发生了啥?新冠口服药上线又下架,相关各方紧急回应

本报记者 张敏 见习记者 熊悦 许林艳
12月13日,辉瑞新冠口服药Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片)在1药网进行网售引发关注。
彼时,记者在1药网1诊互联网医院防疫守护门诊平台在线问诊时看到,Paxlovid(奈玛特韦/利托那韦片)已经开始预售,定价为2980元/盒。不过,12月14日,记者在1药网搜索Paxlovid,已无相关产品显示。
《证券日报》记者就此事致电辉瑞公司相关人士,对方回应称:“我们目前不掌握药品在网络销售的途径,购买Paxlovid需由医生确诊、开具处方,且目前只能通过医院渠道购买,药店渠道可能也没有货。后续是否能够通过网络渠道购买,目前还不能确定,因为政策也在不断变化。”
中国医药目前负责辉瑞新冠口服药Paxlovid在中国大陆市场的商业运营。中国医药相关负责人接受《证券日报》记者采访时称,1药网对“网售辉瑞新冠口服药”一事已作出回应,称并非网售辉瑞的Paxlovid药品,而是按照国务院防控机制办公室2022年12月12日发布的《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》,通过互联网医院为符合条件的患者提供诊疗和用药服务。此外,中国医药表示,目前公司未开展Paxlovid的互联网销售。
新冠口服药线上销售引关注
疫情防控措施优化后,新冠治疗药物的购买、医疗服务的可及性等成为外界关注的焦点。
12月12日,国务院应对新冠疫情联防联控机制医疗救治组发布《关于做好新冠肺炎互联网医疗服务的通知》,其中提到,医疗机构(包括互联网医院、开展互联网诊疗服务的医疗机构)可以通过互联网诊疗平台,依据最新版新型冠状病毒肺炎诊疗方案有关要求,为出现新冠肺炎相关症状的患者、符合《新冠病毒感染者居家治疗指南》居家的,在线开具治疗新冠肺炎相关症状的处方,并鼓励委托符合条件的第三方将药品配送到患者家中。
这也被外界视为新冠口服药网售“开闸”的信号。不过,从目前辉瑞的回应来看,Paxlovid的网售或许还并不明朗。
此外,12月13日,国产新冠口服药真实生物的阿兹夫定可通过方舟健客的互联网医院由医师开出处方后购买。12月14日,一位消费者向记者介绍,其已经在方舟健客平台按照指示完成下单。不过,后台订单信息显示,“仓库资源紧张,正在为您调仓。”
同日,记者注意到,目前这款药物在多个互联网网售平台显示缺货。12月14日下午,某医药电商平台问诊医生对记者提供的截图显示,目前三方平台的系统“没有匹配到阿兹夫定片,建议更换其他药品”。而方舟健客上的阿兹夫定也处于缺货状态。
根据阿兹夫定的商业化方复星医药对媒体的回应,阿兹夫定开放线上问诊处方后,每日问诊量较大,造成部分网络平台拥堵,目前公司正在协调医疗和配送力量,保障居民问诊需求,后续阿兹夫定还将在更多互联网平台开放线上问诊处方。
此前,阿兹夫定片也经历了线上销售后又火速下架。
今年11月18日,阿兹夫定片可以通过海王星辰药店在线上平台购买就曾引发关注。11月19日,真实生物发布公告称,公司第一时间就相关情况和相关企业进行沟通,要求即刻下架处理。依据国家防控政策,新型冠状肺炎按照乙类疾病甲类管理进行集中收治。公司将严格遵照国家的防疫政策要求,在各部委的统筹协调下做好抗新冠药物阿兹夫定片的生产保供工作。
行业人士提示用药安全
据悉,此次陷入网售风波的Paxlovid为辉瑞研发的一款口服小分子新冠病毒治疗药物。2021年12月,美国食品药品监督管理局(FDA)授予这款药物紧急使用授权(EUA)。今年2月11日,该药获得国家药监局附条件批准进口注册。其后,国家医保局将奈玛特韦片/利托那韦片临时性纳入各省份医保基金支付范围。据悉,Paxlovid的医保采购价为2300元/盒。
对于Paxlovid的使用,根据《新型冠状病毒肺炎诊疗方案(试行第九版)》,其适用人群为发病5天以内的轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成人和青少年(12-17岁,体重≥40kg)。且不得与哌替啶、雷诺嗪等高度依赖CYP3A进行清除且其血浆浓度升高会导致严重和/或危及生命的不良反应的药物联用等。
海南博鳌医疗科技有限公司总经理邓之东对记者表示,该药不具备预防的作用。重症患者需要到医院就诊,在线销售容易造成误导和不良风险。他还提到,该药具有肝肾毒性,对一些具有肝肾基础病的患者不适用,最好在医院就诊使用。“网购者往往大量多品类购药,该药与其他药物容易存在相互作用,导致风险。”
“处方药,如何服用,是否存在隐患,需要详细进行说明,或反复检视是否存在遗漏,特别是新药。”巨丰投顾高级投资顾问游晓刚接受记者采访时说道:“产品上架后下架的做法可以理解,但可能会影响到企业品牌形象。”
此外,记者注意到,在社交媒体平台上,已经出现辉瑞Paxlovid的仿制版代购。一位代购人士告诉记者,目前在孟加拉仅有的一款辉瑞授权的Paxlovid仿制药售价300元/盒,加上直邮运费380元,一共680元/盒。此外,孟加拉市面上还有未经授权的Paxlovid仿制药,“比如产品名为JUPITAVIR的小金盒,因为没有授权,价格会便宜很多。”上述代购人士说。
(编辑 白宝玉)