VV系列两款抗新冠口服药均在三期临床，上海药物所牵头研发候选新药已先出海

“抗新冠病毒候选新药 VV116获得乌兹别克斯坦卫生部的上市批准。”8日下午，中科院上海药物研究所科研人员透露，研发代号VV116的抗新冠药物目前已完成1项国内三期临床试验，并正在开展2项临床试验。

事实上，这种核苷类小分子抗病毒口服药，由上海药物所牵头、武汉病毒所等联合研发，从2020年新冠疫情暴发之初就开始应急攻关。作为VV116研发团队成员，上海药物所研究员蒋翔锐在上海健康医学院马克思主义学院举行的“党的二十大精神与推进健康中国建设”会上，向上海市医学伦理学会及各地医学院校等专家介绍了VV116自主创新“出海”之路。

去年国内疫情防控形势较好，临床病例人数相对有限，抗新冠药物临床试验走上了“一带一路”，先期进入乌兹别克斯坦。2021年2月，VV116提交临床试验申请，9月获得临床试验许可，10月即启动临床研究。当年12月，就在乌兹别克斯坦获准上市使用。

解放日报·上观新闻记者了解到，VV116国内临床试验进展也是基本同步进行。蒋翔锐介绍，去年1月提交临床试验申请，11月获得临床试验许可，当月就启动了一期临床研究。今年，科研团队仍紧锣密鼓推进试验研究、申请报批等程序。目前，由君实生物与旺山旺水共同承担该药物临床开发和产业化工作，现在三期临床试验阶段。

新药研发团队工作场景

值得注意的是，与VV116同属VV系列的，还有一款基于3CL蛋白酶抑制剂的抗新冠病毒候选新药VV934。在转让君实生物、旺山旺水等制药企业合作开发后，研发代号有所改变。同样，该口服新药也已在三期临床开发中。报道称，全球进展最快的3CL蛋白酶抑制剂是辉瑞生产的可口服抗病毒候选药物，并已获紧急使用授权。

专家认为，自主研发的两款VV抗新冠药物，针对病毒生命周期不同的关键且保守靶点开发，成药安全性较好。不仅可以单独使用发挥各自临床特色，而且具有“联合用药，相得益彰”的疗效预期和发展前景。