11月9日，上海又一款1类创新药获批上市，人民日报健康客户端注意到，上海今年已获批4个国产1类创新药。
林普利塞片：适用于泡性淋巴瘤成人患者
11月9日，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上海璎黎药业有限公司申报的1类创新药林普利塞片（商品名：因他瑞）上市。该药为中国自主研发并拥有自主知识产权的创新药，适用于既往接受过至少两种系统性治疗的复发或难治滤泡性淋巴瘤成人患者。
林普利塞为磷脂酰肌醇-3-激酶的δ亚型（PI3Kδ）选择性抑制剂。林普利塞片可抑制PI3Kδ蛋白的表达，降低AKT蛋白磷酸化水平，从而诱导细胞凋亡以及抑制恶性B细胞和原发肿瘤细胞的增殖。该药品的上市为经现有治疗手段治疗后复发难治的滤泡淋巴瘤成人患者提供了治疗选择。
华堂宁：改善成人2型糖尿病患者的血糖控制
华领医药研发人员正在讨论。华领医药官网图
上海市药监局10月8日宣布，华领医药技术(上海)有限公司申报的1类创新药多格列艾汀片(商品名：华堂宁)经国家药品监督管理局批准上市。该药品适用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
多格列艾汀片是一款全新机制的糖尿病创新口服药物，是上海自主研发的1类全球新创新药由华领医药技术(上海)有限公司研发并持有、上海迪赛诺生物医药有限公司受托生产，是张江研发、上海生产的典型代表，也是上海试点药品上市许可持有人制度(MAH)、推动创新研发成果快速上市的成功案例。
普特利单抗注射液：适用于晚期实体瘤患者
7月22日，乐普生物的首款创新型生物药抗PD-1单克隆抗体——普特利单抗注射液（普佑恒）获批上市，适用于不可切除或转移性的高度微卫星不稳定型（MSI-H）或错配修复缺陷型（dMMR）的晚期实体瘤患者。乐普生物的普特利单抗注射液也因此成为了第8款获批上市的国产PD-1抗体，同时也是国内获批的第14款PD1/PD-L1单抗。
根据公开资料，乐普生物分别于2021年6月和2021年10月向国家药监局提交了普特利单抗的2项适应症上市申请，分别用于治疗黑色素瘤和MSI-H/dMMR实体瘤。其中，MSI-H/dMMR实体瘤的上市申请还曾被国家药监局药品审评中心(CDE)纳入优先审评，具体适应症为：适用于既往接受一线及以上系统治疗失败的MSI-H或dMMR的晚期实体瘤患者的治疗。
斯鲁利单抗注射液：治疗鳞状非小细胞肺癌
斯鲁利单抗注射液(商品名：汉斯状)于3月25日获得国家药监局批准上市。它是首个自主研发的创新型单抗，用于治疗微卫星高度不稳定(MSI-H)实体瘤，是一种“泛癌种”创新药。3月31日凌晨，首批汉斯状装车运往全国近30个省份的100多座城市，这意味着该药在获批一周后即实现全国首处方落地，截至6月底实现销售收入约7690万元。
11月1日，复宏汉霖宣布斯鲁利单抗注射液新适应症上市申请获得国家药品监督管理局批准，联合卡铂和白蛋白紫杉醇用于一线治疗不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌新适应症，为肺鳞癌患者提供了用药新选择。（林敬）