需将血浆分离出来，不但价格大幅下降，治疗也更加简便。
2009 年，健帆“高性能血液净化医用吸附树脂的创制”项目，获得“国家科技进步奖”二等奖。
另一厢，持续夯实产能优势。
2022年8月19日，健帆与珠海高新区签订《健帆集团医疗器械产业（血液净化设备）项目投资合作协议》，投资建设健帆集团血液净化设备产业化生产基地，投资总金额约15亿元。
目前，健帆生物在珠海高新区、金湾区布局了 5 个生产基地，金鼎产业园项目、健福制药项目、健树新材料、健帆医疗器械产业（血液净化设备）项目也在加紧建设中。
核心创新+扎实产业力，让健帆搭上产业快车，才得以乘风破浪。
那么，医疗耗材集采来袭，是否会再次“垂青”健帆？
2022年9月健帆生物在互动平台回复称，目前拟纳入集中采购的医用耗材主要是具有“临床用量较大、采购金额较高、临床使用较成熟、多家企业生产”等四个特点的高值医用耗材, 而公司产品血液灌流器基本上不满足以上四个特点。
“从政策理论及具体实践操作两维度看，短期内灌流器被纳入集采的可能性很小。”
不过，尚未波及，不代表永远不涉及。从往期集采看，一个领域口子打开，后续扩容必是大势，而头部企业往往受冲击受影响最大。逐步扩大，常态化、制度化的主基调下，如何未雨绸缪、居安思危，是健帆生物一道严肃考题。
透过盈利一哥光环，一些短板让其难躺赢：2018年至2021年销售费分别为2.993亿元、4.259亿元、4.684亿元、5.985亿元；研发费则仅为4614万元、6845万元、8076万元、1.738亿元。
截至2022上半年，销售费 3.04 亿元，同比增长 38.80%;管理费 6269 万元，增长 34.02%;研发费 9982 万元，增长 95.09%。研发费增速最快值得肯定，但体量看仍有提升空间。同时，管理费、销售费超营收增速的较快增长，也需引起警惕。
提质增降本已是大势，精细化、专业化、核心创新力一个不能少。健帆想坐稳ROE一哥，必然也需成为一个全能战者。
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持续赢家、最终赢家？
聚焦本次集采，威高骨科可谓一大赢家。算上旗下两个关节品牌威高海星（高端型）、威高亚华（经济型）共斩获18个拟中选产品。
产品系统类别也很丰富，包括：颈椎前路钉板固定融合系统、颈椎后路钉棒固定系统、胸腰椎前路钉棒固定融合系统、胸腰椎前路钉板固定融合系统等。
对此利好，市场反应积极。股价从9月26日47.9元/股一路上扬，截止10月19日达到71.51元，累计涨近五成。
大涨热捧背后，也有厚积薄发。
一方面，威高骨科是国内骨科产品线覆盖最全的厂家之一。截止 2021 年末，公司骨科植入医疗器械及手术器械共计取得 312 项产品备案或注册证。其中，第 II、III 类产品注册证 94 项，是国内在骨科领域产品线最齐备的公司之一，拥有超2万种不同规格的各类骨科耗材。
主要业务包括脊柱类产品、创伤类产品、关节类产品和手术器械。前三者是主力业务，2022上半年营收占比超96%。
其中，脊柱类产品占据收入大头，营收5.06亿元，营收占比超45%。不过，增速并不亮眼，仅为1.98%。
好在上述集采，威高骨科斩获颇丰，为其后续业绩平添不少期许，也是其股价大涨的重要逻辑。
而细观本次脊柱集采被，虽称史上“最复杂集采”，光是集采规则文件就超1800页，但同时也是“最温柔集采”，在集采规则设置上，分组上按照供应能力和医疗机构意向采购量分为A、B、C三组，留给企业更多缓冲空间。
换言之，天时地利人和，威高骨科才站上了C位。
但这也仅是一个开始，能否成为持续赢家、最终赢家，仍要打个问号。挑战仍在：
2022上半年，威高骨科营收11.05亿元，同比增长0.9%；归属于上市公司股东的净利3.98亿元，同比增长7.81%。相比去年同期营收净利31%、37%的增速，平淡许多。成长天花板是否隐现？
要知道，上半年其销售费为3.22亿元，同比减少8.91%。管理费用、财务费用也较同期减少。如此收缩，净利才增长了个位数，再看营收额滞涨，利弊几何？
综合看，集采带来了可观订单，可最终能否产生规模效应、营利双增，持续打开成长空间，还需综合效率、精细化运营水平说话。
2022上半年，威高骨科研发费5592.6 万元，同比增长9.7%。而营收仅8.2亿、净利1.8亿的大博医疗，研发投入却达1.02亿元，增速53.52%。
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分拆上市忙 乐普双降之压
最后再看乐普医疗。
作为国内心血管介入领域的平台型龙头企业，其主营业务为泛心血管领域的医疗器械、药品，主要产品包括药物洗脱支架、可降解支架、药物球囊、切割球囊及配件类产品。其中冠脉介入支架为核心产品。
wind数据显示，A股申万三级医疗耗材相关的43家公司中，乐普医疗ROE以10.8%排名第六，但自身同比仍下降5.2%。
当然，近期频繁的资本动作更为惹眼。
9月9日，据港交所披露，乐普心泰医疗科技(上海)股份有限公司递交招股书，这是继两次失效后的第三次递表。
如算上今年2月在港上市、近期计划再登科创板的乐普生物，以及2021年从科创板撤回的乐普诊断，和发行GDR获批的乐普医疗，“乐普系”旗下有4家公司在酝酿资本大动作。
看似热闹繁华、积极求变，背后是无形的集采压力。
医药行业分析师于盛梅表示，集采常态化下，业务集中在医疗器械高值耗材领域的乐普医疗业绩承压，而主营业务创新药、创新器械研发资金投入又大。一方面是为获取更多资金，另一面是为提振市场信心，分拆子公司有利扩容融资、让其各自聚焦，但也可能摊薄母公司业绩能力。
并非夸言。集采对乐普影响不可谓不大。2019起，其两款核心药物阿托伐他汀钙片、硫酸氢氯吡格雷以及常规支架等医疗器械产品纳入集采，支架产品单价大幅降至650元左右。
2020年，支架产品销售收入仅8.45亿元，同比降低38.5%。
也因此，乐普医疗被倒逼求变、走上创新之路。2020至2022上半年，研发投入分别为8.06亿元、11.11亿元、4.39亿元。
同时，扩展销售渠道的费用也在加大，分别为18.39亿元、21.09亿元、8.23亿元。
一番努力，2021上半年，乐普医疗介入创新产品组合持续放量，同比增长61%，占总营收比69%，成为业绩主要驱动力。未来还将上市重要产品42项，其中重磅产品22项。
然而，诸多新品火力全开，难避试错及培育成本，资金压力不可不察。前期投入巨大，短期内看不到立竿见影的成果转换，这些仍考验乐普医疗的耐心韧性。
2022上半年，乐普医疗营收53.34亿元,同比下降18.20%,归属于上市公司股东的净利12.68亿元,同比下降26.53%。
细观上述分拆子公司，同样不乏痛点。乐普生物所覆盖的创新药领域较为“烧钱”，乐普心泰面临增收不增利。叠加当下估值回调的市场冷静期，IPO之路并不轻松。
而开疆破土背后，离不开大手笔并购。截至2022上半年，乐普医疗账面商誉达33.27亿元。叠加上述营利双降、后续集采压力，减值风险、业绩变脸隐忧不可不察。
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从量向质 春天并不遥远
经历暴风骤雨，才能迎来绚丽彩虹。
商场如战场。企业经营从没多少一马平川，勇于拥抱变化、善于搏击风雨，才是智者胜者。
从上述企业的危机互现看，“集采”可谓又爱又恨的关键词，为行业带来提质降费的警醒敲击，又有润物细无声的长线滋养。明线暗线交织，最验从业者定力、韧性、敬畏心、精变力。
行业分析师刘锐玲表示，集采不断加码，降价压力下，龙头企业的成本控制优势进一步凸显，也将倒逼行业创新升级、更精细化、规模化、高质化运营，进而最终实现产业强国、产业惠民的目标。谁能率先形成正向良性循环，谁就卡住了新价值的分水岭。
没错，不变也不行了。不得不说，国际市场上国产医疗高值耗材存在感较弱。一般而言，医疗器械的发展，需基础科学和工业基础齐头并进。如印度，能把仿制药做得有声有色，却难孕育出国际医疗器械巨头，症结即在于此。
换言之，医疗耗材乃至器械业整体实力的提升，不仅关乎国民就医福祉，也集中体现整体医疗水平成熟度，是我国由医疗大国向强国转变的重要支撑点。
万语千言，由大到强、刮骨巨变，国产医疗器械业需要一场核心竞争力跃升、高质量暗战，健帆生物、威高骨科、乐普医疗做好准备了么？