国产新冠口服药阿兹夫定线上开售?知情人士:已即刻通知下架

《科创板日报》11月19日讯(编辑 邱思雨)近日有消息称,国产新冠口服药阿兹夫定片已在北京部分药店正式线上开售,目前每瓶售价350元,每瓶35片。
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根据阿兹夫定片说明书介绍,该药为附条件批准上市,目前病毒仍在不断变异,该药应根据新冠病毒流行株变异情况,进行相应研究,确认其对于当前流行株的有效性。
规格和用量方面,该药规格分为1毫克与3毫克两种规格,仅1毫克规格用于治疗普通型新型冠状病毒肺炎(COVID-19)成年患者。其用法用量为空腹服用,为确保给药剂量,片剂应整片吞服,不可碾碎。新型冠状病毒肺炎(COVID-19)的推荐剂量为成年患者每次5毫克,每日1次。治疗新型冠状病毒肺炎时,疗程至多不超过14天。
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日前,国家卫健委和国家中医药局印发《关于将阿兹夫定片纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案的通知》,将该药纳入新型冠状病毒肺炎诊疗方案。因此,参保患者使用该药时医保基金可按照规定予以支付。
但需要注意的是,阿兹夫定是治疗新型冠状病毒肺炎的处方药,需要在医生的指导下使用。最新消息显示,真实生物相关人士对《科创板日报》记者表示,已经第一时间就相关情况与相关药店作出沟通,将即刻做下架处理。
目前,国内新冠感染患者仍旧按照乙类疾病甲类管理集中收治,无症状及轻症感染者收治在方舱医院,普通型以上感染者则由定点医院收治。
政策方面,国务院国务院联防联控机制于11月11日发布了《关于进一步优化新冠肺炎疫情防控措施 科学精准做好防控工作的通知》。《通知》里明确指出,要加快新冠肺炎治疗相关药物储备,做好供应储备,满足患者用药需求,尤其是重症高风险和老年患者治疗需求。
新冠药研发推进
随着防控政策的加持,多家药企的新冠药于近期取得进展。
11月18日,广生堂公告,控股子公司广生中霖的口服小分子广谱抗新型冠状病毒3CL蛋白酶抑制剂一类创新药物GST-HG171于近日启动一项由研究者发起的研究(IIT研究)。
11月16日,前沿生物在投资者互动平台表示,雾化吸入用FB2001,中国I期临床已完成多个剂量的给药,安全性和耐受性良好,拟用于治疗轻型、普通型新型冠状病毒感染和暴露后预防。 注射用FB2001,国际多中心II/III期临床试验正在推进中,受试者已入组并给药,拟治疗新冠肺炎住院患者。
民生证券近期在研报中指出,防疫措施的优化意味着更为精细化的管理,未来国内将持续重视新冠药物和特异性疫苗研发以及新冠疫苗加强针接种,抗感类药物和口服新冠药将成为未来常态化需求。
中信证券亦指出,新冠小分子口服药和新冠相关中药将是未来新冠防控重要保障,建议关注新冠药的增量机遇。
据《科创板日报》不完全统计,除了真实生物以外,目前国内布局新冠药的企业中,进度较快有:
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除上述企业以外,开拓药业的普克鲁胺、齐鲁制药的QLS1128、艾森药业的STI-1558、翰森制药的GDI-4405、云顶新耀的EDDC-2214等均已取得不同程度的研发进展。