《柳叶刀》对曹彬张定宇新冠论文发关注声明:数据错误将进一步调查

《柳叶刀》编辑部发布关注声明称,“在收到了一位研究人员关于这两篇文章之间数据不一致的询问,我们向这两篇文章的通讯作者寻求解释。2022 年 11 月 7 日,《柳叶刀》编辑部被告知,‘6个月’和‘1年’数据之间的不一致,是由于‘用于 6 个月的论文的数据集中的一些变量被错误地打乱了顺序’。”

2022年11月24日,国际医学期刊《柳叶刀》(The Lancet)编辑部对原湖北省武汉市金银潭医院院长张定宇、中国医学科学院北京协和医学院副院校长王健伟教授、中日友好医院副院长曹彬教授等人关于“新冠肺炎对患者健康的长期影响”(或长期结局影响,the long-term health consequences of patients with COVID-19)的一篇研究论文发表关注声明(Expression of concern)。

该论文披露了对2020年1月7日至5月29日期间自武汉市金银潭医院出院的1733例患者,在当年6月至9月期间完成的集中随访的研究结果。该论文发现,超过四分之三的COVID-19患者(新冠肺炎患者)报告了发病6个月后仍有至少一个症状,比如疲劳或肌肉无力。

《柳叶刀》编辑部上述关注声明称,《柳叶刀》编辑部在询问通讯作者后,于2022年11月7日被告知,涉事论文中使用的“数据集中的一些变量被错误地打乱了顺序”(some variables in the dataset used for the 6-month paper were mistakenly disrupted in order)。“鉴于这些数据错误的程度,我们现在对‘6个月’论文发表关注声明,同时将进一步调查,包括对更正后数据的进一步统计和临床审查。”

2022年11月24日,国际医学期刊《柳叶刀》编辑部发布的关注声明。

涉事论文的标题是《新冠肺炎出院患者的6个月临床结局:一项队列研究》(6-month consequences of COVID-19 in patients discharged from hospital: a cohort study)(以下简称“6个月论文”),于2021年1月8日在线发表在《柳叶刀》上。

该论文标明,曹彬、张定宇和王健伟贡献相同。曹彬为论文中标注的通讯作者。

其中,曹彬的署名单位包括中日友好医院、呼吸与危重症医学科、国家呼吸疾病临床医学研究中心、国家呼吸医学中心。

中日友好医院相关网页2021年1月11日发布的信息称,上述研究由武汉市金银潭医院、中日友好医院呼吸中心、国家呼吸医学中心和中国医学科学院病原生物学研究所共同完成。黄朝林、黄立学、王业明、李霞、任丽丽、谷晓颖、康亮、郭丽和刘敏为共同第一作者。该研究评估了COVID-19对患者的长期结局影响。“研究发现,76%的患者(超过四分之三的患者)在发病6个月后仍有至少一个持续症状。疲劳、肌肉无力是最常见的症状,睡眠障碍、焦虑和抑郁也频繁出现。”

“国家呼吸医学中心、中日友好医院和首都医科大学的曹彬教授表示:‘因为COVID-19是一种新发的疾病,我们才刚刚开始了解它对患者健康的长期影响。我们的随访研究表明,大部分患者在出院后仍然会继续受到该病毒的至少部分影响,出院后的医疗照护是非常有必要的,特别是针对住院时病情更重的患者。我们的研究也提示在更大的人群中进行更长期随访研究的重要性,以便了解该疾病可能对人体产生的全面影响。’这项随访研究于2020年6月16日至9月3日期间完成,入选了2020年1月7日至5月29日期间自武汉市金银潭医院出院的1733例患者。患者中位年龄57岁,中位随访时间为发病后186天。”中日友好医院相关网页上述信息称。

《柳叶刀》编辑部关注声明针对的文章。该论文称,随访发现,76%的新冠肺炎患者在发病6个月后仍存在至少一个持续症状。

上述论文的署名作者有Chaolin Huang、Lixue Huang、Yeming Wang、Xia Li、Lili Ren、Xiaoying Gu、Liang Kang、Li Guo、Min Liu、Xing Zhou、Jianfeng Luo、Zhenghui Huang、Shengjin Tu、Yue Zhao、Li Chen、Decui Xu、Yanping Li、Caihong Li、Lu Peng、Yong Li、Wuxiang Xie、Dan Cui、 Lianhan Shang、Guohui Fan、Jiuyang Xu、Geng Wang、Ying Wang、Jingchuan Zhong、Chen Wang、Jianwei Wang(王健伟)、Dingyu Zhang(张定宇)、Bin Cao(曹彬)。

什么是新冠长期症状(long COVID)?

在上述论文发表约一个月前,2020年12月,国际医学期刊《柳叶刀》发表社论称,“直面新冠长期症状困境”,并称,在2020年11月底举办的2020“柳叶刀-中国医学科学院医学与健康大会”(The Lancet–Chinese Academy of Medical Sciences conference)上,“曹彬介绍了关于武汉COVID-19患者长期结局的情况(即将在《柳叶刀》上发表),并警示,一些出院患者的功能障碍和并发症可能会持续至少6个月。我们称之为‘新冠长期症状’(long COVID),这是一个迅猛发展的医学问题而且现在就需要采取行动来应对。”

在上述涉事论文发表7个月后,2021年8月,曹彬、王健伟等人在《柳叶刀》上发表了对此前从武汉市金银潭医院出院患者中的1276名患者随访一年的研究结果。他们发现,“还存在至少一种后遗症状(sequelae symptom)的患者比例从6个月时的68% (831/1227) 下降到12个月时的49% (620/1272) (p

论文的标题是《新冠肺炎住院幸存者的1年临床结局:一项纵向队列研究》(1-year outcomes in hospital survivors with COVID-19: a longitudinal cohort study)(以下简称“1年论文”)。

对1276名新冠肺炎出院患者随访一年的研究结果。

但该论文在首次发表后进行了更正。其更正后的版本最早于2022年5月5日发布在《柳叶刀》网站上。

值得注意的是,上述“6个月论文”提及,在新冠肺炎发病6个月后,幸存者报告还存在至少一种症状的比例是76% (1265 of 1655)。但上述“1年论文”提及的相关比例为68% (831/1227) 。《柳叶刀》目前尚未披露其关切声明中提及的“数据不一致”是否为这一比例。

《柳叶刀》编辑部2022年11月24日发布的上述关注声明称,“在收到了一位研究人员关于这两篇文章之间数据不一致的询问,我们向这两篇文章的通讯作者寻求解释。2022 年 11 月 7 日,《柳叶刀》编辑部被告知,‘6个月’和‘1年’数据之间的不一致,是由于‘用于 6 个月的论文的数据集中的一些变量被错误地打乱了顺序’。 鉴于这些数据错误的程度,我们现在对‘6个月’论文发表关注声明,同时将进一步调查,包括对更正后数据的进一步统计和临床审查。如有更多信息,我们将立即更新此通知。”

此外,2022年5月11日,曹彬和王健伟作为共同通讯作者,在国际学术期刊《柳叶刀呼吸医学》上在线发表论文,报告了对武汉市金银潭医院新冠肺炎出院患者中1192人随访两年的研究结果。

该论文称,从2020年1月7日至5月29日,2469新冠肺炎患者从武汉市金银潭医院出院。其中1192人在三次随访中完成了评估,被纳入最终分析;94%的人、1119人参加了感染两年后的面对面访谈。总体而言,新冠康复患者在首次感染后两年时的健康状况仍然差于普通人群,这意味着部分患者需要更长的时间才能完全康复。“还存在至少一种后遗症状(sequelae symptom)的新冠肺炎幸存者的比例从6个月时的68% (77/1149) ,显著下降到2年时的55% (650/1190) (p

该论文的标题是《新冠肺炎住院幸存者的2年健康结局:一项纵向队列研究》(Health outcomes in people 2 years after surviving hospitalisation with COVID-19: a longitudinal cohort study)。该研究被媒体报道为“全球新冠最长随访”。

对1192名新冠肺炎出院患者随访2年的研究结果。

此外,据《柳叶刀》微信公众号发布的消息,2021年7月17日,该期刊发表一项针对英国302家医院超过7万人的观察性研究,发现每两个COVID-19住院患者中会有一人出现至少一种并发症。“来自中日友好医院的曹彬教授及谷晓颖(未参与这项研究)在一篇相关评论中写道:‘考虑到全球有大量的SARS-CoV-2感染者, COVID-19后急性期的公共卫生影响是巨大的。除了分析COVID-19后急性期整个临床疾病谱的多种表现之外,还需要在具有不同人口和临床特征的人群中开展进一步研究,以阐明COVID-19后急性期尤其是远期COVID-19的病理生理机制。此外,还需要研究血清学特征,以及急性SARS-CoV-2感染导致的免疫异常和炎症损伤对后急性期或长期COVID-19的影响。’”

中日友好医院官网显示,曹彬,主任医师,教授,博士生导师,专业特长是诊疗呼吸系统感染;现任中日友好医院副院长、呼吸与危重症医学科主任兼呼吸与危重症医学科二部(含临床微生物与感染实验室、结核病区)主任、临床医学研究所管委会主任、国家呼吸医学中心常务副主任、中国医学科学院呼吸病学研究院副院长;担任“国际流感和呼吸道病毒感染学会(ISIRV)”委员、《Clinical Respiratory Journal》杂志副主编、《International Journal of Infectious Diseases》杂志编辑指导委员会委员、《中华医学杂志》及《中华结核和呼吸杂志》通讯编委。

中国医学科学院北京协和医学院官网显示,王健伟,研究员、教授(长聘)、博士生导师;2006年2月至今,历任中国医学科学院北京协和医学院(简称院校)病原生物学研究所副研究员、研究员、教授(长聘)、博士生导师,克里斯托弗•梅里埃实验室主任、所长助理、副所长、院校科技管理处处长。2019年6月任副院校长、党委常委。

上述信息称,王健伟主要从事重要呼吸道病毒感染致病机制与防治研究,曾获多项人才计划项目支持,系“艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治”科技重大专项总体组成员、“生物安全关键技术研发”重点专项专家组成员;系中华预防医学会第六届理事会常务理事、Biosafety & Health杂志执行主编。