【日本厚生劳动省批准盐野义制药研发的新冠口服药临床使用,不仅适用重症患者,轻症患者也可服用,盐野义的这款新冠新药为日本国产首次商业化。】11月22日,随着当天召开的药事小组会议和专门小组会议以多数赞成的结果通过盐野义制药研发的新冠口服药实用化,进行事前审查的医药品医疗器械综合机构发表报告书称——“已得到足以推定其具有一定有效性的信息,可以紧急批准为期1年的临床使用。随后日本厚生劳动省当日宣布——紧急批准盐野义制药生产的治疗新冠病毒感染的口服药“zokova(佐可巴)”,佐可巴也成为适用今年5月新设的旨在应对传染病流行等紧急情况下迅速使用医药品的《紧急批准制度》第一号,还有一个特点则是这款药物为针对新冠轻症患者的国产口服药首次实用化。不过令人有些失望的是——一方面日本增加了治疗新冠不断变异病毒的可选项,另一方面该药品由于募集临床志愿者遇阻,新冠变异后的主流已为轻症等因素,在安全性和有效性上并不具有戏剧性的改善疗效,主张慎用的呼声不小。看来,日本研发口服药明显慢于辉瑞和默克公司不在于日本技术落后,而在于最后的临床试验几个环节的不匹配。
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