作者：南方医科大学深圳医院 梁晓琳
简介：乌司奴单抗是一种抗IL-12/23全人源IgG1k单克隆抗体，可结合IL-12/23的p40亚单位，阻断下游的Th1和Th17等效应通路，从而达到抑制炎症反应、发挥治疗中重症银屑病和炎症性肠病作用。
适应症：
☆斑块状银屑病：适用于对环孢素、甲氨蝶呤（MTX）或PUVA（补骨脂素和紫外线A）等其他系统性治疗应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度斑块状银屑病患者。
☆成年中重度活动性克罗恩病：适用于对传统治疗或肿瘤坏死因子α（TNFα）拮抗剂（英夫利西单抗、阿达木单抗）应答不足、失应答或无法耐受的成年中重度活动性克罗恩病(简称CD)患者。
规格：
☆ 45mg/0.5ml/支；90mg/1.0ml/支
禁忌症：
☆ 对本品任何成分过敏者禁用。
☆ 有临床上重要的活动性感染者禁用（如活动性结核病）。
用法用量：
☆本品仅用于皮下注射，预充式注射器。如需静脉输注时，请使用静脉制剂。
对斑块状银屑病本品推荐剂量：
体重≤100kg 首次45mg，4周后及之后每12周给予一次相同剂量；
体重>100kg 首次90mg，4周后及之后每12周给予一次相同剂量；
体重不同，只调整剂量，不改变间隔。治疗28周仍未应答的患者应考虑停止用药。
处置和其他操作注意事项：
☆ 本品应在具备相应适应症的诊断及治疗经验的医生，指导下及监督下使用。
☆ 应尽量避免在出现银屑病症状的皮肤区域注射。
☆ 本品不含防腐剂，因此请勿重复使用注射器中剩余的未用尽药物。
☆ 给药前，应使本品温度达到室温（约半个小时）。
☆ 本品溶液为澄清至略带乳光，无色至淡黄色，可能含有少量透明或白色的蛋白质小颗粒，使用前应先检查其性状，请勿摇晃本品预充式注射器中的溶液。
不良反应：
☆ 在使用乌司奴单抗的成人银屑病临床研究的对照期最常见的不良反应（＞5%）为鼻咽炎和头痛。其中大多数为轻度，不需终止研究治疗。已报告的本品最严重的不良反应为严重超敏反应，包括速发过敏反应。
特殊人群使用：
特殊人群
相关推荐及注意事项
妊娠
现有证据未显示乌司奴单抗会对生育力、妊娠及胎儿产生影响。
谨慎起见，在治疗期间及治疗后15周内建议避孕及避免哺乳。如需使用, 应与患者充分沟通并慎评估风险获益比。
老人
65 岁及以上的患者接受乌司奴单抗治疗时在疗效和安全性方面未观察到总体性差异。老年患者无需调整剂量。
合并心血管疾病
目前没有证据显示乌司奴单抗会增加银屑病患者严重心血管事件的风险。并发心血管疾病的银屑病患者可以正常使用乌司奴单抗。
合并关节症状或克罗恩病
研究显示乌司奴单抗对于并发银屑病关节炎和克罗恩病有很好的治疗效果，可以用于银屑病并发银屑病关节炎或克罗恩病的患者。
乌司奴单抗治疗与疫苗接种
可以同时接种非活性或者灭活疫苗，不建议使用同时接受活病毒或者活菌疫苗接种。使用乌司奴单抗至少停药15周方可接种活病毒或活菌疫苗，接种活疫苗至少2周后才可重新开始乌司奴单抗治疗。
如何保存？
☆ 2~8℃避光保存。使用前在原包装中保存。请勿冷冻。禁止振摇。
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