国产新冠“特效药”研发成功,意味着什么?

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替代辉瑞Paxlovid,国产新冠“特效药”终于研发成功。
在国际顶尖权威期刊《新英格兰》医学杂志上,刊登了一篇来自中国新冠“特效药”的论文,正式宣告:中国新冠“特效药”研发成功了。
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该药学术名称叫VV116,由中科院旗下上海药物研究所、武汉病毒研究所、新疆理化技术研究所、中亚药物研发中心和君实生物联合研发。受此重大利好消息影响,君实生物在短短4天内股价大涨20%。
这是中国第二款新冠抑制类药物。队长向来反对把“辉瑞Paxlovid”和“特效药”联系在一起,可是,在“辉瑞Paxlovid”引进中国市场时,它已经被打上了“特效药”的标签。为了公平起见,基于相同原理研发的国产新冠药VV116,队长源称之为“特效药”。否则,这对国产VV116新冠口服药不公平。
辉瑞Paxlovid不是新冠特效药,它的治疗原理是阻断新冠病毒的复制和扩散。国产版VV116也不是新冠特效药,它的治疗原理和辉瑞Paxlovid一模一样,都是阻断新冠病毒的复制和扩散。
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但在实验数据和副作用表现方面,国产版VV116比辉瑞Paxlovid更好一些。VV116的中国研发团队非常自信,他们采取“头对头”试验。所谓的“头对头”试验,是需要勇气的,它是指,在测试中,直接拿世面上表现最好的药品做参照,也就是辉瑞Paxlovid。
简单地说就是,让VV116和辉瑞Paxlovid真枪实刀地打擂台,看看谁的治疗效果更好。试验由上海交通大学附属瑞金医院牵头,对测试患者按1比1分成VV116组和Paxlovid组,VV116组纳入病例384人,Paxlovid组纳入病例387人。
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最终测试结果为,VV116在4天内即可恢复,而Paxlovid需要5天。在副作用方面,VV116不会抑制或诱导主要药物代谢酶,或者抑制主要药物转运蛋白,与合并用药发生相互作用可能性很小。而辉瑞Paxlovid与多种药物存在相互作用,不能共同服用。
也就是说,中科院研发的国产新冠“特效药”VV116在治疗效率上比辉瑞Paxlovid更高,安全性更强,适应人群也更广。在试验中,服用VV116和服用Paxlovid病例的重症率均为0。
而且,VV116测试病例的年龄中位数为53岁,而辉瑞Paxlovid在美国测试的初始病例年龄中位数为45岁。这些数据表明,VV116比辉瑞更具优势。
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VV116的试验成果能够在《新英格兰》医学杂志发表,这意味着,它得到了国际医学界的认可。要知道,《新英格兰》是全球影响因子排名第一的顶尖权威期刊。未来,VV116将不只是供应于中国市场,还将打入国际市场,和辉瑞Paxlovid一样供应全球,为全人类对抗新冠病毒提供更多的新工具,向世界贡献中国智慧。
VV116和Paxlovid在技术路径上是一样的,都是阻断新冠病毒的RNA复制,但它们的区别在于靶点不同。Paxlovid针对的靶点是3CL蛋白酶,而VV116针对的靶点是RdRp聚合酶,和默沙东的Molnupiravir靶点一致。
在2021年12月30日,乌兹别克斯坦就对VV116实施紧急授权,批准VV116在乌兹别克斯坦的上市。但中国是一个14亿人口的大国,本着对人民负责,对生命负责的精神,中国药监部门要求,VV116在完成“头对头”试验后,继续进行安慰剂对照试验。
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据君实生物称,安慰剂对照试验正在进行两个三期临床研究,只需要一个临床数据结果出来,就能正式申请国内上市。
除了君实生物研发的国产新冠“特效药”VV116取得重大成功外,由先声药业联合中科院旗下上海药物研究所和武汉病毒研究所研发的另一款国产新冠特效药SIM0417也取得重大进展,预计最快能在2023年2月上市。
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SIM0417和VV116之间的差别也在于靶点不同。SIM0417的靶点和辉瑞Paxlovid的靶点是一致的,都是3CL蛋白酶。
从靶点来看,我们可以发现,VV116对标的是默沙东的Molnupiravir,而SIM0417对标的是辉瑞Paxlovid。其实,这反映了我国医药技术研发的整体进度落后于美国。
这也导致中国医药错过了一次占领国际市场的绝佳机会。如果中国的医药公司能够比默沙东和辉瑞更早地研发出新冠病毒抑制口服药,那么,今天就不是中国人抢购辉瑞特效药了,而是欧美人抢购中国特效药。
但随着VV116和SIM0417两款国产新冠特效药的研发取得重大进展,它们对中国而言,将带来重大意义:
一是,中国人将摆脱辉瑞Paxlovid一家独大的局面,国产新冠抑制口服药将与辉瑞Paxlovid同台竞争,有助于提高中国对辉瑞Paxlovid的议价权,整体降低中国对抗新冠的用药成本,进一步减轻医保支付的财政压力。
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二是,解决中国新冠病毒抑制口服药供应不足的问题。大家抢购辉瑞Paxlovid的本质是,国内市场供应严重不足,而又缺乏同等功效的国产替代药。就像布洛芬一样,当供应不足时,城市里的人连县城里的布洛芬都不放过。
三是,提高中国老百姓的用药公平。现在的辉瑞Paxlovid纳入了医保支付,可是,广大的三四线城市和农村老年人根本买不到药,只有北京、上海等大城市才相对供应较多。这就造成了地域差异,同样的医保支付,北京和上海居民更容易得到辉瑞Paxlovid,而三四线城市和农村的老人得不到Paxlovid。
要解决用药公平,就必然需要国产新冠特效药的海量上市,从北京的协和医院到农村的乡镇卫生所,全部铺满,让人人都买得起,用得上。
四是,增强中国医药产业的国际竞争力。中国已经丧失了先机,可新冠病毒不会消失,作为美国辉瑞和默沙东的跟随者,中国新冠特效药出海还能喝到一口汤。
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队长非常反对在医药领域,搞中西对立。这是在拿人民的生命健康开玩笑。在治病救人方面,中医有中医的传统,西医有西医的优势。中西结合,生命至上,这是基本原则。
你买手机,抵制苹果;你买汽车,抵制特斯拉,队长都不反对。可是,在医疗领域,在没有国产药可替代时,抵制辉瑞,那不是在跟美国作对,而是在拿自己和家人的生命健康对赌。
事实上,中国人想抵制辉瑞基本上是做不到的。因为土霉素是辉瑞发现的,可口可乐中的核心原料柠檬酸是辉瑞通过发酵技术实现了大规模量产,维生素C的大规模发酵技术也是辉瑞率先实现的,辉瑞还是全球第一大青霉素生产商,二战时供应了同盟国90%的青霉素。
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就连伟哥都是辉瑞发明的,国产版金戈能上市,是因为辉瑞的专利过期了。立普妥、络活喜、左洛复、万艾可、大扶康、希舒美、西乐葆、恩利、乐瑞卡、阿诺新、开普拓、索坦以及赛可瑞等全部都是辉瑞旗下的。
要想抵制辉瑞,首先就要在医药技术创新上超越辉瑞。否则,这就是一句空谈。中国医药界还没有华为,也没有比亚迪这样的公司,医药产业领域的国产替代之艰难,远远超出普通人的想象。
《我不是药神》至今仍不过时。没有领先的医药创新技术,别说抵制辉瑞了,中国人就连印度仿制药都要在黑市上去疯抢。
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队长希望国产新冠特效药能够早日上市,让技术创新的红利走出北京、上海这样的大城市,尽快迈入千千万万个中国农村。