华兴资本医疗与生命科技行业周报【Vol.254】

2022年12月28日，脑虎科技宣布完成数亿人民币A轮融资。本轮融资由中平资本领投，轻舟资本、国生资本、上海赛领、演化博弈参与跟投，现有投资方盛大、联新资本、红杉中国持续追加投资。华兴资本担任本轮交易的独家财务顾问。

脑虎科技是一家国内领先的通过柔性脑机接口技术来保护及探索大脑的生命科技公司。公司聚焦最具想象空间的侵入式脑机接口设备研发，自主研发微创侵入式高通量柔性脑机接口技术，打破国外技术垄断，并在柔性电极、生物材料、芯片设计、核心算法、数字脑库、植入方式、临床应用及生态建设等多环节全面领先。

2022年12月30日，阶梯医疗宣布完成数亿人民币A轮融资。本轮融资由奥博资本和元禾原点联合领投。

阶梯医疗是专注新一代脑机接口底层技术研发的前沿科技公司。凭借行业领先的超柔性电极，微型植入体和植入手术机器人，阶梯医疗持续推进脑机接口在动物实验中的研究，其科研产品系列已经在各种动物实验中得到充分验证，可以很好满足相关科研实验需求。目前阶梯医疗的超柔性神经电极技术已经在多种不同类型动物中实现了长期植入和稳定记录。

2022年12月26日，凯莱谱宣布完成数千万人民币C+轮融资，本轮融资由重庆渝富旗下生物大健康投资平台投资。

凯莱谱坚持以创新质谱应用为核心技术，致力于多组学数据驱动产品创新战略，持续推动中国质谱和多组学的临床化与标准化。2022年内，公司在多个业务领域不断取得关键进展与突破。国产临床质谱检测系统CalQuant-S于3月获批上市，高端质谱仪器实现本土化与临床化，并且年内成功在数十家国内三甲医疗机构完成装机。公司旗下迪赛思诊断自主研产的五种类固醇激素联检、醛固酮和皮质醇、抗癫痫治疗药物浓度监测、尿香草扁桃酸和肌酐、脂溶性维生素等多个II类试剂产品持续获批上市，其中多个为国内首创产品。

2022年12月27日，金橡医学宣布完成2亿人民币B轮融资。本轮融资由羿凯创投领投，骊宸投资、青岛泓腾和务实资本等跟投。

金橡医学通过自主研发的基因大数据分析平台，探寻原创的肿瘤生物标志物并应用于临床转化产业链闭环，推动实现肿瘤早筛早诊、疗效监控以及精准治疗。公司自2018年成立之初就重点布局新型生物标志物发现，先后推出了以“U爱”为代表的一系列基于尿液的癌症精准诊疗产品，填补了尿路上皮癌、前列腺癌等癌症早诊早筛、用药指导、疗效预测的空白。

2022年12月28日，礼达先导宣布完成近600万美元的Pre-A轮融资，本轮融资由蓝驰创投领投、甬潮创投跟投。

礼达先导是自动化加速化学蛋白质组学的先驱，正在构建世界上最大的人类蛋白质-探针相互作用数据库，旨在涵盖整个人类蛋白质组的超过15,000多种蛋白质。对于那些探针或苗头化合物未知的蛋白，礼达先导正在开发基于活细胞层面靶点的高通量药物筛选方法。该公司最近与阿斯利康的 iCampus 签署了战略合作协议，在中国成都建立中药现代化的临床前转化平台。

2022年12月29日，迈景基因宣布完成数亿人民币C轮融资。本轮融资由倚峰资本领投，盎谷赋歌、久友资本、犇驰资本、鸿途润达跟投。

迈景基因秉承以客户需求为导向的服务理念，致力于肿瘤精准医学领域整体解决方案，迄今已发展成为集研发、生产、销售和服务于一体的高新技术企业。公司以PCR和NGS技术平台并举，开发出一系列肿瘤诊断、分型、监测和筛查类的分子诊断产品，覆盖癌症诊疗全过程，服务全国数百家三甲医院。迈景基因始终坚持依托自身的技术优势，专心研发适合中国患者、医生和医疗机构的分子检测产品。

2022年12月30日，众生睿创宣布完成3.7亿人民币C轮融资。本轮融资由宜德基金和倚锋资本共同领投，万联广生、广州国聚创投跟投，众生药业及清池资本继续追加投资。

众生睿创专注于呼吸系统和代谢性疾病领域创新药物研发，是中国呼吸抗病毒和NASH领域的创新领跑者，为A股上市公司众生药业的控股子公司。众生睿创聚焦于研发流感、新冠、减肥和非酒精性脂肪肝炎（NASH）等重大疾患的全新疗法。目前有治疗肥胖、NASH和呼吸系统病毒性、感染性疾病等多个创新药物处于临床前和临床阶段，其中国内首个获批临床治疗甲型流感的化学一类新药ZSP1273和治疗新冠特效药3CL蛋白酶抑制剂RAY1216片均在III临床快速推进中。

2022年12月29日，博锐生物宣布完成超15亿人民币战略融资，投资人包括亚洲知名主权基金及台州/椒江市区两级和杭州富阳的国资基金。

博锐生物是一家具备全方位研发、生产及商业化能力的创新型生物制药企业。公司聚焦于免疫领域，自身免疫以协同科室全覆盖为布局主线，肿瘤免疫以细胞类型覆盖为靶点布局主线，可为患者提供全面且多样性的产品组合及解决方案。公司建有行业领先的生物药规模化产能和卓越的质量管理体系，从候选药物筛选到临床开发的全周期研发能力及覆盖全国的商业化平台。公司具有20+主要在研产品，其中10+已进入临床、4款已商业化上市。

2022年12月27日，川宁生物在深圳证券交易所创业板IPO上市，首发募资金额为11.14亿人民币。

川宁生物专注于生物发酵技术的研发和产业化。公司是抗生素中间体领域的核心企业，是国内主要的抗生素中间体生产基地之一，公司抗生素中间体产品种类齐全，涵盖类了大环内酯类、广谱类抗生素的主要中间体，包括硫氰酸红霉素、7-氨基头孢烷酸（7-ACA）、去乙酰-7-氨基头孢烷酸（D-7ACA）、7-氨基去乙酰氧基头孢烷酸（7-ADCA）、6-氨基青霉烷酸（6-APA）以及青霉素G钾盐等，其他生物医药发酵产品包括熊去氧胆酸（粗品）、辅酶Q10菌丝体等。 

2022年12月26日，山外山完成上海证券交易所科创板IPO上市，首发募资金额为11.69亿人民币。

山外山是一家专业从事血液净化设备与耗材的研发、生产和销售，并提供连锁血液透析医疗服务的国家高新技术企业。基于原创性血液净化设备关键核心技术，公司开发出血液灌流机、血液透析机以及连续性血液净化设备（CRRT），并自主开发出血液透析器、透析液过滤器、血液透析浓缩液、血液透析干粉等血液净化耗材，产品广泛应用于治疗各类急慢性肾功能衰竭、尿毒症、多脏器衰竭和中毒等多种病症。

2022年12月30日，绿叶制药控股子公司博安生物在香港联交所IPO上市，首发募资金额为2.12亿港元。

博安生物凭借着内部高效的创新能力，其所有产品均为自主研发，已构建了多个拥有国际知识产权保护的创新抗体候选药物和生物类似药候选药物的产品组合。在产品商业化方面，首款产品博优诺®（BA1101）是国内第三个获批上市的贝伐珠单抗生物类似药，用于多种癌症的治疗。第二款产品博优倍®（BA6101）为全球首个获批上市的地舒单抗生物类似药，用于骨质疏松症的治疗。12种候选药物中多个品种已临近商业化阶段。

2022年12月30日，康沣生物在香港联交所IPO上市，首发募资金额为2.1亿港元。

康沣生物是一家专注于冷冻消融微创介入治疗技术在心血管领域应用的企业，在微创介入冷冻治疗领域具备独特优势。康沣生物拥有领先的液氮消融技术平台，围绕血管介入及经自然腔道两大治疗领域，精心布局心血管、呼吸、泌尿、消化介入等千亿级黄金赛道。凭借液氮冷冻消融技术，其产品组合主要用于血管介入疗法和经自然腔道内镜手术领域。

2022年12月29日，冠泽医疗在香港联交所IPO上市，首发募资金额为0.73亿港元。

冠泽医疗是一家立足于山东省的医学影像解决方案供应商，主要从事提供医用影像胶片产品及医学影像云服务。自2016年创业以来，一直是第三方医用影像胶片产品生产商的分销商，于2017年通过为医院及医疗机构提供医学影像云服务进军医学影像云平台市场，2018年起在山东省向客户提供自家品牌冠泽慧医医用影像胶片产品。

2022年12月27日，鱼跃医疗提交的关于公司拟发行全球存托凭证和在瑞士证券交易所上市的申请材料已被中国证监会审查并决定对该行政许可申请予以受理。

江苏鱼跃医疗设备股份有限公司是目前已经成为中国规模最大，发展速度最快的医疗产业集团之一；旗下业务板块涵盖家用医疗、医用耗材、基础手术器械、中医理疗、医疗设备、互联网医疗、医疗产业投资等多个方面；经过多年的发展，形成了上海、苏州、南京、丹阳为中心的全球化生产基地，同时在美国、台湾等地建立了全球研发中心；旗下拥有鱼跃、华佗、金钟、中亚、上卫、天平等多个知名品牌。

2022年12月28日，可孚医疗宣布收购莱和生物100%股权。

可孚医疗致力于为用户提供终身信赖的医疗健康产品和一站式解决方案，拥有近万个型号及规格的产品，覆盖健康监测、康复辅具、呼吸支持、医疗护理及中医理疗五大领域。莱和生物专注于POCT即时诊断、监测和健康信息技术领域的研发、生产、销售及服务。目前, 莱和生物获得CFDA医疗器械产品注册证20项，取得相关技术专利7项、批准注册商标19个。荧光免疫检测仪器和试剂已通过CE ISO13485审核。

2022年12月23日，福建省药械联合采购中心发布《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第13号）》，公布心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购中选结果。

信息来源：赛柏蓝器械

2022年12月26日，江苏省医保局发布《江苏省第八轮医用耗材集中带量采购公告（四）》，公布江苏省第八轮医用耗材集中带量采购拟中选结果。

信息来源：赛柏蓝器械

2022年12月29日，国家药监局医疗器械技术审评中心对外发布《整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点（试行）》，为药品监管部门对整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料注册申报资料的技术审评提供技术指导，同时也为注册申请人进行该类产品的注册申报提供参考。

信息来源：Medactive

2022年12月29日，默沙东的新冠病毒治疗药物莫诺拉韦胶囊（利卓瑞/LAGEVRIO）正式在中国境内上市，用于治疗成人伴有进展为重症高风险因素的轻至中度新型冠状病毒感染患者，包括伴有高龄、肥胖或超重、慢性肾脏疾病、糖尿病、严重心血管疾病、慢性阻塞性肺疾病、活动性癌症等重症高风险因素的患者等。

信息来源：动脉网

2022年12月30日， 传奇生物的西达基奥仑赛注射液（Cilta-cel）上市申请获CDE受理。西达基奥仑赛是传奇生物与杨森合作开发的一款靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受体T细胞（CAR-T）疗法。今年已陆续在美国、欧盟、日本等地获批上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（r/r MM）患者。

信息来源：一度医药

2022年12月30日，MediWound公司宣布FDA已批准其新药NexoBrid（anacaulase）上市，用于移除有深度部分皮层烧伤和/或全皮层烧伤的成人患者身上的焦痂。NexoBrid是一种植物药产品，含有蛋白水解酶的成分，能用于移除烧伤患者身上的焦痂。先前，它已在欧盟国家、日本、印度等全球43个国家和地区获得批准。

信息来源：药明康德

2022年12月28日，TG Therapeutics公司宣布，其CD20单抗ublituximab新药上市申请获FDA批准，用于治疗复发型多发性硬化症（RMS）。BRIUMVI™ (ublituximab-xiiy)将是PI3Kδ抑制剂umbralisib（厄布利塞 ，商品名：Ukoniq）被FDA撤销批准后，TG公司的唯一一款上市产品。

信息来源：医药魔方

2022年12月28日，辉瑞向FDA提交了五价脑膜炎球菌候选疫苗MenABCWY的生物制品许可申请（BLA），用于预防10岁至25岁人群中最常见的血清群引起的脑膜炎球菌病。FDA预计将于2023年10月做出决定。

信息来源：动脉网

2022年12月24日，Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma（VFMCRP）公司申报的5.1类新药阿伐可泮硬胶囊的上市申请已获得CDE受理。阿伐可泮（avacopan）是一款口服给药的选择性补体C5a受体（C5aR）抑制剂，已经在日本和美国获批，治疗抗中性粒细胞胞浆自身抗体（ANCA）相关血管炎。

信息来源：医药观澜

2022年12月29日，联影医疗发布了业界首款智慧仿生微创介入手术系统uAngio 960，这一DSA系统已经获批NMPA的创新产品注册申请。这是迄今为止业界自由度最多的血管造影机，同时也是国内首台以多自由度机器人为机架结构的血管造影机。

信息来源：器械之家

2022年12月29日，DPM公司全球首创的智真8 CMOS技术睿眼系列3D 4K 荧光内窥镜摄像系统获广东省药监局批准上市，为DPM公司高端内窥镜领域医疗设备产品线翻开崭新篇章。

信息来源：动脉网

启明医疗的新一代球扩干瓣Venus-Vitae经导管人工主动脉瓣膜置换系统（TAVR）获阿根廷国家药品食品及医疗技术管理局（ANMAT）批准上市

信息来源：启明医疗

德康的G7连续血糖监测系统获批FDA上市

信息来源：思宇MedTech

垠艺生物的颅内顺应性球囊扩张导管海绅Vglad获批NMPA上市

信息来源：器械之家

华熙生物注射用交联透明质酸钠凝胶获批NMPA上市

信息来源：Medactive

华东医药全资子公司Sinclair的再生医美注射剂LanlumaV型及X型获批海南药监局上市

信息来源：器械之家

昊海生物子公司新产业眼科的OK镜获批NMPA上市

信息来源：众成医械

2022年12月29日，上海德达医院心血管内科葛均波院士团队葛雷教授成功应用北芯国产单双腔微导管完成院内首例国产单双腔微导管介入手术，意味着心血管内科进一步走进冠脉介入精准诊疗时代。单双腔微导管是开通慢性完全闭塞病变（CTO）的必备器械之一，起到保护闭塞段近段血管，增强导丝支撑力及穿透能力、安全快捷交换导丝的作用，非常适用于复杂冠脉病变患者。

信息来源：美通社PR Newswire

2022年12月29日，辉瑞宣布针对血友病B的研究性基因疗法fidanacogene elaparvovec在名为bengene-2的III期试验中达到了主要终点。辉瑞披露了40名受试者的试验数据，表明在所有出血的平均校正年出血率（ABR）方面具有优势。单剂量fidanacogene elaparvovec导致ABR降低71%（p小于0.0001），治疗后ABR降低78%（p=0.0001），年化输注率降低92%（p小于0.0001）。

信息来源：动脉网

2022年12月29日，全球权威期刊《新英格兰医学杂志》（NEJM）在线发表了君实生物新冠口服药 VV116（JT001） 与辉瑞Paxlovid“头对头”治疗伴有高风险因素的轻/中度COVID-19患者III期临床研究结果。结果表明，对于有高危因素的轻中度Covid-19成人患者，在至持续临床康复时间方面，国产VV116非劣于Paxlovid，且不良事件更少。

信息来源：一度医药

2022年12月22日，PeptiDream与默沙东达成一项新的多靶点合作和许可协议。根据协议，PeptiDream将提供从其专有的肽发现平台系统（PDPS）技术中识别出的候选肽，用于默沙东开发感兴趣靶标的PDC。PeptiDream将收到默沙东的预付款，并有资格根据特定的开发、监管和商业里程碑的实现情况获得里程碑付款，总额可能高达21亿美元。

信息来源：医药魔方

2022年12月22日，Mersana Therapeutics, Inc表示它已与德国默克公司签署了一项开发抗癌药物的协议，该协议有可能产生高达8亿美元的里程碑付款。该公司表示，Mersana将获得3000万美元的预付款，这笔款项将用于开发称为抗体药物偶联物（ADC）的药物。

信息来源：格隆汇

2022年12月23日，生物技术公司LegoChem Biosciences宣布已与美国安进公司达成了一项研究合作和许可协议，据此它授予安进公司基于LCB专有的ConjuAll抗体药物偶联物（ADC）平台选定的多达5个目标的ADC的研究、开发和商业化权利。LCB有资格获得高达12.5亿美元的资金，包括预付款、开发和商业里程碑付款，也有资格获得按安进公司全球商业销售百分比计算的分层版税。

信息来源：动脉网

2022年12月30日， 荣耀终端有限公司官宣，正联合中国医学科学院阜外医院专家团队开展心脏健康科研项目，预防房颤、早搏，以创新科技守护心脏健康。荣耀将基于联合研发的算法，开发心脏健康APP，通过PPG的心律信息，获得多种用户心脏健康数据，随时捕捉潜在的心脏健康风险，监测房颤、早搏、睡眠呼吸暂停，带来高准确度的预防、筛查功能。

信息来源：动脉网

2022年12月19日，中核集团中国原子能科学研究院与山东省泰安市中心医院正式签署基于硼中子俘获癌症治疗装备（BNCT）的治疗中心建设项目合作协议。标志着中核集团首套自主研发、拥有完全自主知识产权的BNCT癌症治疗装备成功进入市场示范应用阶段。

信息来源：器械之家

2022年12月28日，爱博医疗机器人与国家放射与治疗临床医学研究中心就“泛血管介入手术机器人联合开发战略合作”举行隆重的启动仪式。

信息来源：MedRobot

2022年12月26日，微创机器人图迈®四臂腔镜手术机器人实现首台销售，经过严格的招投标程序及采购流程后，已运抵武威，在甘肃省武威肿瘤医院完成装机。

信息来源：器械之家

2022年12月28日，亿航生物完成数千万人民币的A+轮融资。本轮融资由老股东清诺资本、天津清致等，新股东苏州工业园区科技创新投资合伙企业（科创基金）、清智资本（清华大学智能产业研究院基金）、瑞江康圣（康圣环球集团产业基金）共同投资。

信息来源：投资观健

2022年12月30日，飞依诺科技股份有限公司向上交所首次递交招股书，目前进度为已受理，中金公司为其保荐人。此次IPO公司预计发行2,700万股，融资11.22亿人民币。

信息来源：器械之家

2022年12月30日，深圳核心医疗科技有限公司宣布完成数亿人民币C轮融资。本次融资由元亨利贞资本、基石资本、信立泰医疗器械、南山战新投、北航资本等知名私募机构和产业资本共同联合投资，现有股东联新资本、高瓴创投等继续追加投资。

信息来源：动脉网

2022年12月30日，德康医疗完成数亿人民币B+轮融资。本轮融资由富浙资本及旗下国改基金领投，秀湖基金、嘉欣丝绸、咏归基金、丽水富处基金等跟投。

信息来源：动脉网

2022年12月30日，心凯诺医疗完成亿人民币融资。本轮融资由张江高科、浦东资本、张江浩珩和苏信创投联合投资。本轮融资将用于加快国内外市场的开拓和区域的深耕，同时提速神经介入和外周介入新产品的布局。

信息来源：器械之家

2022年12月28日，宽岳医疗完成B+轮融资。本轮融资由浦银国际独家投资，浦发银行苏州分行为宽岳骨科提供并购贷款及流动信贷支持。该司此前B轮融资是去年上半国内关节领域最大的一笔人民币融资达数亿人民币。

信息来源：器械之家

2022年12月22日，晶铸生物科技有限公司完成数千万元人民币的A+轮融资，本轮融资由硅港资本领投，张科禾润、金昌启亚跟投。

信息来源：动脉网

2022年12月27日，吉利德科学公司和Jounce Therapeutics, Inc.修订了GS-1811（原JTX-1811）的现有许可协议，使吉利德能够买断在2020年8月执行的许可协议下可能到期的剩余或有付款。作为交易的一部分，双方在许可协议中规定的与GS-1811（一种抗CCR8抗体）有关的某些运营义务也已终止。根据交易协议，吉利德将获得部分相关知识产权，包括Jounce公司对GS-1811的所有未决权利。

信息来源：动脉网

2022年12月26日，深圳硅基仿生科技股份有限公司与华泰联合证券签署上市辅导协议，正式启动IPO进程。

信息来源：动脉网

注：境外二级市场指港股及美股

*数据来源：华兴资本内部整理